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我們從“銀杏葉事件”處置過程中學到了什么

  • 作者:何 偉
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2015-11-18 10:22

  11月5日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告》(以下簡稱《處罰意見》),標志著“銀杏葉事件”處置工作基本結(jié)束。綜觀該事件處置過程,堪稱近年來“藥害”突發(fā)事件處置的成功“樣板”,體現(xiàn)出監(jiān)管部門過硬的工作作風和高超的處置藝術(shù)。筆者梳理了一下整個事件處置過程,認為以下幾個方面值得各級學習借鑒。

  全程掌控,決策果斷。從5月19日至11月5日,國家總局就“銀杏葉事件”的處置工作共發(fā)出17個公告和通知,貫穿了該事件發(fā)生、發(fā)展的全過程。從涉事企業(yè)自查、自檢到指導各級食品藥品監(jiān)管部門開展此項工作應當把握和落實的重點,真正實現(xiàn)了事件處置過程的全面把握、全程掌控,使事件處置始終忙而不亂,保證了事件處置的有序推進。同時,國家總局于5月20日果斷做出開展銀杏葉藥品專項治理的決定,并于5月31日再次發(fā)出通知,指導各級監(jiān)管部門開展專項治理工作,在舉一反三中既有效地防止專項治理不全面、不到位的問題,更從根本上遏制了因“銀杏葉事件”治理不徹底、不深入而可能引發(fā)的次生藥品安全事件。決策的果斷迅速和部署的深入細致,使“銀杏葉事件”自始至終處于可控之中,彰顯了監(jiān)管部門的決心,保證了事件后續(xù)處置工作的圓滿完成。

  強化責任,措施有力。國家總局始終將責任要求貫穿于事件處置全過程。從涉事企業(yè)自查、自檢、產(chǎn)品召回等生產(chǎn)企業(yè)主體責任的落實,到監(jiān)管部門檢查、督查、報告等監(jiān)管責任落實,都提出了明確的責任要求。特別是具體實施的監(jiān)管人員必須對檢查工作簽字背書的要求,使責任的落實有據(jù)可查,杜絕了監(jiān)管部門可能存在的敷衍塞責、應付了事等問題的發(fā)生。在《處罰意見》中將涉事企業(yè)履行主體責任的情況給予了區(qū)分,對主動落實責任的企業(yè),可以從輕或減輕處罰;對責任落實不力的企業(yè)從重或加重處罰,兌現(xiàn)了國家總局強調(diào)責任落實的相關(guān)要求,并促進事件的客觀公正處置。國家總局還在事發(fā)一個半月后發(fā)布了《銀杏葉藥品補充檢驗方法》,既便于企業(yè)和監(jiān)管部門對照方法自檢、抽檢,又杜絕了部分涉事企業(yè)的僥幸心理,從技術(shù)上確保排查工作順利開展,凸現(xiàn)了監(jiān)管能力和實力,也體現(xiàn)了國家總局事件處置的張力和魄力。

  全面公開,高度自信。“銀杏葉事件”是新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革后第一個波及范圍較大的“藥害”事件,媒體比較客觀地報道了整個事件處置過程,這得益于處置工作信息的全面公開和連續(xù)發(fā)布,使公眾在權(quán)威信息面前更加理性和平和地看待這起“藥害”事件。國家總局的17個通知公告不僅公開了事件處置的整個過程和工作開展情況,還公開了所有涉事企業(yè)的名單、“問題”產(chǎn)品的流向、產(chǎn)品召回的進展及各階段采取的主要措施等,讓所有涉事企業(yè)在社會聚焦中加快了自查自糾的進度,也讓所有“問題”產(chǎn)品無處遁形。信息公開反過來促進了事件處置工作的開展,這應該是該事件處置過程中的亮點之一。權(quán)威統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的建立、監(jiān)管法律法規(guī)的進一步健全、檢驗技術(shù)的快速提升以及監(jiān)管信息化建設(shè)的整體發(fā)展,都讓國家總局在整個事件處置過程中彰顯出決策自信、能力自信、技術(shù)自信、措施自信。高度的監(jiān)管自信不僅保證了該事件的圓滿處置,也向全社會傳遞出食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)保障新時期公眾飲食用藥安全的堅定信念和治理能力,這是該事件處置后最大的收獲。

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