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《藥品管理法》修訂需注意的三個(gè)問題
近日,某縣食品藥品監(jiān)管部門接到一起消費(fèi)者舉報(bào),稱其在某診所就醫(yī)時(shí),醫(yī)生給其使用了過期藥品。接到舉報(bào)后,執(zhí)法人員迅速趕往現(xiàn)場(chǎng),發(fā)現(xiàn)被舉報(bào)診所給患者使用的某藥品確為過期藥品。經(jīng)查,該藥品是從正規(guī)廠家購(gòu)進(jìn)且有相關(guān)購(gòu)進(jìn)憑證,共購(gòu)進(jìn)20瓶,其中19瓶已經(jīng)使用完畢,僅剩1瓶因超過保質(zhì)期限被放置在藥品庫(kù)房,因醫(yī)務(wù)人員在取藥過程中疏忽,致使患者被使用了過期藥品。
上述行為違反了《藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”、第三款第(三)項(xiàng)“有下列情形之一的藥品,按劣藥論處‘超過保質(zhì)期的’”的規(guī)定,應(yīng)按照《藥品管理法》第七十四條規(guī)定,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。據(jù)此,執(zhí)法人員作出了“沒收違法所得20元,處以貨值金額2倍罰款40元,罰沒款共計(jì)60元”的行政處罰。之后,執(zhí)法人員向舉報(bào)人反饋了處理結(jié)果,舉報(bào)人感到非常不解,并向執(zhí)法人員詢問:“為什么國(guó)家對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過期食品的處罰在5萬(wàn)元以上,而對(duì)事關(guān)患者生命安全的過期藥品處罰卻如此之低?”針對(duì)藥品和食品監(jiān)管中的寬嚴(yán)有別問題,筆者認(rèn)為,應(yīng)加快《藥品管理法》的修訂步伐,讓新法盡快出臺(tái)并在新的形勢(shì)下發(fā)揮作用,保障人民群眾用藥安全。在修訂過程中,以下三點(diǎn)應(yīng)予考慮:
首先,對(duì)違法行為的處罰幅度有待提高。藥品與食品相比,與人的身體健康和生命安全更加密切相關(guān)。《行政處罰法》第四條第二款規(guī)定,設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù),與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)。按照上述“過罰相當(dāng)”的原則,參照新修訂《食品安全法》對(duì)經(jīng)營(yíng)過期食品的處罰規(guī)定,現(xiàn)行《藥品管理法》在處罰幅度方面顯然太小,不足以起到震懾作用。
其次,修訂后的《藥品管理法》在處罰幅度方面不宜太高。在修訂《藥品管理法》過程中,既要參照《食品安全法》修訂過程中的一些原則,又要對(duì)新修訂《食品安全法》實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行剖析和解構(gòu),比如該法“因處罰額度高帶來(lái)的執(zhí)行難”等問題,進(jìn)而尋找到合理、完善的解決方案和對(duì)策,讓修訂后的《藥品管理法》在實(shí)施過程中,既能有效支撐和保障對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)(含使用)假劣藥品行為的打擊力度,又使執(zhí)法更具操作性,降低執(zhí)法成本。
第三,應(yīng)在《藥品管理法》修訂中增設(shè)懲罰性賠償條款。當(dāng)前,我國(guó)食品安全領(lǐng)域已經(jīng)建立了懲罰性賠償制度,在藥品安全責(zé)任領(lǐng)域也應(yīng)該建立懲罰性賠償制度,這樣可以提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(或醫(yī)療機(jī)構(gòu))的違法成本。一旦造成藥害事件,消費(fèi)者可以得到相應(yīng)的賠償,同時(shí)也能對(duì)一些存在藥品安全隱患的單位起到震懾和警示作用。
(作者單位:河北省香河縣食品藥品監(jiān)督管理局)
(責(zé)任編輯:)
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