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　　本報(bào)訊  記者王東海報(bào)道  根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局起草了《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法（征求意見稿）》。近日，上述三部規(guī)章同時(shí)發(fā)布，征求社會(huì)各界意見。于2015年8月28日之前，有關(guān)單位和個(gè)人都可對(duì)上述規(guī)章提出意見和建議。

　　《保健食品標(biāo)識(shí)管理辦法（征求意見稿）》明確規(guī)定，保健食品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息、使用信息、貯存信息以及法律法規(guī)規(guī)定的其他信息等。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、容易理解。同時(shí)，明確保健食品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、原料和輔料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。此外，該征求意見稿還對(duì)保健食品標(biāo)識(shí)的印刷要求、文字要求、字體要求、顏色要求、版面要求、標(biāo)注內(nèi)容要求等作出了詳細(xì)規(guī)定。

　　《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（征求意見稿）》明確了國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、縣市食品藥品監(jiān)管部門對(duì)保健食品備案及注冊(cè)相關(guān)管理工作的職責(zé)；規(guī)定了保健食品注冊(cè)申請(qǐng)范圍包括兩類：使用保健食品原料目錄以外的原料生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品的；首次進(jìn)口的保健食品。同時(shí)，明確了《保健食品注冊(cè)證書》有效期為5年；變更注冊(cè)的《保健食品注冊(cè)證書》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書的有效期相同。此外，該征求意見稿還對(duì)保健食品備案范圍、備案人資質(zhì)、備案材料以及違法許可的處罰等作出了規(guī)定。

　　《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法（征求意見稿）》對(duì)保健食品功能目錄和原料目錄作出了概念界定，明確了國(guó)家對(duì)保健食品原料目錄與保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，即國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊(cè)情況，會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局及時(shí)調(diào)整保健食品原料目錄和保健功能目錄。規(guī)定了具有明示、暗示疾病預(yù)防、治療、診斷作用或者易混淆的等5種情形之一的詞語(yǔ)，不得用于保健功能名稱；具有無(wú)保健食品食用記錄，或者缺乏有效的上市后人群食用評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)資料的原料等5種情形之一的，不得列入保健食品原料目錄。此外，該征求意見稿還詳細(xì)規(guī)定了擬列入保健食品功能目錄的保健功能申請(qǐng)材料、保健食品原料目錄的原料申請(qǐng)材料以及立項(xiàng)審查要求。

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