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　　零售藥店是藥品流通領(lǐng)域的重要環(huán)節(jié),也是藥品直接流向病人的前言陣地。長(zhǎng)期以來(lái)，因零售藥店無(wú)法獲得處方，造成零售藥店不憑處方銷售處方藥現(xiàn)象嚴(yán)重，這一直也是困擾監(jiān)管部門(mén)和廣大消費(fèi)者的技術(shù)難題。隨著信息技術(shù)的進(jìn)步、區(qū)域監(jiān)管信息化的發(fā)展，信息平臺(tái)的建立為執(zhí)法部門(mén)科學(xué)監(jiān)管和群眾合理用藥提供了新的手段。四川省南充市高坪區(qū)食藥監(jiān)管局在“三提升”工程,即提升食品藥品安全治理能力、提升群眾安全感和滿意度、提升食品藥品產(chǎn)業(yè)素質(zhì)的深度推進(jìn)中，創(chuàng)造性地提出零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)建設(shè)工作，有效破解群眾在零售藥店購(gòu)買(mǎi)處方藥的不便,同時(shí)也進(jìn)一步規(guī)范了藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。

　　藥品安全事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。為保障廣大群眾用藥安全有效，2000年1月1日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》和《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，將藥品按處方藥與非處方藥分別進(jìn)行管理，同時(shí)規(guī)定處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。自藥品分類管理實(shí)施以來(lái)，隨著執(zhí)法部門(mén)對(duì)處方藥監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，有效避免了藥物濫用，對(duì)促進(jìn)合理安全用藥起到極大的促進(jìn)作用。但是，作為執(zhí)法監(jiān)管部門(mén)，在日常監(jiān)管中不難發(fā)現(xiàn)零售藥店在處方藥管理中仍然存在一定的問(wèn)題，值得深思。

　　日常監(jiān)管，市場(chǎng)上當(dāng)前零售藥店處方藥管理問(wèn)題突出

　　高坪區(qū)食藥監(jiān)管局藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管股執(zhí)法人員在日常執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，全區(qū)零售藥店處方藥管理問(wèn)題突出。一是部分零售藥店對(duì)規(guī)定藥品未嚴(yán)格憑處方銷售。目前，國(guó)家總局和省局要求：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、部分抗菌藥等十一類藥品必須憑醫(yī)生處方銷售。由于零售藥店從業(yè)人員沒(méi)有處方權(quán)，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方又很少外流，造成大多數(shù)零售藥店處方收集困難，部分藥點(diǎn)違規(guī)將處方藥直接銷售給消費(fèi)者，帶來(lái)極大的用藥安全隱患。二是部分零售藥店處方藥管理不當(dāng)標(biāo)識(shí)不明?！短幏剿幣c非處方藥流通管理暫行規(guī)定》已對(duì)零售藥店處方藥管理作出了明確規(guī)定，但在日常檢查中，執(zhí)法人員多次發(fā)現(xiàn)部分藥店仍存在店堂內(nèi)無(wú)處方藥憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買(mǎi)和使用的警示標(biāo)語(yǔ)，處方藥與非處方藥、非藥品等混放，處方藥開(kāi)架銷售,處方藥在公眾媒體發(fā)布廣告，供貨方資質(zhì)收集不齊，未建立健全藥品驗(yàn)收、銷售記錄等問(wèn)題，這些都給消費(fèi)者合理選用處方藥、非處方藥造成了一定影響和誤導(dǎo)。三是零售藥店追求利益想方設(shè)法規(guī)避監(jiān)管。藥店是經(jīng)營(yíng)實(shí)體，部分不法商家為追求利益最大化，想方設(shè)法規(guī)避執(zhí)法部門(mén)的監(jiān)管，部分規(guī)避手段隱蔽性強(qiáng)，監(jiān)管部門(mén)受執(zhí)法手段限制，難以實(shí)施有效監(jiān)管，使不法商販偷鉆空子。四是全區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足且分布不均衡。執(zhí)業(yè)藥師在處方審核、調(diào)劑及指導(dǎo)患者合理用藥方面起著非常關(guān)鍵的作用，但現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中取得執(zhí)業(yè)藥師資格的比例偏小，分布也不均衡，且大都不在藥品零售企業(yè)，而現(xiàn)有的藥店從業(yè)人員整體素質(zhì)不高、專業(yè)知識(shí)缺乏、法律意識(shí)淡薄，導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師在處方藥管理方面的作用未得到有效發(fā)揮。五是消費(fèi)者對(duì)處方藥管理認(rèn)識(shí)不足。消費(fèi)者長(zhǎng)期以來(lái)有病不是先找醫(yī)生診斷咨詢后再按照處方配藥，而是憑經(jīng)驗(yàn)自行購(gòu)買(mǎi)，尤其是常見(jiàn)的感冒，未形成憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)處方藥的習(xí)慣，認(rèn)為憑處方銷售處方藥給自己購(gòu)藥造成了不便，這樣就使零售藥店對(duì)處方收集相對(duì)困難。

