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　　常見的血液腫瘤（包括白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等）嚴重威脅人類的生命健康。其中，兒童白血病發(fā)病率大約在十萬分之四左右，是兒童發(fā)病率最高的一種惡性腫瘤。對此，傳統(tǒng)的放療、化療、骨髓移植等治療周期長、費用高、過程痛苦，但治愈率卻并不很理想。10月17日，在天津正式啟動的一項由上海昆朗支持、國內18家醫(yī)院參加的“中國CAR-T多中心臨床研究”，將人們的視線引向了一個針對上述疾病的新的治療技術領域——CAR-T免疫療法。

　 　 何為CAR-T療法

　　“CAR-T的中文名稱是嵌合抗原受體T細胞免疫療法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）。”武漢科技大學生物醫(yī)學研究院院長張同存教授介紹道。該療法通過設計嵌合抗原受體，將T細胞靶向到癌細胞抗原來治療癌癥，即利用病人自身的免疫細胞來清除癌細胞，這是其與藥物治療的不同之處。

　　CAR-T療法包括四個步驟：一是從癌癥病人身上分離免疫T細胞；二是利用基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞，同時激活T細胞殺死腫瘤細胞的嵌合體，使T細胞變身為CAR-T細胞；三是通過體外培養(yǎng)，大量擴增CAR-T細胞（一般一個病人需要幾十億乃至上百億個CAR-T細胞）；四是把擴增好的CAR-T細胞輸入患者體內，靶向殺死癌細胞。中國醫(yī)科院血液病醫(yī)院病理中心和檢驗中心主任汝昆教授形象地解釋：“CAR-T分三個部分：外面像一個彈頭，能捕捉腫瘤細胞上面特殊的標記物；中間部分用以放大這個信號；第三部分就是把T細胞激活，起到殺傷腫瘤細胞的作用。”

　 　CAR-T療法是否安全

　　一個治療方法的安全性，歷來是人們關注的重點。對此，張同存教授指出，CAR-T細胞是一個特異性殺傷腫瘤細胞，從設計原理上就保證了其單純抗體與腫瘤細胞進行特異性的結合。但它也存在不良反應，如所謂的“細胞因子風暴”，即細胞因子釋放綜合征。如果量大，也可以對正常細胞產(chǎn)生不良反應，如可針對B細胞造成免疫球蛋白的降低等?！耙话銇碇v，‘細胞因子風暴’是可控制的，因其而死亡的人非常少?！睆埻娼淌诮榻B，對于“細胞因子風暴”，用白介素-6（IL-6）等拮抗是很有效的。另外，可以把胞內段進行很好的設計和優(yōu)化，減少“細胞因子風暴”發(fā)生的可能性，也就是說要讓與“細胞因子風暴”相關的細胞因子盡量少分泌少釋放。

　　 中國研究前景可期

　　據(jù)介紹，目前美、英、中、日等國都在積極開展CAR-T療法的臨床試驗。其中，美國開展的試驗達41項，占據(jù)全球CAR-T療法臨床試驗量的74.5%。張同存教授指出，在實驗室研究方面，中國和美國基本上處于同一個水平。從細胞的分離到培養(yǎng)，到鑒定，再到回輸，中國遵循一整套的FDA的標準，這個標準流程在中心實驗室已經(jīng)實現(xiàn)。但在臨床研究方面，中國起步較晚。據(jù)悉，針對上述短板，中國CAR-T多中心臨床研究將在今后的兩年里，在200名患者中評價CAR-T治療復發(fā)/難治性血液腫瘤的安全性和臨床有效性?！拔覀兿Ｍㄟ^研究實踐，能夠拿到一些令人信服的證據(jù)，并把它變?yōu)橐环N有效的，普遍適用的安全管理和規(guī)范，以監(jiān)控這種技術，造福相關腫瘤患者?！蓖瑵t(yī)大附屬同濟醫(yī)院血液科主任周劍鋒教授如此期待。

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