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2014年終專稿（4）

　　11月1日，上海市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)證審評中心自貿(mào)區(qū)分中心正式運(yùn)行，建立了“一口受理、綜合審批、高效運(yùn)作”的食品藥品審批管理模式，創(chuàng)新建立行政審批告知承諾制、行政審批會審和遠(yuǎn)程會商制度、并聯(lián)審評機(jī)制、行政審批首席代表制、審評員分級管理制度等。目前，自貿(mào)區(qū)食品藥品行政審批中有218項(xiàng)小項(xiàng)縮短了審批時(shí)限，占全部審批項(xiàng)目的78.7%；由自貿(mào)區(qū)分中心實(shí)現(xiàn)當(dāng)日辦結(jié)的行政審批事項(xiàng)范圍擴(kuò)大至44項(xiàng)，并建立了《授權(quán)自貿(mào)區(qū)分中心審批并當(dāng)日辦結(jié)的食品藥品行政審批事項(xiàng)目錄》。

　　回首一年來，各地各級食品藥品監(jiān)管部門都把行政審批制度改革作為推動(dòng)政府職能轉(zhuǎn)換的“當(dāng)頭炮”、“突破口”，著力減少行政許可、簡化審批流程、提高審批效率，同時(shí)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，保障食品藥品市場秩序和安全。

　　 “放”和“管”的有機(jī)結(jié)合

　　“要深刻理解‘使市場起決定性作用’和‘更好發(fā)揮政府作用’重大理論觀點(diǎn)對監(jiān)管工作的全新啟示。轉(zhuǎn)變職能，并不是一味放任不管，‘放’和‘管’必須有機(jī)結(jié)合，‘放什么’和‘怎樣管’必須清晰明確?！痹?014年的全國食品藥品監(jiān)管工作會議上，國家總局提出要求，一方面，要減少行政審批事項(xiàng)，減少政府對市場的不當(dāng)干預(yù)，把市場和社會能做的事情盡量放出去、放到位，激發(fā)各類市場主體活力；另一方面，要加強(qiáng)政府市場監(jiān)管、公共服務(wù)職能，把該管的事項(xiàng)切實(shí)管好、管到位。而且，越是減少了事前審批，事中事后的監(jiān)管越要跟上。

　　在國務(wù)院審改辦的部署下，經(jīng)過“三上三下”，國家總局對每項(xiàng)行政審批項(xiàng)目的名稱、依據(jù)、實(shí)施機(jī)關(guān)、審批對象、收費(fèi)情況進(jìn)行了審核確認(rèn)，2月17日向全社會公示了國家總局現(xiàn)有行政審批項(xiàng)目29項(xiàng)（包括非行政許可項(xiàng)目2項(xiàng)）。

　　在工作實(shí)踐中，對于國務(wù)院已公告取消和下放的項(xiàng)目，國家總局相關(guān)司局與各省級局都積極落實(shí)，切實(shí)保證行政審批改革銜接的順暢，避免監(jiān)管缺位。為加強(qiáng)對取消、下放項(xiàng)目的事中事后監(jiān)管，國家總局還計(jì)劃于近期下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)取消、下放行政審批項(xiàng)目事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》。

　　與此同時(shí)，各級食品藥品監(jiān)管部門也在“放”和“管”有機(jī)結(jié)合上下了不少功夫。

　　2013年下半年，國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)文件，委托廣東省食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)行政區(qū)域內(nèi)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓和生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請審評審批。目前，廣東省局已完成13個(gè)藥品品種審評、審批，受理到審批總時(shí)限縮短30~40個(gè)工作日，顯著縮短了注冊整體時(shí)間，有效促進(jìn)新藥項(xiàng)目在廣東省落地。從2013年9月開始，廣東省局陸續(xù)完成7個(gè)藥品品種的審評、審批并核發(fā)批件，共引進(jìn)2個(gè)國家一類新藥和3個(gè)國家二類新藥品種。

