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創(chuàng)新監(jiān)管手段 提高監(jiān)管效能

  • 作者:繆寶迎
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-05-13 13:54


  國家食品藥品監(jiān)管總局在部署今年重點工作時要求,要積極創(chuàng)新監(jiān)管模式,變事后查處、被動救火式監(jiān)管為主動排查、預(yù)防為主的監(jiān)管。在基層食品藥品監(jiān)管面臨諸多矛盾和困難的特殊階段,如何創(chuàng)新監(jiān)管手段、提高監(jiān)管效能,是食品藥品監(jiān)管部門乃至各級政府都需要認真研究和探討的問題。

   傳統(tǒng)監(jiān)管方式現(xiàn)弊端

  在食品藥品領(lǐng)域,傳統(tǒng)的拉網(wǎng)式、專項整治式、運動救火式等監(jiān)管方式已經(jīng)嚴(yán)重不適應(yīng)目前的監(jiān)管實際,也達不到應(yīng)有的監(jiān)管效果,并且效率低下。

  目前,“三合一”體制(即藥監(jiān)、質(zhì)檢、工商合并組建新機構(gòu))已經(jīng)在許多地區(qū)的縣級層面推開,有的地方實施了地市級的“三合一”、“二合一”模式。在這種并不規(guī)范的體制之下,一個縣級局面對的是三個上級業(yè)務(wù)主管機構(gòu)下達的任務(wù)。如果像過去一樣,三個主管機構(gòu)每年都層層組織一些“專項整治”活動,基層局必將難以應(yīng)對,弄虛作假、虛與委蛇等情形或?qū)⒔?jīng)常發(fā)生。

  例如,過去的食藥監(jiān)管經(jīng)常采用所謂拉網(wǎng)式檢查方式,對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查覆蓋率的考核有時還層層遞增,到了最基層,就要求百分百的覆蓋,即要求對所有企業(yè)全面“過堂”。基層監(jiān)管部門的同志在“全覆蓋”的重壓之下,疲于應(yīng)對,只得挨家挨戶去“蜻蜓點水”,根本上談不上有多少監(jiān)管效果。

  還有就是救火式的大排查,差不多每年都會有若干次。某地發(fā)現(xiàn)了食品藥品質(zhì)量安全問題,往往就是從上到下,層層部署大排查。這種排查,在許多時候只是一種姿態(tài),其實際意義值得商榷。因為食品藥品安全事件的性質(zhì)錯綜復(fù)雜,其中一些問題并不會給食用(使用)者帶來實際危害,而興師動眾的排查活動帶來的社會恐慌及其他負面影響,對食品藥品監(jiān)管是無益的。

   重視安全源頭監(jiān)管

  食品藥品安全的源頭在哪兒?說到底,源頭就是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)(包括種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié))。比如在過去的食品監(jiān)管體制之下,幾個部門各管一段,監(jiān)管力量分散,不利于形成合力,也很難做到食品全鏈條監(jiān)管的無縫銜接?,F(xiàn)在,食品安全監(jiān)管體制作了重要調(diào)整,該如何抓好“事中監(jiān)管”?源頭是關(guān)鍵。

  食藥監(jiān)管部門應(yīng)該將監(jiān)管著力點放在生產(chǎn)環(huán)節(jié)。近年來,媒體曝光并且產(chǎn)生較大影響的食品安全事件,無論是產(chǎn)生嚴(yán)重后果的“三鹿奶粉”事件,還是未發(fā)現(xiàn)實際危害的“蘇丹紅鴨蛋”,都是在食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)出了問題。因此,我們應(yīng)該從全面規(guī)范食品生產(chǎn)秩序入手,開展食品安全的事中監(jiān)管。同時,藥品安全監(jiān)管的實踐也告訴我們,沒有對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有效規(guī)范,就沒有市場的規(guī)范,就沒有百姓用藥的安全保障。規(guī)范生產(chǎn)行為本身,就是最好的事中監(jiān)管。

  就食品而言,如何規(guī)范生產(chǎn)行為?筆者認為要從以下方面入手:

