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　　本報(bào)訊  近日，安徽省食品藥品監(jiān)管局舉辦2015年全省第三期藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班暨第六屆藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)席會(huì)議，全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和CRO公司監(jiān)查員及有關(guān)市局監(jiān)管人員共350名代表參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班邀請了國內(nèi)知名GCP專家進(jìn)行授課，培訓(xùn)內(nèi)容包括：相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則修訂解讀、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證及復(fù)核檢查要求、機(jī)構(gòu)中心藥房建設(shè)管理、藥物臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床研究中的倫理問題等11個(gè)課題，并對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行了考核。同期舉辦的聯(lián)席會(huì)議介紹了全省藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作實(shí)施情況，傳達(dá)了國家總局近期關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作的相關(guān)公告精神，通報(bào)了2015年度全省GCP機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查情況，要求各機(jī)構(gòu)繼續(xù)按照國家總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查要點(diǎn)進(jìn)一步開展自查工作。與會(huì)代表圍繞全省藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)等進(jìn)行座談交流，深入交換了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，并對存在問題進(jìn)行了深入細(xì)致的分析和研討。