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網(wǎng)絡(luò)售藥治理須“對(duì)癥開(kāi)方”

  • 作者:王東海
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2015-04-01 11:49

  2015年2月5日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)曝光9家違法發(fā)布虛假信息網(wǎng)站;3月20日,國(guó)家總局又曝光11家違法發(fā)布虛假信息網(wǎng)站。前后不到兩個(gè)月的時(shí)間,國(guó)家總局連續(xù)曝光發(fā)布虛假食品藥品信息的網(wǎng)站,一方面表明,以虛假?gòu)V告為推手的網(wǎng)絡(luò)非法售藥問(wèn)題依然十分突出;另一方面表明,監(jiān)管部門(mén)只有“對(duì)癥開(kāi)藥方”,才能確保打擊網(wǎng)上非法售藥行為取得實(shí)效。

  在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展以及網(wǎng)絡(luò)售藥規(guī)模不斷擴(kuò)大的背景下,這樣的“藥方”在哪里?

   完善法規(guī)制度
  構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律體系


  “監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的前提是對(duì)產(chǎn)業(yè)本身有準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)。作為虛擬的互聯(lián)網(wǎng)并不是產(chǎn)生假劣藥品的原因,只是實(shí)體藥品流通的一種渠道?!眹?guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉認(rèn)為,互聯(lián)網(wǎng)在藥品經(jīng)營(yíng)中的主要作用是傳遞違法信息和撮合非法交易,除此之外的物流和資金流都在線(xiàn)下完成。因此,要治理互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)行為,就必須依法規(guī)范實(shí)體藥品流通秩序。

  眾所周知,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)最高層級(jí)的法律文件是《藥品管理法》,但是由于該法是14年之前修訂實(shí)施的,當(dāng)時(shí)網(wǎng)絡(luò)在我國(guó)尚屬新生事物,更未普及到藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,因此,這部藥品領(lǐng)域的“大法”并未提及互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)。

  工欲善其事,必先利其器。胡穎廉建議,在《藥品管理法》中增加條款,原則規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的定義、類(lèi)型、禁止情形和監(jiān)管職責(zé)劃分。具體而言,就是提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻,明確網(wǎng)上藥店和平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)要求,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)品種、信息發(fā)布、物流配送、投訴舉報(bào)、質(zhì)量回溯和數(shù)據(jù)管理等行為;同時(shí),從日常監(jiān)管、交易監(jiān)測(cè)以及案件移送等方面規(guī)范各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查職責(zé),明確網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者提交虛假申請(qǐng)資料、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、發(fā)布違法藥品信息以及經(jīng)營(yíng)假劣藥品的法律責(zé)任。

  “治理網(wǎng)上售藥亂象不僅需要法律,更需要嚴(yán)懲的‘重拳’。”湖南省懷化市食品藥品監(jiān)管局工作人員白鈺認(rèn)為,《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,對(duì)于已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的,給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)網(wǎng)站處以1000元以下罰款?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》對(duì)于未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)等有關(guān)部門(mén)依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。這些規(guī)定相對(duì)于網(wǎng)上非法售藥所獲得的巨額利潤(rùn),處罰力度顯然太輕,根本起不到懲治作用,應(yīng)通過(guò)完善藥品管理法律法規(guī),加大對(duì)網(wǎng)上非法售藥行為的懲處力度。

  “最好是在國(guó)家層面上制定關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)交易管理方面的法律及配套措施。”山東省煙臺(tái)市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)蔣聲明認(rèn)為,網(wǎng)絡(luò)非法售藥涉及到食品藥品監(jiān)管、工信、衛(wèi)生、郵政、公安等多個(gè)部門(mén),只要一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,網(wǎng)絡(luò)非法售藥就無(wú)法得到根治。因此,亟須明確相關(guān)職能部門(mén)在網(wǎng)絡(luò)非法售藥案件調(diào)查偵辦過(guò)程中的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù),對(duì)諸如電子郵件、IP地址、網(wǎng)頁(yè)這類(lèi)電子證據(jù)的獲取和采信、案件移送要求等作出規(guī)定,從法律層面解決監(jiān)管職責(zé)不清和證據(jù)收集難的問(wèn)題。同時(shí),賦予監(jiān)管部門(mén)相應(yīng)的職權(quán),以便執(zhí)法人員在網(wǎng)絡(luò)非法售藥案件查處中采取網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控、電子查詢(xún)、銀行查詢(xún)、凍結(jié)違法嫌疑人交易賬號(hào)等手段獲取證據(jù)。

  “要根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和可能發(fā)生的問(wèn)題,制定并完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律制度,使互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管有法可依。” 全國(guó)人大代表、老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍建議,相關(guān)部門(mén)首先應(yīng)加快電子商務(wù)立法,然后逐步完善醫(yī)藥電子商務(wù)的法律規(guī)范以及相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)指南,進(jìn)而構(gòu)建一個(gè)相對(duì)完善的、科學(xué)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法律體系,確保互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)健康規(guī)范發(fā)展。

