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　　《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（下稱(chēng)《辦法》）的出臺(tái)，對(duì)于完善飛行檢查規(guī)程，加強(qiáng)當(dāng)前藥械監(jiān)管，全面保障食品藥品監(jiān)管安全，具有非常重要的意義。這是因?yàn)?，飛行檢查既具有“直指目標(biāo)、一桿到底”的雷霆之勢(shì)，又是“嚴(yán)密高效、嚴(yán)厲問(wèn)責(zé)”的懾魄之舉，無(wú)疑是高效管用的食品藥品監(jiān)管工作的“抓手”。筆者認(rèn)為，要讓《辦法》發(fā)揮出更大效用，應(yīng)注重抓好“四個(gè)結(jié)合”。

　　 主動(dòng)發(fā)現(xiàn)與受理舉報(bào)相結(jié)合  《辦法》第八條詳細(xì)列出了啟動(dòng)飛行檢查的七種情形，并將“投訴舉報(bào)或者其他來(lái)源的線(xiàn)索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的”作為啟動(dòng)檢查程序的首種情形，足見(jiàn)對(duì)依托投訴舉報(bào)促進(jìn)監(jiān)管檢查寄予了厚望。雖然飛行檢查啟動(dòng)完全可以通過(guò)監(jiān)管、檢驗(yàn)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但通過(guò)受理舉報(bào)獲取線(xiàn)索，更具備了精準(zhǔn)、及時(shí)、省時(shí)、省力的特點(diǎn)。例如，當(dāng)前我國(guó)藥械企業(yè)數(shù)量大、分布廣，監(jiān)管體系尚未健全，一時(shí)還難以實(shí)現(xiàn)對(duì)各類(lèi)藥械廠家的全方位、全時(shí)段監(jiān)控，因此通過(guò)投訴舉報(bào)，監(jiān)管部門(mén)可以迅捷、準(zhǔn)確地掌握違法信息，使得飛行檢查的目的更明確、內(nèi)容更具體。通過(guò)這種“直搗巢穴”、“直擊要害”式的精準(zhǔn)查處，既可以陷違法企業(yè)于處處有群眾監(jiān)督的“人民戰(zhàn)爭(zhēng)”的汪洋大海，徹底打消其僥幸心理；又可以彌補(bǔ)監(jiān)管體系不健全、力量薄弱的不足。

　　 事前保密與事后宣傳相結(jié)合  《辦法》第七條明確規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及有關(guān)工作人員不得泄露飛行檢查相關(guān)情況、舉報(bào)人信息及被檢查單位的商業(yè)秘密。筆者認(rèn)為，對(duì)此條的理解應(yīng)分為兩個(gè)環(huán)節(jié)分別論處：一是事前對(duì)飛行檢查的有關(guān)情況應(yīng)嚴(yán)格保密，確保檢查暢通無(wú)阻、信息獲取準(zhǔn)確、結(jié)果公平公正；二是事后應(yīng)嚴(yán)格按照《辦法》第六條的規(guī)定，適時(shí)進(jìn)行信息公開(kāi)，廣泛進(jìn)行新聞發(fā)布，切實(shí)通過(guò)安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流，為百姓消費(fèi)提供客觀的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。同時(shí)要廣泛宣傳對(duì)違法企業(yè)的處罰結(jié)果，以達(dá)到廣泛警示的功效。當(dāng)然，無(wú)論事前還是事后，都應(yīng)注重保護(hù)涉事企業(yè)的商業(yè)秘密和舉報(bào)人員的信息，既不能以保密為由忽視事后宣傳，導(dǎo)致檢查“有始無(wú)終”的情形出現(xiàn)；又不能在事后宣傳中出現(xiàn)“泄密”問(wèn)題，或引起社會(huì)誤讀。只有大力宣傳“好聲音”，弘揚(yáng)社會(huì)“正能量”，才能真正讓飛行檢查的成效轉(zhuǎn)化為助推監(jiān)管的正向輿論。

　　 自我規(guī)范與嚴(yán)格查處相結(jié)合  《辦法》的各項(xiàng)規(guī)定，除了形成對(duì)行政相對(duì)人的約束，還包括對(duì)執(zhí)法者自身的約束，體現(xiàn)了飛行檢查依法執(zhí)法的法治思維模式。

