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　　本報訊  為進一步鞏固醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)的風險管控，遼寧省阜新市食品藥品監(jiān)管局近日開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)走訪調(diào)研活動。

　　執(zhí)法人員深入了解轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的經(jīng)營狀況、人員設(shè)施配備和企業(yè)在實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范過程中存在的問題，為在全市范圍內(nèi)實施規(guī)范建立理論支撐。

　　按照部署，阜新市局今年對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貫徹落實醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范采取“三結(jié)合”的強化監(jiān)管措施。一是引導(dǎo)與宣傳貫徹相結(jié)合，建立示范企業(yè)試點推廣，引導(dǎo)和督促企業(yè)按照規(guī)范要求建立覆蓋全過程的經(jīng)營管理制度，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營行為持續(xù)符合要求。二是督促與培訓(xùn)相結(jié)合，建立醫(yī)療器械檢查員庫。以日常培訓(xùn)為重點，打造一支業(yè)務(wù)精湛、紀律嚴明、作風過硬的檢查員隊伍。三是日常檢查與突擊檢查相結(jié)合，建立后續(xù)處置規(guī)則。以日常監(jiān)管為基礎(chǔ)，突出突擊檢查，對突擊檢查結(jié)果進行通報并公開，形成對不良企業(yè)的震懾力，帶動企業(yè)主動落實主體責任，提升質(zhì)量安全意識。對于在突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴重違法違規(guī)行為，予以取締或吊證，對存在嚴重安全隱患的，一律停業(yè)整頓，限期整改。

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