   加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合
  從政府監(jiān)管轉(zhuǎn)向社會(huì)共治


  早在2013年的打擊網(wǎng)上非法售藥行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)議上,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人就強(qiáng)調(diào),“要加強(qiáng)協(xié)同配合,建立健全多部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制,解決網(wǎng)上假劣藥品辨別難、追責(zé)難、查處難的頑疾”。

  “協(xié)同配合并不是一句口號(hào),必須建立相應(yīng)的制度或者機(jī)制?!卑租曊J(rèn)為,最好是從部委層面建立一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管協(xié)同指揮中心,在此基礎(chǔ)上,各地各級(jí)監(jiān)管部門(mén)再結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,完善網(wǎng)絡(luò)售藥的聯(lián)合監(jiān)管和執(zhí)法協(xié)作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管工作的制度化、經(jīng)?;鸵?guī)范化,確?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的無(wú)縫監(jiān)管。

  湖北省武漢市食品藥品監(jiān)管局東湖分局稽查人員梁勝結(jié)合稽查辦案實(shí)踐認(rèn)為,網(wǎng)絡(luò)非法售藥行為涉及范圍廣、地域多,建立全國(guó)“一盤(pán)棋”的有效打擊模式必不可少,但前提是必須理順網(wǎng)絡(luò)非法售藥案件中各監(jiān)管部門(mén)的職責(zé),否則,在案件查處時(shí)很容易出現(xiàn)推諉扯皮現(xiàn)象。

  “政府要有意識(shí)地延伸監(jiān)管觸角,尤其是要形成部門(mén)之間的監(jiān)管合力,加大對(duì)違法犯罪分子的打擊力度?!焙f廉說(shuō)。

  “網(wǎng)上售藥涉及監(jiān)管部門(mén)很多,重點(diǎn)是食品藥品監(jiān)管、工信、郵政這三個(gè)部門(mén)。在國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)尚未出臺(tái)前,作為藥品監(jiān)管主體的食品藥品監(jiān)管部門(mén)要主動(dòng)協(xié)調(diào),爭(zhēng)取形成三個(gè)部門(mén)互相配合、互相銜接、聯(lián)合執(zhí)法的共同體?!笔Y聲明認(rèn)為,食品藥品監(jiān)管部門(mén)要像監(jiān)測(cè)媒體違法藥品廣告一樣,指定專(zhuān)人對(duì)各網(wǎng)站特別是本轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)非法售藥的網(wǎng)站在通知執(zhí)法人員查處的同時(shí)要通告工信部門(mén),工信部門(mén)應(yīng)在第一時(shí)間關(guān)閉該網(wǎng)站,切斷非法售藥源頭。郵政及快遞部門(mén)在收寄個(gè)人郵寄藥品時(shí),應(yīng)要求提供合法購(gòu)藥票據(jù);在收寄大宗藥品郵件時(shí),要認(rèn)真驗(yàn)證藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的許可證復(fù)印件,并留下相關(guān)證據(jù)以備食品藥品監(jiān)管部門(mén)調(diào)查取證。

  “同時(shí)還要加強(qiáng)與公檢法部門(mén)的配合,強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法銜接,利用刑事司法來(lái)震懾違法分子。”蔣聲明強(qiáng)調(diào)說(shuō)。

  “自2014年5月28日《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》發(fā)布后,處方藥網(wǎng)售逐步放開(kāi)就已是大勢(shì)所趨。這就要求監(jiān)管部門(mén)必須加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)信息監(jiān)測(cè)工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),加大經(jīng)費(fèi)投入,配備監(jiān)測(cè)設(shè)備,不斷完善監(jiān)督監(jiān)測(cè)機(jī)制和技術(shù)手段,提高打擊網(wǎng)絡(luò)售藥違法行為的技術(shù)水平。”謝子龍建議,最好是設(shè)置專(zhuān)業(yè)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管部門(mén),由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)分工,以克服互聯(lián)網(wǎng)藥品違法違規(guī)行為的無(wú)界性,增強(qiáng)打擊實(shí)效。

  “當(dāng)互聯(lián)網(wǎng)藥品市場(chǎng)秩序達(dá)到一定規(guī)范程度時(shí),行業(yè)協(xié)會(huì)可扮演更積極角色?!焙f廉說(shuō),比如承接政府標(biāo)準(zhǔn)制定、認(rèn)證認(rèn)可等職能,監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)行為,引導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)者自律。

  “最終實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)機(jī)制、行業(yè)自律和政府監(jiān)管在網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)治理中的良性互動(dòng),從政府監(jiān)管轉(zhuǎn)向社會(huì)共治。”胡穎廉補(bǔ)充說(shuō)。(本報(bào)記者  王東海)

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