　　廣東省局還全面清理和整合了行政許可項(xiàng)目，有4項(xiàng)轉(zhuǎn)移、8項(xiàng)取消、15項(xiàng)調(diào)整為社會事務(wù)服務(wù)項(xiàng)目，將該局行政審批項(xiàng)目行政許可大項(xiàng)從18大項(xiàng)97小項(xiàng)調(diào)整為17大項(xiàng)53小項(xiàng)、非許可項(xiàng)目從2大項(xiàng)2小項(xiàng)調(diào)整為5大項(xiàng)7小項(xiàng)。

　　2013年以來，湖北省局也緊扣取消下放行政審批事項(xiàng)實(shí)際，先后出臺了《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出與責(zé)任人員禁入規(guī)則》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易及信息服務(wù)不良行為記分管理辦法》等制度，明確了責(zé)任、要求及監(jiān)管措施。

　 　“頭腦的轉(zhuǎn)變，自我的革命”

　　“網(wǎng)上辦事真方便，省時(shí)省力，這是過去想都想不到的！”不少食品藥品企業(yè)對廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局啟用的網(wǎng)上審批系統(tǒng)連連稱好?，F(xiàn)在，廣西的食品藥品企業(yè)和申請人通過訪問自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站，就可以直接注冊并辦理在線申報(bào)，足不出戶完成各類行政審批事項(xiàng)申報(bào)。

　　“行政審批制度改革是‘頭腦的轉(zhuǎn)變，自我的革命’，也意味著從行政審批向政務(wù)服務(wù)轉(zhuǎn)變，從重審批向綜合監(jiān)管轉(zhuǎn)變?！睆V西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長韋波告訴記者，今年以來，區(qū)局大力推進(jìn)行政審批“標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、均等化”建設(shè)，全面提升基層政務(wù)服務(wù)工作水平。

　　據(jù)了解，自2013年食品藥品監(jiān)管體制改革后，廣西的區(qū)、市、縣三級系統(tǒng)的監(jiān)管對象由原來的18.12萬家增加到36.37萬家，行政審批事項(xiàng)成倍增加。全區(qū)系統(tǒng)共編制審批項(xiàng)目37項(xiàng)，清理7項(xiàng)，壓縮16%。7月1日，廣西的區(qū)、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門正式啟用了網(wǎng)上行政審批，37項(xiàng)行政審批事項(xiàng)行政審批事項(xiàng)全部納入網(wǎng)上辦理，審批提速達(dá)75%。截至11月底，網(wǎng)上審批批件約400件。

　　在湖北省食品藥品監(jiān)管局，過去8個(gè)處室承擔(dān)的27個(gè)大項(xiàng)110個(gè)子項(xiàng)的行政審批業(yè)務(wù)，全部集中到行政審批辦公室，實(shí)現(xiàn)了行政審批項(xiàng)目100%的進(jìn)駐政務(wù)服務(wù)大廳、100%的在網(wǎng)上公開,審批流程100%的在網(wǎng)上公示，審批結(jié)果100%的在網(wǎng)上可查，實(shí)現(xiàn)了真正意義的行政審批“三集中”，且所有審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了“零收費(fèi)”。

　　記者了解到，湖北省局的審批事項(xiàng)由2010年的37大項(xiàng)減少到現(xiàn)在的22大項(xiàng)，數(shù)量占全省審批數(shù)量比例由2010年的9.7%降低到現(xiàn)在的7.3%。自2012年11月以來，湖北省局連續(xù)5次取消2項(xiàng)、下放涉及10大項(xiàng)32子項(xiàng)行政審批事項(xiàng)。其中，除國務(wù)院決定下放的事項(xiàng)外，省局主動(dòng)下放9大項(xiàng)24子項(xiàng)，其中包括一些“含金量”高的行政審批項(xiàng)目，如執(zhí)業(yè)藥師注冊、餐飲服務(wù)許可、特殊藥品購銷證明核發(fā)、藥品廣告?zhèn)浒傅仁马?xiàng)。湖北省局也成為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中下放行政審批事項(xiàng)最多的省份之一。