  首先,要規(guī)范準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)針對不同的食品生產(chǎn)范圍,制定各異的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)??傮w上,要將風(fēng)險管理理念貫穿到食品許可的實際工作中。準(zhǔn)入門檻并不是越高越好,而是要緊密結(jié)合不同產(chǎn)品的風(fēng)險程度設(shè)定。關(guān)鍵是標(biāo)準(zhǔn)一旦施行,就必須不折不扣地執(zhí)行?,F(xiàn)在的情況是,標(biāo)準(zhǔn)定得高,執(zhí)行起來彈性大,這是一個需要糾正的問題。

  其次,要理性對待食品小作坊問題。不少地方的監(jiān)管部門,只要一談規(guī)范食品生產(chǎn),就總是強調(diào)小作坊不好管。其實,食品安全法要求由省級制定專門法規(guī)以規(guī)范小作坊行為,就是考慮其復(fù)雜性。關(guān)鍵是不能因為小作坊的存在而降低對食品生產(chǎn)行為的規(guī)范要求。

  再次,要依法嚴(yán)懲違法者。對無證生產(chǎn)的行為固然需要依法取締并實施相關(guān)處罰,但更應(yīng)當(dāng)注重對持證企業(yè)違法行為的懲處。有一種傾向,就是對持證企業(yè)的違法行為往往“放一馬”,這是不對的。因為持證企業(yè)大多是規(guī)?;a(chǎn),產(chǎn)量大,產(chǎn)品流動性強,如有質(zhì)量安全隱患,產(chǎn)生的實際危害也大。因此,在執(zhí)法問題上,絕不能對有證企業(yè)網(wǎng)開一面。

   保姆式執(zhí)法可休矣

  過去的監(jiān)管模式更多的是一種保姆式執(zhí)法,強調(diào)的是不停地巡查、反復(fù)巡查、全面巡查,其效果卻不盡如人意。這種只重形式不講效果的監(jiān)管方式廣受詬病。曾有一種意見認為,要“建立一套科學(xué)監(jiān)管的規(guī)則和方法。過去我們在市場監(jiān)管上,年度檢查、月度檢查太多了,還時不時搞‘大檢查’,不是說不可以搞,但問題是查誰不查誰、罰誰不罰誰、罰多還是罰少,隨意性太大。在這方面,我們可以借鑒一些國家的做法,對監(jiān)管對象按確定的比例隨機抽查。隨機不是隨意,而是有規(guī)則。比如100家企業(yè),規(guī)定每年抽查百分之幾,通過‘搖號’來確定,被搖上的,就一查到底。也可以委托給第三方去查。一旦發(fā)現(xiàn)有違法行為,就要重罰,讓違法者無利可圖,甚至傾家蕩產(chǎn)?!?

  隨機抽查不難,落到實處不易。這里面有一個機制問題,筆者認為至少需要抓住以下幾個環(huán)節(jié):

  第一,明確規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。需要企業(yè)怎么做,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)必須明確。要做好培訓(xùn)指導(dǎo)工作,讓企業(yè)在學(xué)法的基礎(chǔ)上懂法,在懂法的基礎(chǔ)上自覺守法。

  第二,明確檢查方法。隨機抽查的方法無需保密,完全可以告知企業(yè)。要讓企業(yè)有一種危機感,有一種利劍高懸的緊迫感。企業(yè)如果能夠處于隨時可以接受檢查、不畏檢查的狀態(tài),那就是監(jiān)管機制成功的表現(xiàn)。

  第三,明確違法后果。要讓所有的企業(yè)都清楚,在檢查過程中,如果被發(fā)現(xiàn)存在制假售假及其他違反相關(guān)規(guī)范的行為,就必須承擔(dān)法律責(zé)任。法律責(zé)任本身就是一種強制行為,對違法者的責(zé)任追究是否到位,將直接體現(xiàn)在監(jiān)管效果上。

  第四,真正體現(xiàn)“隨機”。檢查哪家企業(yè),必須在檢查活動成行前的最后時刻才確定,以便能夠看到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況的“原生態(tài)”。企業(yè)一旦被抽中,就不要因為任何主客觀原因而變更。任何檢查,都必須留下書面意見,指出存在問題,提出整改要求。對整改情況,應(yīng)實施跟蹤。

  第五,建立通報機制。對隨機檢查情況,包括對在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為的查處情況,都應(yīng)當(dāng)定期通報。有些情況可以向企業(yè)通報,有的則可以通過媒體向社會曝光。

 ?。ㄗ髡呦到K省南通市食品藥品監(jiān)管局副局長)

  漫畫/韋榮景

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