悅康藥業(yè):創(chuàng)新與國際化雙引擎驅(qū)動
面對激烈的市場競爭,創(chuàng)新與國際化一直是醫(yī)藥企業(yè)尋求突圍的兩大戰(zhàn)略,然而實現(xiàn)雙引擎驅(qū)動,取得1+1>2的效應卻并非易事。
以醫(yī)藥商業(yè)起家,借醫(yī)藥工業(yè)壯大,憑醫(yī)藥研發(fā)騰飛,成立于1988年的悅康藥業(yè)集團在20余年的發(fā)展歷程中已完成兩次質(zhì)的飛躍:第一次,成功地從一家商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型為集科工貿(mào)為一體的多元化醫(yī)藥企業(yè)集團;第二次,打通大健康全產(chǎn)業(yè)鏈,拓展國際市場。
近年來,無論是在創(chuàng)新能力建設方面,還是在國際化拓展方面,悅康藥業(yè)集團都交出了不俗的成績單——2011年通過歐盟cGMP認證;2012年口服制劑出口歐洲市場;2013年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第38名;2014年成功并購美國制劑工廠;2015年通過日本GMP認證。
產(chǎn)學研合作提升創(chuàng)新品質(zhì)
發(fā)展的根本動力在于創(chuàng)新,持續(xù)創(chuàng)新是推動一個國家向前發(fā)展的重要力量。在黨的十八大提出的實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略指引下,醫(yī)藥領域也唱響了創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的主旋律,新一輪醫(yī)藥科技革命和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革正在孕育興起。
悅康藥業(yè)集團以仿制抗生素產(chǎn)品起家。集團董事長于偉仕認為,企業(yè)的發(fā)展,關鍵在于創(chuàng)新。因此,從2005年起,悅康藥業(yè)將發(fā)展戰(zhàn)略從原先的提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術,轉(zhuǎn)向加大研發(fā)投入、推進自主創(chuàng)新,以獲得企業(yè)和產(chǎn)品的長久生命力。目前集團擁有200余人的研發(fā)團隊,并與中國醫(yī)科院藥物所、首都醫(yī)科大學、中山大學等科研機構,宣武醫(yī)院、阜外醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等臨床研究機構,全面開展產(chǎn)學研戰(zhàn)略合作,建立起以企業(yè)為主導的全方位創(chuàng)新體系。與此同時,他們還開展了多項一類新藥和百余項三類仿制新藥的研究開發(fā);獲得新藥發(fā)明授權專利42項,其中國內(nèi)專利21項,國際專利21項,在微丸緩控釋制劑技術、頭孢晶型研究等領域獲得突破。2010年4月,悅康藥業(yè)集團先后入選中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“十百千”工程百億元級重點培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程首批G20規(guī)模企業(yè)名單。
近兩年來,悅康藥業(yè)集團在創(chuàng)新道路上不斷前行,為未來的創(chuàng)新發(fā)展鋪下牢固的基石。本著“合作共建、協(xié)同創(chuàng)新”的原則,悅康藥業(yè)集團積極打造以企業(yè)為主體、市場為導向,產(chǎn)學研緊密結合的成果轉(zhuǎn)化模式,以提高科研成果轉(zhuǎn)化效率與質(zhì)量,提升集團的創(chuàng)新能力與市場競爭力。2014年7月4日,悅康藥業(yè)集團與中國醫(yī)學科學院藥物研究院成果轉(zhuǎn)化中心簽訂企業(yè)轉(zhuǎn)化基地合作共建協(xié)議。此次轉(zhuǎn)化基地的建立是企業(yè)為技術需求方、藥物研究院轉(zhuǎn)化中心為技術供給方的強強聯(lián)合,其實質(zhì)是技術創(chuàng)新所需各種生產(chǎn)要素的有效組合,是人才、科研領域合作的延伸,旨在解決研發(fā)與市場需求脫節(jié)以及科研成果市場化周期過長的問題,構建務實高效、開放靈活、優(yōu)勢互補、互利共贏的產(chǎn)學研合作新機制。
2014年10月,悅康藥業(yè)集團與中國醫(yī)學科學院藥物研究所合作建立的頭孢類藥物晶型研究工程實驗室被北京市發(fā)改委認定為“北京市工程實驗室”。建設頭孢藥物晶型研究北京市工程實驗室,是夯實北京市自主創(chuàng)新支撐體系的需要,有利于進一步研究晶型藥物的發(fā)現(xiàn)、檢測技術,突破頭孢類藥物晶型制備、評價、質(zhì)控等技術瓶頸,建設國內(nèi)首個研究頭孢類藥物晶型的關鍵技術平臺,填補國內(nèi)空白。目前,集團正在加緊推進工程實驗室的創(chuàng)新能力建設。
