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　　7月22日，國家衛(wèi)計(jì)委在對《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）再度向各省藥政處內(nèi)部征求意見的同時(shí)，在北京召開了有政府部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)人士參加的內(nèi)部座談會。由于指導(dǎo)意見是未來各省、市、區(qū)藥品招標(biāo)的綱領(lǐng)性文件，因此以內(nèi)部資料身份出現(xiàn)的征求意見稿再次引起業(yè)界關(guān)注。

　　今年5月28日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》【國辦發(fā)〔2014〕24號】明確要求，國家衛(wèi)計(jì)委要在今年6月底完成制定公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件工作。從6月開始，隨著各種座談會、研討會的召開，與指導(dǎo)意見相關(guān)的各種消息不脛而走。

　　“國家衛(wèi)計(jì)委對指導(dǎo)意見的制定非常謹(jǐn)慎，據(jù)我所知，內(nèi)部修改不下30遍，在正式出臺之前估計(jì)還要做N遍修改?！币晃唤咏鼑倚l(wèi)計(jì)委的人士說。

　　記者也看到，較之6月份坊間流傳的內(nèi)容，征求意見稿繼續(xù)明確“堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向”，分類采購、質(zhì)量優(yōu)先等內(nèi)容規(guī)定得更為細(xì)致明確。國信證券經(jīng)濟(jì)研究所研究員張其立也表示，就7月份的征求意見稿來看，婦科、兒科用藥生產(chǎn)企業(yè)直接受益，規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)在新一輪招標(biāo)中有望勝出。

　　 自主采購尚不現(xiàn)實(shí)

　　今年6月有坊間傳言，國家衛(wèi)計(jì)委或?qū)⒃试S實(shí)行總額預(yù)付制的公立醫(yī)院自行進(jìn)行藥品采購，省級網(wǎng)上集中采購有望逐步松動(dòng)。消息傳出后，業(yè)界既驚且疑。然而在多個(gè)公開場合，國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士均表示，以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向不會改變。

　　記者看到，國家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)人士的態(tài)度在征求意見稿中得到了充分的表現(xiàn)。征求意見稿總體思路為“按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向”，實(shí)現(xiàn)“一個(gè)平臺，上下聯(lián)動(dòng)”。

　　征求意見稿明確要求，醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)當(dāng)通過省級藥品集中招標(biāo)平臺采購。省級藥品采購機(jī)構(gòu)要匯總醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算，包括集中采購藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等，“其他藥品也應(yīng)當(dāng)在省級藥品集中采購平臺備案采購”。

　　“征求意見稿已傳遞出這樣的信息：未來所謂醫(yī)院自主采購仍是不現(xiàn)實(shí)的，以省為單位的集中招標(biāo)才是醫(yī)院藥品采購的主要方式?！睆埰淞⒄J(rèn)為。

　　不過值得注意的是，在征求意見稿中也出現(xiàn)了這樣的文字：“在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級中標(biāo)價(jià)格，則全省醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購，要及時(shí)總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)做法，充實(shí)和完善藥品采購政策?！狈治鋈耸勘硎荆@段文字的敘述似乎與業(yè)界爭議頗大的“二次議價(jià)”有關(guān)。

　　張其立認(rèn)為，這段話給人的感覺是，國家衛(wèi)計(jì)委不會公開提倡“二次議價(jià)”，但是允許各公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市自行摸索經(jīng)驗(yàn)。如果確實(shí)能降低藥價(jià)，那么“二次議價(jià)”也未嘗不可。“這值得生產(chǎn)企業(yè)與資本市場高度關(guān)注”。

　　 婦、兒非專利藥直接掛網(wǎng)

　　在堅(jiān)持省級招標(biāo)采購的同時(shí)，分類采購成為最大亮點(diǎn)。征求意見稿將藥品分為五大類：

　　對臨床用量大、采購金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)采取“雙信封”制公開招標(biāo)。在招標(biāo)過程中，要落實(shí)帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品試劑使用量的80%制定采購計(jì)劃和預(yù)算，且進(jìn)一步完善“雙信封”評價(jià)辦法。

　　對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，由國家衛(wèi)計(jì)委會同有關(guān)部門建立價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。

