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　  近日，安徽省食品藥品監(jiān)管局在合肥舉辦了一期全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管師資培訓(xùn)班，各市、縣（市、區(qū)）局的150余名相關(guān)人員參加了培訓(xùn)。

　　此次培訓(xùn)從風(fēng)險(xiǎn)管理的目的、意義和發(fā)展背景入手，闡明了實(shí)施醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的重要性、必要性和緊迫性；詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管的職責(zé)分工、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、檢查內(nèi)容和檢查方法，并對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行了重點(diǎn)解讀；現(xiàn)場演示了風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管系統(tǒng)使用方法與步驟。

　　此次培訓(xùn)還就如何做好醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管進(jìn)行了溝通與交流，對(duì)各地重點(diǎn)關(guān)注的首次信息錄入、計(jì)生和驗(yàn)配類產(chǎn)品如何定級(jí)等事項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場答疑。

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