　　“新的體制需要建立新的機(jī)制?！焙邶埥∈称匪幤繁O(jiān)管局局長王國才介紹說，黑龍江省局從“簡政放權(quán)、強(qiáng)化服務(wù)、優(yōu)化食品藥品發(fā)展環(huán)境”出發(fā)，建立了“審批事項(xiàng)多精簡、審批時(shí)間壓一半、沒有二審沒年檢、各種審批網(wǎng)上見”的行政審批制度新格局。

　　據(jù)介紹，通過深入調(diào)研和反復(fù)考量，6月23日，黑龍江省將除嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可以外的28類食品、96個(gè)申證單元，全部下放到市（地）審批。

　　黑龍江省是我國嬰幼兒配方奶粉基地，產(chǎn)量占全國40%。為此，黑龍江省局保留了對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的審批權(quán)，以有利于在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一許可標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一執(zhí)行“一品一標(biāo)一配方”、統(tǒng)一審查審批條件，嚴(yán)把企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。在今年一季度的全國監(jiān)督抽檢中，黑龍江省嬰幼兒配方乳粉合格率為100%。

　　 讓權(quán)力在陽光下運(yùn)行

　　隨著各地權(quán)力的大幅“瘦身”，行政審批程序的簡化，讓群眾少跑了很多冤枉路。與此同時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門不僅“瘦身”，還要“透明”，讓社會各界進(jìn)行監(jiān)督，讓權(quán)力在陽光下運(yùn)行。

　　4月，安徽省對包括省食品藥品監(jiān)管局在內(nèi)的全省75家省直單位探索實(shí)施省級政府行政權(quán)力清理工作，精簡了近7成權(quán)力事項(xiàng)，并發(fā)布1.2萬余條責(zé)任事項(xiàng)、2萬條追責(zé)情形。翻開安徽省局的45項(xiàng)權(quán)力責(zé)任清單，每一項(xiàng)權(quán)力都列出了實(shí)施主體、承辦機(jī)構(gòu)、實(shí)施依據(jù)、辦理時(shí)限等。

　　按照“行政權(quán)力進(jìn)清單，清單之外無權(quán)力”的要求，安徽省局歷時(shí)7個(gè)月。對省局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、直屬事業(yè)單位的行政權(quán)力事項(xiàng)進(jìn)行了全面梳理，逐條逐項(xiàng)分類登記，以清單方式列舉。據(jù)了解，此次安徽省局的行政權(quán)力清理，行政審批、行政處罰、其他權(quán)力事項(xiàng)的精簡率分別為58%、94%、68%。

　　8月，上海市食品藥品監(jiān)管局正式向社會公布了2014年版市、區(qū)（縣）兩級部門的行政權(quán)力清單，納入該清單的共涉及10個(gè)方面、457項(xiàng)權(quán)力事項(xiàng)。

　　據(jù)該局副局長許瑾介紹，將對權(quán)力清單實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，計(jì)劃每年進(jìn)行一次調(diào)整和公布；將權(quán)力清單制度與網(wǎng)上辦事、效能監(jiān)察、行政審批標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)等緊密結(jié)合，加快政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，以實(shí)現(xiàn)“高度透明、高效服務(wù)，少審批、少收費(fèi)，尊重市場規(guī)律，尊重群眾創(chuàng)造”的目標(biāo)。

　　10月，廣東省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權(quán)劃分指導(dǎo)意見》并開始實(shí)施。該《意見》共有三個(gè)部分，并附有全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政審批事項(xiàng)省級、市級和縣級三級通用目錄。湖北、廣西、福建等省食品藥品監(jiān)管部門也都印發(fā)了事權(quán)劃分指導(dǎo)意見，明確各級事權(quán)劃分、職能定位和審批職責(zé)，使科學(xué)監(jiān)管和職能轉(zhuǎn)變工作更加規(guī)范有序、廉潔高效。（本報(bào)記者  趙 玲）