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　　11月20日，在中閩醫(yī)療集團董事長余金生與上海聯(lián)影公司董事長薛敏的共同見證下，福建莆田艾普強公司與聯(lián)影公司簽訂獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，并決定在全國范圍內(nèi)建設(shè)區(qū)域醫(yī)學影像中心項目。福建作為全國醫(yī)改試點省份之一，接下來將成為項目建設(shè)重點。而莆田作為中國民營醫(yī)院投資、經(jīng)營“最活躍”的代表，也是此次合作的重點地市。

　　“此次合作對推動莆田醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生積極影響，尤其是醫(yī)學影像中心的建立，將有力推進莆田醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速轉(zhuǎn)型升級。莆田將以此為契機，提高政府服務(wù)意識和水平，創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，全力驅(qū)動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級引擎，使莆田醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)質(zhì)的提升?！逼翁锸姓嚓P(guān)負責人說。

　　 “互聯(lián)網(wǎng)＋”創(chuàng)新商業(yè)模式

　　在中國的民營醫(yī)院中，“莆田系”占據(jù)大半江山。據(jù)統(tǒng)計，中國約80%的民營醫(yī)院都由莆田人經(jīng)營。為規(guī)范“莆田系”民營醫(yī)療市場，加強行業(yè)自律，2014年，莆田（中國）健康產(chǎn)業(yè)總會在莆田成立，幾乎所有“莆田系”民營醫(yī)療機構(gòu)都納入該健康產(chǎn)業(yè)總會組織中，目前該總會擁有8600多家醫(yī)院會員，年診療人次近10億，年采購額超千億元。如何規(guī)范如此巨大的醫(yī)療器械交易市場，促進行業(yè)健康發(fā)展，是擺在莆田市政府及有關(guān)監(jiān)管部門一道必須重視的難題。

　　為此，莆田市政府把建立一個集中、規(guī)范的交易平臺作為解決這個難題的突破口。

　　前不久，由莆田電商投資管理股份有限公司投資的“普天藥械交易網(wǎng)”平臺，獲得了國家食品藥品監(jiān)管總局批準的福建省首張、全國第17張“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書”（A類）。“該平臺可為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易提供服務(wù)，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)的集中采購招標以及醫(yī)院和醫(yī)療器械企業(yè)之間的直接交易，既推進了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，還有效規(guī)范了醫(yī)療器械網(wǎng)上交易行為，更有力促進了醫(yī)療器械市場的發(fā)展。”莆田市食品藥品監(jiān)管局副局長陳惠芳說，該平臺不僅服務(wù)于8000多家“莆田系”醫(yī)院，更致力于服務(wù)全國3萬多家醫(yī)藥機構(gòu)。

　　“集中采購平臺的建立，通過‘互聯(lián)網(wǎng)＋’創(chuàng)新商業(yè)模式，用市場的力量來顛覆現(xiàn)有的醫(yī)療器械流通狀況，打破層層代理加價的銷售體制，實現(xiàn)陽光采購，從而把醫(yī)院的采購成本降下來，可促進行業(yè)良性競爭，實現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營市場規(guī)范、有序、健康發(fā)展?！逼翁锸惺称匪幤繁O(jiān)管局局長吳瑞添說。

　　據(jù)了解，普天藥械交易平臺作為第三方B2B醫(yī)療器械類電子商務(wù)平臺，完全負起監(jiān)管、交易、結(jié)算、服務(wù)等所有責任，以此構(gòu)建一條從生產(chǎn)商、供應(yīng)商、平臺、采購商、直到政府、用戶完整的誠信鏈，以解決互聯(lián)網(wǎng)上最大的誠信危機問題。為保護供應(yīng)商原有的價格體系，平臺還創(chuàng)設(shè)了幾種方式：網(wǎng)站的價格只有會員可見，普通游客是看不到的；供應(yīng)商自主標價，通過管理后臺，可以隨時更新標價；每筆訂單的最終成交價只有采購商、供應(yīng)商、平臺三方可知。平臺執(zhí)行嚴格準入機制，不管是供應(yīng)商或采購商，資質(zhì)有問題，不予入駐，產(chǎn)品證書有問題不讓上線。

　　據(jù)普天藥械交易網(wǎng)市場部總監(jiān)吳志德介紹，當前民營醫(yī)院采購面臨著許多問題，每家醫(yī)院的獨立采購量相對不多，很難對接上廠家直接采購。采購中間環(huán)節(jié)多，被層層加價，不是廠家直接發(fā)貨，就有可能出現(xiàn)被調(diào)包、以次充好和以少充多等現(xiàn)象，醫(yī)療器械質(zhì)量難以得到有效保障，采購成本還高。另外，還存在采購商融資難、采購合適產(chǎn)品難等問題。該平臺的建立，杜絕了網(wǎng)上非法交易行為，堵死了偽劣產(chǎn)品進入市場的通道。

