第三階段銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)將開(kāi)展
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局9月6日發(fā)布關(guān)于開(kāi)展第三階段銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的通知。
2015年8月10日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《銀杏葉軟膠囊等藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》(2015年第142號(hào)),公布了《銀杏葉提取物、銀杏葉片及銀杏葉膠囊中槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》)等6個(gè)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。為進(jìn)一步查清銀杏葉藥品存在的質(zhì)量問(wèn)題,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局決定開(kāi)展第三階段銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、工作目標(biāo)
在第一、第二階段銀杏葉藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)已檢出的不合格藥品按《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》進(jìn)行檢驗(yàn),為后續(xù)銀杏葉藥品案件查處工作提供技術(shù)支持。
二、檢驗(yàn)要求
?。ㄒ唬┱?qǐng)北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織本?。▍^(qū)、市)食品藥品檢驗(yàn)所,對(duì)第一、第二階段銀杏葉藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中檢出的不合格藥品,根據(jù)《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》對(duì)樣品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)立即安排檢驗(yàn),并及時(shí)通過(guò) “國(guó)家藥品抽驗(yàn)信息系統(tǒng)”上傳檢驗(yàn)結(jié)果,全部檢驗(yàn)工作應(yīng)于2015年9月16日前完成。
?。ǘ┱?qǐng)各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)自行組織本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)于在按照《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好銀杏葉提取物和銀杏葉藥品檢驗(yàn)的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕66號(hào))要求開(kāi)展抽查復(fù)核中檢出,或在案件調(diào)查過(guò)程中檢出的不合格銀杏葉藥品,根據(jù)《槐角苷檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法》對(duì)樣品留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果作為各?。▍^(qū)、市)后續(xù)案件查處依據(jù)或定性使用。
?。ㄈ┱?qǐng)中檢院加強(qiáng)對(duì)各地的技術(shù)指導(dǎo)。若各地完成檢驗(yàn)任務(wù)存在困難的,請(qǐng)中檢院承擔(dān)相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)。
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