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　　自4年前美國(guó)上市射頻鎮(zhèn)痛儀以來(lái)，該類產(chǎn)品因鎮(zhèn)痛效果比較明顯，很快成為市場(chǎng)上的熱銷商品。近兩年，德、英、法、意、日、瑞士等發(fā)達(dá)國(guó)家也相繼開發(fā)了射頻鎮(zhèn)痛儀。據(jù)歐洲咨詢公司DATAMONITOR預(yù)測(cè)，2012～2018年，全球射頻鎮(zhèn)痛儀市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率可望達(dá)到19.4%。

　　在國(guó)外，鎮(zhèn)痛類醫(yī)療器械屬于一大類產(chǎn)品，包括按摩鎮(zhèn)痛儀、遠(yuǎn)紅外輻射儀（TDP治療儀等）、電熱/磁療鎮(zhèn)痛儀、經(jīng)皮鎮(zhèn)痛儀，以及能定時(shí)、定量自動(dòng)輸注鎮(zhèn)痛藥物的鎮(zhèn)痛泵等醫(yī)療器械。

　　在美國(guó)、歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家，鎮(zhèn)痛類醫(yī)療器械的銷量較為可觀。據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，僅美國(guó)每年就可銷售價(jià)值１０多億美元的鎮(zhèn)痛類醫(yī)療器械，加上歐洲、亞太等地區(qū)的鎮(zhèn)痛類醫(yī)療器械銷售額，估計(jì)全球鎮(zhèn)痛類醫(yī)療器械產(chǎn)品的年銷售額在40億美元左右。

　　最早的射頻治療產(chǎn)品是射頻消融設(shè)備，其研發(fā)初衷是治療癌癥。射頻消融治療技術(shù)的原理是：通過(guò)射頻發(fā)生器產(chǎn)生的高周波照射人體病變組織，被照射組織超過(guò)一定溫度后就會(huì)發(fā)生蛋白質(zhì)變性失活。國(guó)外醫(yī)療器械研發(fā)人員后來(lái)發(fā)現(xiàn)，稍稍改變一下射頻發(fā)生器的頻率，射頻治療技術(shù)還能在鎮(zhèn)痛、止血、消除血管壁上沉積的脂質(zhì)斑塊、美容等很多領(lǐng)域發(fā)揮作用。其中，射頻治療儀對(duì)疼痛的治療效果更為明顯，且未發(fā)現(xiàn)副作用。人體組織發(fā)出的疼痛信號(hào)經(jīng)神經(jīng)通路被傳遞到大腦神經(jīng)中樞，隨后產(chǎn)生痛覺，而射頻鎮(zhèn)痛儀能短暫地阻滯這種神經(jīng)信號(hào)傳遞。

　　射頻鎮(zhèn)痛儀的結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜。它通常由射頻發(fā)生器、射頻探頭、電極和一些輔助元器件（如導(dǎo)管、導(dǎo)針）組成。其中，射頻發(fā)生器是核心部件。由于射頻鎮(zhèn)痛儀的結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，制造難度不大，因此美國(guó)醫(yī)療器械廠商還將其開發(fā)成比醫(yī)院用射頻鎮(zhèn)痛儀體積更小、結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單的家用便攜式產(chǎn)品。但是，該類儀器在工作時(shí)會(huì)產(chǎn)生熱量，生產(chǎn)企業(yè)一般會(huì)建議采用鹽水冷卻方法為射頻鎮(zhèn)痛儀的探頭降溫，以保證設(shè)備能夠長(zhǎng)時(shí)間工作。

　　目前，我國(guó)一些醫(yī)療器械廠商也能夠生產(chǎn)射頻鎮(zhèn)痛儀，但是在核心部件射頻發(fā)生器的關(guān)鍵制造技術(shù)上，尚未完全掌握，進(jìn)口依賴度較大。而對(duì)于手術(shù)用大型射頻消融設(shè)備，國(guó)內(nèi)醫(yī)院多是采用進(jìn)口產(chǎn)品。鑒于射頻類醫(yī)療器械的多種醫(yī)療用途和較大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間，國(guó)內(nèi)外越來(lái)越多的研究人員開始研發(fā)此類產(chǎn)品，未來(lái)必然會(huì)涌現(xiàn)出很多新型射頻治療儀器設(shè)備。

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