　　對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

　　對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)，統(tǒng)一定價(jià)，民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用的相關(guān)民族藥，由自治區(qū)人民政府招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)。

　　對麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

　　事實(shí)上，分類采購的原則已在多個(gè)省份的基藥招標(biāo)方案中得以體現(xiàn)。今年7月初，河北省將基藥分為非評標(biāo)藥品和評標(biāo)藥品兩類進(jìn)行招標(biāo)，與國家衛(wèi)計(jì)委思路保持高度一致；近日湖北省也在基藥招標(biāo)中，將招標(biāo)目錄分為常用低價(jià)藥品、短缺藥品、基礎(chǔ)大輸液藥品和競價(jià)/議價(jià)藥品4類，并采取不同的招標(biāo)方式。

　　“但婦科、兒科非專利藥品直接掛網(wǎng)采購是首次出現(xiàn)在征求意見稿中，千金藥業(yè)、益佰制藥、香雪制藥等婦兒生產(chǎn)企業(yè)會明顯受益?！睆埰淞⒄J(rèn)為，分類采購的推行有可能催生定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等新目錄出臺。

　　另一位不愿具名的分析人士則指出，從征求意見稿中可以發(fā)現(xiàn)，價(jià)格談判主體發(fā)生了變動(dòng)。在今年6月份業(yè)界看到的征求意見稿中，國家衛(wèi)計(jì)委規(guī)定，對部分專利藥品和單獨(dú)定價(jià)藥品“由地方醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與藥品供應(yīng)商進(jìn)行談判”，如今則修改為“由國家衛(wèi)計(jì)委會同有關(guān)部門建立價(jià)格談判機(jī)制”，并且“單獨(dú)定價(jià)藥品、進(jìn)口合資藥藥品、抗腫瘤輔助藥品、抗生素、心腦血管病用藥等價(jià)格偏高、難以競價(jià)、銷售額大的藥品”不再被單列出來，被納入到價(jià)格談判序列中。

　　“我個(gè)人認(rèn)為，這種修改是為了建立起國家層面的價(jià)格談判機(jī)制，避免同一品種各省價(jià)格不一。不過就談判而言，由于同一品種在不同省份的市場情況不一樣，在各省具有的談判能力也有差別，在國家層面的談判能否在全國范圍將價(jià)格真正談下去，尚待實(shí)踐驗(yàn)證?！鄙鲜龇治鋈耸勘硎尽?

　　 質(zhì)量優(yōu)先受到重視

　　盡管堅(jiān)持著省級采購和“雙信封”制，但征求意見稿還是強(qiáng)調(diào)公立醫(yī)院采購藥品必須遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）所提倡的“單一貨源承諾”、“商務(wù)標(biāo)最低價(jià)者中標(biāo)”被摒棄。

　　征求意見稿指出，在“雙信封”評價(jià)過程中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要對企業(yè)GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況，兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力等指標(biāo)進(jìn)行評審，特別強(qiáng)調(diào)“要將通過2010年新修訂藥品GMP認(rèn)證，仿制藥達(dá)到國際水平，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)”；在商務(wù)標(biāo)評審中，“對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低、存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品要進(jìn)行綜合評價(jià)，避免惡性競爭”。

　　“將仿制藥達(dá)到國際水平進(jìn)行單列，有利于主導(dǎo)產(chǎn)品通過歐美規(guī)范市場制劑認(rèn)證的廠家?！睆埰淞⒄f。還有分析人士認(rèn)為，將通過新修訂藥品GMP認(rèn)證、達(dá)到國際水平的仿制藥作為技術(shù)標(biāo)評審的重要指標(biāo)，此舉將加速本土藥品替代進(jìn)口藥品，保護(hù)國內(nèi)大型藥企的健康發(fā)展。

　　此外，征求意見稿還加強(qiáng)了對藥品配送管理的要求。張其立表示，這表明國家衛(wèi)計(jì)委從戰(zhàn)略高度認(rèn)為藥品集中采購有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組。

　　“換言之，作為醫(yī)藥行業(yè)的生力軍，天士力、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等規(guī)模型企業(yè)、研發(fā)型企業(yè)將在未來的招標(biāo)采購中得到更多的政策傾斜?！?張其立分析認(rèn)為。     (本報(bào)記者  胡  芳)

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