　 　認(rèn)清形勢(shì)，零售藥店處方藥管理方式改革已迫在眉睫

　　跟零售藥店處方藥用藥隱患相對(duì)應(yīng)的是醫(yī)院發(fā)展的深度不均衡。高坪區(qū)食藥局執(zhí)法人員走訪全區(qū)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生院、診所、藥房，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，百姓身患疾病后往往會(huì)對(duì)與其相關(guān)的疾病方面的康復(fù)提出大量需求，不管是大病小病更多的是希望通過(guò)大醫(yī)院知名醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)來(lái)獲取用藥診療的處方。一般正規(guī)醫(yī)院醫(yī)生的指導(dǎo)是在門(mén)診就醫(yī)過(guò)程中進(jìn)行的，眾所周知，門(mén)診醫(yī)生是最忙的，很多知名醫(yī)生通常一天要看大量病人，分配到每一個(gè)病人身上的時(shí)間有限。

　　各項(xiàng)調(diào)查研究表明，要破除處方藥銷售管理瓶頸，必須找到一條新路子，零售藥店處方藥管理改革迫在眉睫。高坪區(qū)食藥監(jiān)管局針對(duì)當(dāng)前零售藥店普遍存在的問(wèn)題，立足實(shí)際、銳意創(chuàng)新、大膽實(shí)踐、積極探索，從問(wèn)題源頭入手，終于尋找到一條改革攻堅(jiān)創(chuàng)新之路：開(kāi)展零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)建設(shè)。

　　零售藥店電子處方是利用互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù),建立零售藥店和具有處方權(quán)簽約醫(yī)師之間“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”通訊式的實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。是一種通過(guò)醫(yī)院局域網(wǎng)絡(luò)將處方傳遞到零售藥店，由藥師審核后調(diào)配發(fā)藥，作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療電子文書(shū)。簽約醫(yī)師根據(jù)診斷情況,利用遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)開(kāi)具處方,實(shí)時(shí)傳至藥店,藥店憑處方售藥。

　　 大膽嘗試，積極推進(jìn)電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)區(qū)域試點(diǎn)

　　零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)這一概念提出后，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視，把此項(xiàng)工作作為年度特色重點(diǎn)工作來(lái)抓，定期召開(kāi)專題研究會(huì)商討工作進(jìn)度，多次帶隊(duì)深入一線調(diào)查研究方案可行性。分管領(lǐng)導(dǎo)親自抓，帶領(lǐng)有關(guān)部門(mén)2個(gè)月內(nèi)跑完了轄區(qū)280多家零售藥店，逐一摸排、調(diào)研、宣傳；同時(shí)積極向上級(jí)部門(mén)請(qǐng)示報(bào)告，征求技術(shù)和項(xiàng)目支持；主動(dòng)聯(lián)系運(yùn)營(yíng)商，多次溝通協(xié)調(diào)，調(diào)整運(yùn)行方案。經(jīng)過(guò)多次開(kāi)會(huì)研究、市場(chǎng)調(diào)研、醫(yī)院咨詢、運(yùn)營(yíng)商洽談，方案初步形成。高坪區(qū)零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)是利用信息化手段搭建“醫(yī)療機(jī)構(gòu)—零售藥店—監(jiān)管部門(mén)”平臺(tái)，借助公立二甲醫(yī)院優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)門(mén)診向零售藥店藥品消費(fèi)者提供健康咨詢、輕癥診療和電子普通處方及指導(dǎo)用藥服務(wù)，設(shè)立消費(fèi)者咨詢前臺(tái)、醫(yī)生服務(wù)后臺(tái)和監(jiān)管平臺(tái)。通過(guò)三個(gè)平臺(tái)的建立，實(shí)現(xiàn)健康咨詢、診療處方、處方打印、公益宣傳和監(jiān)督管理五大功能。

　　通過(guò)多次積極向上級(jí)部門(mén)請(qǐng)示，2016年年初，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局被市局確定為零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)試點(diǎn)單位，開(kāi)始積極推進(jìn)零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)試點(diǎn)工作。

　　首先,該局積極與公立二甲醫(yī)院高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院協(xié)調(diào)，促成高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院和富頓公司達(dá)成合作，依托高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院良好的、可信賴的醫(yī)院聲譽(yù)和富頓公司強(qiáng)大的技術(shù)支撐，建立了“南充市零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)/高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)門(mén)診服務(wù)中心”作為醫(yī)生服務(wù)后臺(tái)，該后臺(tái)規(guī)劃有獨(dú)立的辦公區(qū)域，配備有專用的辦公設(shè)備和專門(mén)的互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)，高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院為中心配備了足夠數(shù)量的有處方權(quán)的醫(yī)師。同時(shí)，該醫(yī)院的門(mén)診醫(yī)生也可提供在線咨詢和服務(wù)，與中心的線上醫(yī)生一道形成強(qiáng)大、合法、可信的醫(yī)生后臺(tái)，服務(wù)于各病患消費(fèi)者群體、服務(wù)于藥品零售藥店。該前臺(tái)系統(tǒng)由可進(jìn)行語(yǔ)音、視頻對(duì)話及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)輸應(yīng)用設(shè)備、打印設(shè)備、配套的桌椅和“南充市零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)問(wèn)診第X服務(wù)點(diǎn)”的統(tǒng)一標(biāo)示牌組成，并通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)有效的與高坪區(qū)中醫(yī)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)門(mén)診服務(wù)中心后臺(tái)進(jìn)行對(duì)接。消費(fèi)者在使用該系統(tǒng)時(shí)，能直觀的在前臺(tái)屏幕上點(diǎn)擊選擇線上醫(yī)師，通過(guò)視頻和語(yǔ)音系統(tