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　　今年，隨著相關(guān)保健食品行業(yè)發(fā)展的新政策、新規(guī)范實(shí)施——清理?yè)Q證、企業(yè)并購(gòu)、品類(lèi)品牌化、境外產(chǎn)品進(jìn)入等，將引發(fā)保健食品行業(yè)發(fā)展格局的重大調(diào)整。政策環(huán)境的巨變和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者來(lái)說(shuō)，可謂機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。2016年對(duì)于保健食品行業(yè)發(fā)展來(lái)說(shuō)，是關(guān)鍵年，也是轉(zhuǎn)折年。怎樣才能在新政后華麗轉(zhuǎn)身，在規(guī)范中發(fā)展壯大，成為真正的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)？這是每個(gè)保健食品企業(yè)必須思考的課題。

　　“雙軌制”
　　——激發(fā)行業(yè)活力

　　新修訂的《食品安全法》明確了保健食品申報(bào)采用注冊(cè)和備案“雙軌制”管理模式，打破了之前全部由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局受理注冊(cè)的管理辦法。將于今年7月1日實(shí)施的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品上市產(chǎn)品管理模式進(jìn)行了細(xì)化，規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品須通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局受理；使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)受理。

　　從目前我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看，注冊(cè)和備案“雙軌”并行的方法符合我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展實(shí)際。過(guò)去，單一的注冊(cè)審批管理造成了“重前置審批輕后市監(jiān)管”的現(xiàn)象，而且保健食品審評(píng)審批造成大量重復(fù)的無(wú)效勞動(dòng)，使資源不能有效配置到安全評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)研究等更薄弱、更亟須的領(lǐng)域。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站顯示，現(xiàn)行的保健食品27個(gè)功能門(mén)類(lèi)中，國(guó)產(chǎn)保健食品的批文號(hào)共計(jì)15646個(gè)。同一功能、同一成分的保健食品批文很多，以蜂膠為主要原料的保健食品就有422個(gè)，補(bǔ)充維生素、補(bǔ)充礦物質(zhì)等門(mén)類(lèi)的產(chǎn)品更是數(shù)不勝數(shù)。實(shí)行備案制，將有限的監(jiān)管資源配置到亟須領(lǐng)域，將最終的選擇權(quán)交給市場(chǎng)，更符合我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展的實(shí)際，也能進(jìn)一步激發(fā)行業(yè)活力。

　　但不可忽視的是，備案制必然加劇保健食品同質(zhì)化。加上近年來(lái)一些藥企轉(zhuǎn)行保健食品生產(chǎn)，同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更趨白熱化。另外，備案制實(shí)施后，以營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑為主的境外產(chǎn)品會(huì)加快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，必將進(jìn)一步加劇我國(guó)保健食品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)程度。據(jù)悉，永安藥業(yè)2015年獲得加拿大知名保健食品健美生公司在我國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)，有多個(gè)產(chǎn)品正在申請(qǐng)保健食品批文。該公司預(yù)計(jì)未來(lái)一兩年內(nèi)，保健食品市場(chǎng)將有所增長(zhǎng)。湯臣倍健是我國(guó)膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑領(lǐng)先企業(yè)，該公司借鑒海外公司成功經(jīng)驗(yàn)，積極拓展銷(xiāo)售模式，2015年開(kāi)設(shè)連鎖經(jīng)營(yíng)店達(dá)1萬(wàn)家左右。未來(lái)保健食品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度由此可見(jiàn)一斑。

　 　嚴(yán)監(jiān)管
　　——規(guī)范企業(yè)發(fā)展

　　審評(píng)審批的寬進(jìn)嚴(yán)出不是放松監(jiān)管，而是轉(zhuǎn)變政府職能，將決定權(quán)還給市場(chǎng)。隨著《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB16740-2014）等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，保健食品監(jiān)管也將從“源頭監(jiān)管”向“過(guò)程監(jiān)管”進(jìn)行轉(zhuǎn)變。今后，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的過(guò)程管理和產(chǎn)品安全性監(jiān)管將更加嚴(yán)格。

　　科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的監(jiān)管是保健食品產(chǎn)業(yè)在“規(guī)范中發(fā)展”最重要的外部約束和推動(dòng)力量。2015年5月24日《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》（GB16740-2014）正式實(shí)施。國(guó)家總局為此發(fā)布公告（2015年第104號(hào)），要求執(zhí)行GB 16740-2014需變更保健食品批準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)容及產(chǎn)品標(biāo)簽的批準(zhǔn)證書(shū)持有者應(yīng)在2016年5月24日前向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出，并提供檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，須變更換證者包括2005年7月1日前經(jīng)原衛(wèi)生部和原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品及2005年7月1日后原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)注冊(cè)但批準(zhǔn)證書(shū)未注明有效期的保健食品。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，此次面臨清理?yè)Q證的企業(yè)達(dá)3000家。

