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濟南發(fā)布免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械警示信息

  • 作者:田洪順
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-09-17 09:55

  日前,山東省濟南市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2015年第8號警示信息,對免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械的性質(zhì)、內(nèi)容進行了界定,并就此提出了4點消費警示,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械。

  該警示信息指出:免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)采用“免費體驗,自愿購買”的形式推銷醫(yī)療器械的一種營銷方式。以免費體驗形式銷售的醫(yī)療器械,多是醫(yī)療器械分類中的物理治療及康復(fù)設(shè)備,如溫?zé)崂懑焹x(床)、高電位治療儀、低頻治療儀、脈沖治療儀、經(jīng)絡(luò)通治療儀、醫(yī)用激光儀器設(shè)備等產(chǎn)品。這些醫(yī)療器械大多是通過對人體的熱、電、磁作用實現(xiàn)康復(fù)理療效果,主要涉及頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損等疾病的輔助治療或緩解。

  該警示信息強調(diào),不同于一般商品,醫(yī)療器械有適用范圍、禁忌證和注意事項,使用不當(dāng)會給身體健康和生命安全帶來危害。免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械暴露出3類問題:一是夸大療效,誤導(dǎo)消費者。尤其是利用老年人渴望健康的心理和專業(yè)知識缺乏的弱點,把緩解疾病的功能說成治療功能,把只具有個別病種治療的功效說成“包治百病”。二是很多銷售人員沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)背景和相關(guān)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識,不能正確指導(dǎo)人們使用,在操作上存在較大的安全隱患。三是臨時免費體驗點一般設(shè)在市場出入口、居民小區(qū)等位置,活動時間短、流動性大、售后服務(wù)沒有保證,如果出現(xiàn)不良事件或其他問題,消費者難以追溯維權(quán)。

  濟南市局向公眾提出4點消費警示:1.使用醫(yī)療器械存在一定風(fēng)險,人們須謹(jǐn)慎參加醫(yī)療器械免費體驗活動。2.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要具備《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,無上述兩證進行免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械的都屬于違法行為。3.購買醫(yī)療器械要仔細查看產(chǎn)品注冊相關(guān)信息、商家懸掛的“體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械安全公示牌”、醫(yī)療器械注冊證所載明的產(chǎn)品適用范圍,也可登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.sfda.gov.cn),在“數(shù)據(jù)查詢”欄目中進行查詢。不要聽信商家的夸大宣傳,謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。4.如發(fā)現(xiàn)違法銷售、違規(guī)產(chǎn)品,請向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報,投訴舉報電話:12331。

(責(zé)任編輯:)

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