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錦州開展醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈檢查
近日,遼寧省錦州市食品藥品監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行冷鏈管理專項(xiàng)檢查,責(zé)令整改3家企業(yè),警告1家企業(yè)。
此次檢查,該局采取即走即查、突擊檢查的方式,對(duì)各企業(yè)從人員制度、收貨驗(yàn)收、出庫(kù)銷售、冷庫(kù)運(yùn)行情況、冷藏車及冷藏箱實(shí)施溫度記錄情況等方面進(jìn)行逐項(xiàng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn),各企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的各項(xiàng)記錄、質(zhì)量追溯依據(jù)能有效保留,記錄內(nèi)容全面細(xì)致;各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在質(zhì)量管理控制上有明顯提升,特別是冷藏車、冷藏箱、冷庫(kù)等硬件方面配備較齊全并能實(shí)時(shí)記錄溫度。但有少數(shù)企業(yè)的上游供貨商在配送冷藏類醫(yī)療器械時(shí),運(yùn)送包裝為泡沫盒內(nèi)放置冰袋的方式,不能有效記錄運(yùn)送過程和到貨時(shí)間的溫度,帶來一定的安全隱患。
針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,該局已依法依規(guī)進(jìn)行了處理。
(責(zé)任編輯:)
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