　　針對(duì)保健食品虛假宣傳泛濫現(xiàn)象，2015年8月25日，國(guó)家總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年第168號(hào)），要求生產(chǎn)企業(yè)自2016年5月1日起，不得生產(chǎn)名稱(chēng)中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的保健食品，此前已經(jīng)生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。該規(guī)定涉及千余款產(chǎn)品，受到影響的企業(yè)眾多。此舉旨在規(guī)范久治不愈的保健食品夸大宣傳現(xiàn)象，向善于打擦邊球的企業(yè)敲起“嚴(yán)監(jiān)管”的警鐘。另外，2015年9月1日實(shí)施的《廣告法》增加“保健食品禁止代言”條款，意在杜絕通過(guò)明星的個(gè)人體驗(yàn)為一項(xiàng)產(chǎn)品的保健功能佐證，也令行業(yè)震動(dòng)?！妒称钒踩▽?shí)施條例（征求意見(jiàn)稿）》對(duì)保健食品注冊(cè)、備案、貼牌、會(huì)銷(xiāo)等與企業(yè)發(fā)展休戚相關(guān)的核心內(nèi)容均有清晰表述，對(duì)行業(yè)當(dāng)前存在的不規(guī)范現(xiàn)象及多發(fā)性違法行為的治理也將施以重手。

　　 懸利劍
　　——保持嚴(yán)打態(tài)勢(shì)

　　此前，保健食品行業(yè)進(jìn)入門(mén)檻較低，利潤(rùn)又高，而且市場(chǎng)空間巨大。低成本高利潤(rùn)使得一些不法企業(yè)和造假分子不惜冒險(xiǎn)一搏。為短期內(nèi)取得經(jīng)濟(jì)效益和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，一些違法生產(chǎn)者往往通過(guò)生產(chǎn)假冒偽劣保健食品，低價(jià)銷(xiāo)售獲取短期效益。目前，生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和流通消費(fèi)環(huán)節(jié)夸大宣傳現(xiàn)象仍然是保健食品監(jiān)管的重災(zāi)區(qū)。據(jù)全國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年保健食品的投訴達(dá)2389例，質(zhì)量問(wèn)題（903例）和虛假宣傳（436例）最多。尤其是虛假宣傳問(wèn)題，由于商家大多采取口頭宣傳等形式，消費(fèi)者很難提供相關(guān)證據(jù)。

　　隨著電子商務(wù)和物流的迅猛發(fā)展，保健食品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和“大流通”的特點(diǎn)，使打假治劣工作面臨調(diào)查取證難、追蹤溯源難、查處到位難等諸多難題。安利（中國(guó)）稱(chēng)，此前曾委托第三方檢驗(yàn)鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)內(nèi)最大電商平臺(tái)上售賣(mài)的安利產(chǎn)品進(jìn)行了抽樣購(gòu)買(mǎi)和檢驗(yàn)，結(jié)果顯示46%為假冒產(chǎn)品。另外，一些保健食品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)者采用柜臺(tái)展示和產(chǎn)品交易分開(kāi)進(jìn)行、場(chǎng)內(nèi)談價(jià)場(chǎng)外提貨等方式，想方設(shè)法規(guī)避監(jiān)管。監(jiān)管部門(mén)由于手段不足，往往很難取證。

　　當(dāng)前，不法分子制售假冒偽劣保健食品現(xiàn)象屢禁不絕，還呈現(xiàn)高科技、網(wǎng)絡(luò)化、隱蔽化等特點(diǎn)，監(jiān)管的難度和風(fēng)險(xiǎn)的不確定性明顯增加。這就要求執(zhí)法人員必須加強(qiáng)學(xué)習(xí)、科學(xué)研判、探索實(shí)踐，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，健全完善監(jiān)管制度機(jī)制，從整體上持續(xù)提升保健食品安全保障水平。要將日常檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、監(jiān)督抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)和查辦案件等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，進(jìn)行綜合研判、大數(shù)據(jù)分析，打好“組合拳”。并注重加強(qiáng)日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法的銜接，建立完善的監(jiān)管信息內(nèi)部通報(bào)、案件線索及時(shí)移送等工作機(jī)制，對(duì)于日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的依法應(yīng)予立案的違法違規(guī)行為，要堅(jiān)決予以立案查處。同時(shí)，還要進(jìn)一步與公安機(jī)關(guān)建立健全案情會(huì)商研判、信息交流共享、聯(lián)合執(zhí)法辦案、線索移交移送、案件成果聯(lián)合發(fā)布等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法和刑事司法打擊保健食品違法犯罪的有機(jī)統(tǒng)一。監(jiān)管部門(mén)要始終保持嚴(yán)打態(tài)勢(shì)，利劍高懸，形成震懾，讓“四個(gè)最嚴(yán)”落地有聲、落到實(shí)處。

 

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