　　“‘莆田系’醫(yī)院的醫(yī)療器械采購總量特別大。面對這樣一個巨大的市場，如何構(gòu)建一個規(guī)范、有序的醫(yī)療器械經(jīng)營體系至關(guān)重要。因此，我們針對當前網(wǎng)上交易日趨活躍的特點，找準切入點，加快推進醫(yī)療器械采購、經(jīng)營商業(yè)模式的轉(zhuǎn)型升級，努力構(gòu)建適應(yīng)新形勢醫(yī)療器械市場發(fā)展規(guī)律的監(jiān)管、服務(wù)模式。”吳瑞添說，如今，網(wǎng)上交易是主流，但網(wǎng)上交易一直是監(jiān)管的難點，為此，莆田市一方面加強監(jiān)管信息化建設(shè)，利用現(xiàn)代科技加強醫(yī)療器械網(wǎng)上交易監(jiān)管，一方面因勢利導，通過“互聯(lián)網(wǎng)＋”創(chuàng)新商業(yè)模式，規(guī)范交易行為。同時，莆田區(qū)域醫(yī)學影像中心項目的建立，將圍繞“市場化、高端化、集約化”原則，堅持政府引導和市場化運作，借力社會資本和國內(nèi)知名企業(yè)的加入，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高、更好層次發(fā)展。

　 　傾情服務(wù)  推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

　　記者從莆田市政府有關(guān)部門了解到，為扶持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)特別是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，今年初，莆田市委市政府提出打造“500億醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)”專項，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度，并要求莆田市局立足職能，改進服務(wù)方式，加大對醫(yī)療器械企業(yè)的幫扶指導力度，做好醫(yī)療器械重點項目招商引資和落地指導幫扶工作。

　　據(jù)吳瑞添介紹，莆田市局大力促進更多莆商民營醫(yī)院和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)回歸發(fā)展，市局成立幫扶小組，利用節(jié)假日和莆商回鄉(xiāng)契機開展走訪，宣傳幫促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)惠政策，增強莆商回鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)信心，并采取“三個一”措施規(guī)范企業(yè)發(fā)展：即每周一聯(lián)系，加強與企業(yè)溝通；每月一調(diào)研，解決入駐企業(yè)遇到的困難和問題；每季度一座談，傾聽企業(yè)呼聲和建議，并向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章等法律法規(guī)，推動企業(yè)依法守信經(jīng)營。

　　據(jù)了解，自“500億醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)”專項計劃實施以來，已有30家醫(yī)療器械企業(yè)入駐莆田，其中包括威高醫(yī)用高分子和北京恒眾科技等諸多有實力的知名醫(yī)療器械企業(yè)。目前這些企業(yè)的審批、立項、廠房建設(shè)等各項后續(xù)工作正在有條不紊的推進。

　　“知名醫(yī)療器械企業(yè)到莆田來發(fā)展，正是看重了這里良好的發(fā)展環(huán)境?！眳侨鹛碚f，近年來，市委、市政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在政策上給予支持，吸引了不少優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)前來投資，像威高醫(yī)用高分子是我國最大的一次性使用醫(yī)療器械制造商，擁有300多種、30000多個規(guī)格醫(yī)療器械和藥品，年產(chǎn)值200多億元，納稅近20億元。

　　“入駐福建（莆田）健康產(chǎn)業(yè)園，一方面是看重‘莆田系’民營醫(yī)院的巨大市場；另一方面也是當?shù)卣捅O(jiān)管部門的真誠服務(wù)讓他們感覺到這里有良好的發(fā)展環(huán)境?！鄙綎|威高集團醫(yī)院高分子制品股份有限公司莆田分公司負責人張濤說，在莆田投資，條件優(yōu)惠，環(huán)境良好，可以當天申請，當天辦理，當天驗收，當天上網(wǎng)公示。市政府還專門出臺六條措施，大力支持企業(yè)的發(fā)展，采取集中展示，集中倉儲等辦法，為企業(yè)提供了很多方便，食藥監(jiān)局為企業(yè)服務(wù)也很周到。

　　 重拳整治  確保產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　為規(guī)范市場秩序，今年以來，莆田市局在健全工作機制上下功夫，采取“分區(qū)分責”與“三級聯(lián)動”相結(jié)合的方法，先后完成了隱形眼鏡、避孕套、無菌和植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑和“五整治”回頭看等5個專項整治工作，取得較好成效。同時，在全市共開展為期三個月的生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)、藥店四輪“三級聯(lián)合專項檢查”。截至目前，該局共出動人員756人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8家，經(jīng)營企業(yè)327家次，使用單位423家，限期整改53家，辦理醫(yī)療器械案件48起。通過整治，醫(yī)療器械市場出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)。

　　為建立長效監(jiān)管機制，莆田市局努力探索有效的檢查制度，各縣（區(qū)）局和各基層所區(qū)分責任，各盡其責，實行市、縣（區(qū)）局、基層所三級聯(lián)動，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的安全防控監(jiān)管體系，密切配合，做到多項內(nèi)容合并檢查，避免重復檢查，極大地提高了工作效率。在市場監(jiān)管工作中，采取“邊排查、邊檢查整改、邊辦案”的方式，通過宣傳培訓、風險排查、專項整治等方式，有效整治違法違規(guī)行為。

　　與此同時，該局鞏固深化醫(yī)療器械監(jiān)管社會共治局面，增強部門齊抓共管合力，大力推動企業(yè)誠信自律，在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)全面推行“紅名單”、“黑名單”制度，認真落實企業(yè)誠信信息、監(jiān)督信息等公示制和企業(yè)誠信信用等級獎懲制度，促進企業(yè)自律，強化質(zhì)量安全意識。

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