　　一是對(duì)飛行檢查者自身的規(guī)范。《辦法》確定了現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，第十二條還特別提出了飛行檢查的“兩不兩直”原則，即：檢查組成員不得事先告知被檢查單位檢查行程和檢查內(nèi)容，指定地點(diǎn)集中后，第一時(shí)間直接進(jìn)入檢查現(xiàn)場(chǎng)；直接針對(duì)可能存在的問(wèn)題開(kāi)展檢查；不得透露檢查過(guò)程中的進(jìn)展情況、發(fā)現(xiàn)的違法線(xiàn)索等相關(guān)信息。同時(shí)，還著重規(guī)定了監(jiān)管人員失職瀆職的6種行為，違反這6種行為將會(huì)被嚴(yán)肅處理。一定程度上，這些規(guī)定既是對(duì)檢查人員自身權(quán)力的授予，更是對(duì)檢查人員權(quán)力的嚴(yán)格規(guī)范。

　　二是對(duì)屬地政府、監(jiān)管部門(mén)的規(guī)范。《辦法》第十三條規(guī)定：上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施飛行檢查的，可以適時(shí)通知被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)派員協(xié)助檢查，協(xié)助檢查的人員應(yīng)當(dāng)服從檢查組的安排。同時(shí)，對(duì)于地方政府和監(jiān)管部門(mén)所應(yīng)擔(dān)負(fù)的責(zé)任也給予了嚴(yán)格規(guī)定，如《辦法》第三十二條規(guī)定，針對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的區(qū)域性、普遍性或者長(zhǎng)期存在、比較突出的問(wèn)題，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以約談被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)人或者當(dāng)?shù)厝嗣裾?fù)責(zé)人。這一方面是對(duì)下級(jí)監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)要求，另一方面又是給予上一級(jí)監(jiān)管部門(mén)的職權(quán)定位，為上級(jí)監(jiān)管部門(mén)履職助力。

　　三是對(duì)企業(yè)配合檢查的規(guī)范?！掇k法》特別列舉了企業(yè)拒絕、逃避檢查等5種情形以及藥企可能會(huì)受到治安處罰的4種情形，打破了違法企業(yè)的僥幸心理，為飛行檢查鋪平了法律規(guī)范的道路。

　　 問(wèn)責(zé)懲戒與褒獎(jiǎng)鼓勵(lì)相結(jié)合  以往的監(jiān)管中，或許過(guò)分追求問(wèn)責(zé)懲戒，往往強(qiáng)化了涉事監(jiān)管人員趨利避害的本能，表現(xiàn)為屬地政府或監(jiān)管部門(mén)過(guò)多關(guān)注執(zhí)政聲譽(yù)和自身利益，傾向于將大事化小、小事化了，形成了“主觀上保護(hù)自己，客觀上保護(hù)違法”的畸形局面。這與我們長(zhǎng)期以來(lái)奉行“問(wèn)責(zé)施壓”的監(jiān)管績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制有關(guān)?！掇k法》制定的重要目的之一，就是明確飛行檢查動(dòng)因，打消外界質(zhì)疑，消除企業(yè)消極對(duì)抗、逃避抵制的頑疾?！掇k法》第五條明確規(guī)定：被檢查單位對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、逃避或者阻礙。筆者認(rèn)為，這條硬性規(guī)定，既要靠嚴(yán)厲的問(wèn)責(zé)得以保障，更要靠激勵(lì)涉事部門(mén)的內(nèi)生動(dòng)力，兼顧懲戒問(wèn)責(zé)、褒獎(jiǎng)鼓勵(lì)兩個(gè)方面來(lái)推動(dòng)落實(shí)：一是通過(guò)提出“配合調(diào)查有功、掩飾問(wèn)題嚴(yán)懲”的要求強(qiáng)化涉事企業(yè)“將功補(bǔ)過(guò)”的心理預(yù)期；二是通過(guò)營(yíng)造“消除風(fēng)險(xiǎn)為主，懲戒問(wèn)責(zé)為輔”的氛圍促成涉事企業(yè)“亡羊補(bǔ)牢”的整改愿望，盡最大可能減少涉事部門(mén)的抵觸情緒，調(diào)動(dòng)涉事企業(yè)的配合意愿，減小飛行檢查阻力。

　?。ㄗ髡邌挝唬荷綎|省食品藥品監(jiān)督管理局）