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揚州建立藥品質(zhì)量風(fēng)險信息收集發(fā)布機制

  • 作者:尤 峰 戴兆慧
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-08-20 10:16

  本報訊  近日,江蘇揚州市食品藥品監(jiān)管局建立了藥品質(zhì)量風(fēng)險信息收集和發(fā)布機制。

  該局明確,定期對從不同信息載體和渠道收集的藥品質(zhì)量風(fēng)險信息進行匯總、整理、分析、研判后,作為質(zhì)量風(fēng)險預(yù)警信息每季度提供給藥品生產(chǎn)企業(yè)。信息收集范圍包括:各級行政部門發(fā)布的公告、通報;法規(guī)、規(guī)范性文件涉及企業(yè)可能忽視的重要信息;媒體發(fā)布、內(nèi)部通報的藥品質(zhì)量安全事件;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告提示的信息;藥品抽驗信息;各類監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的代表性問題;各地查處的藥品違法案件等。風(fēng)險信息通過《食品藥品監(jiān)管信息》專版、QQ群、短信平臺、行政提示函、警示函等多種形式發(fā)布。

  揚州市局將通過對藥品質(zhì)量風(fēng)險信息的研判,對企業(yè)存在的共性問題組織專項集中整治;對個別企業(yè)存在的問題組織飛行檢查和跟蹤檢查;發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的,立即采取停止生產(chǎn)銷售、召回問題產(chǎn)品等措施;對企業(yè)的違法違規(guī)行為及時查處。(尤 峰  戴兆慧)

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