2015年1月19日,悅康藥業(yè)集團與河北滄州渤海新區(qū)簽訂了合作協(xié)議和入?yún)^(qū)意向書。據(jù)悉,悅康藥業(yè)此次落戶渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園并不是簡單的平移式搬遷,而是在原有產(chǎn)業(yè)規(guī)模基礎上,進行優(yōu)化升級,以確保產(chǎn)品實現(xiàn)高品質(zhì)、高科技含量和高附加值,實現(xiàn)集團的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。
不斷推進國際化升級
伴隨著經(jīng)濟全球化的進程,開展國際化經(jīng)營成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的迫切需求。不管是由商轉(zhuǎn)工,還是由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,悅康藥業(yè)集團的發(fā)展始終未離開國際化主線。從2007年獲得第一個藥品出口注冊證,到2011年集團固體片劑、膠囊劑生產(chǎn)線通過歐盟GMP認證,悅康以奧美拉唑腸溶膠囊為代表的認證產(chǎn)品打入了德國市場,為企業(yè)開拓歐美市場奠定了基礎。截至目前,該集團已有70多個品規(guī)的產(chǎn)品在40多個國家和地區(qū)注冊并銷售。
除了加強與國內(nèi)科研機構的產(chǎn)學研合作以外,走出國門,逐步建立全球性研發(fā)和生產(chǎn)體系是悅康藥業(yè)集團的一項重要戰(zhàn)略?!皣H化并不意味著僅僅把產(chǎn)品賣到國外,而是要實施企業(yè)資源的全球化配置,參與全球分工?!庇趥ナ吮硎?。為此,悅康藥業(yè)集團的國際化不斷向縱深推進。
2014年12月,悅康藥業(yè)集團與美方順利交接,正式完成在美國洛杉磯收購藥廠項目。該項目是悅康藥業(yè)發(fā)展史上的一次重要跨越,也是中國制藥企業(yè)開拓歐美市場的一個里程碑事件。此舉標志著悅康藥業(yè)在全球高端市場建立起自己的產(chǎn)業(yè)化平臺,加之2013年在美國紐約設立的研發(fā)中心,悅康藥業(yè)集團初步完成了在美國建立醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)平臺的規(guī)劃,為轉(zhuǎn)向跨國藥企奠定了基礎。
目前,悅康藥業(yè)集團已向美國FDA遞交了7個藥品注冊申請,下一步還將繼續(xù)推進在美的新藥研發(fā)及FDA注冊。悅康藥業(yè)集團也將通過該項目的生產(chǎn)運營,學習美國先進的藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量操作、材料管理、物流儲運經(jīng)驗,提高集團的生產(chǎn)和管理水平。
2014年3月,國家主席習近平訪問法國期間,悅康藥業(yè)集團董事長于偉仕作為唯一的中法醫(yī)藥合作項目代表出席中法兩國經(jīng)貿(mào)簽約儀式,與法方簽訂植物提取物戰(zhàn)略合作協(xié)議;同年6月,中意企業(yè)家委員會成立大會暨中意經(jīng)貿(mào)合作論壇在人民大會堂舉行,悅康藥業(yè)集團作為首批成員企業(yè),參與成立中意企業(yè)家委員會。2014年悅康藥業(yè)集團進出口貿(mào)易額突破10億元。2015年3月26日,悅康藥業(yè)集團廣州生物制藥公司獲得了日本厚生勞動省頒發(fā)的《醫(yī)藥品外國制造業(yè)者認定證書》,這標志著悅康藥業(yè)廣州公司的藥品生產(chǎn)體系通過了日本cGMP認證,公司生產(chǎn)的傳統(tǒng)中藥和漢方藥將實現(xiàn)出口日本市場。
由于在國際化進程中取得了領先地位,悅康藥業(yè)集團被多個行業(yè)組織聯(lián)合授予“中國制劑工業(yè)國際化先導企業(yè)”稱號,并被認定為北京市高端制劑國際科技合作基地。2008、2010年先后被美國《福布斯》評選為“福布斯中國潛力企業(yè)”。
上世紀80年代,伴隨著中國的改革開放,悅康藥業(yè)邁開了創(chuàng)業(yè)的步伐。自2001年在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)建廠并成立集團總部后,在中國經(jīng)濟高速發(fā)展的10年中,悅康藥業(yè)完成了在國內(nèi)的產(chǎn)業(yè)布局,建立了從原料藥到制劑研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局。時代的變遷在悅康的成長史上留下了印跡,企業(yè)的發(fā)展把準了改革的脈搏。如今,在“一帶一路”國家大戰(zhàn)略指引下,悅康藥業(yè)集團又開始了全球化的新征程。我們相信,在創(chuàng)新和國際化的雙引擎驅(qū)動下,企業(yè)“百億悅康”的夢想即將實現(xiàn)。
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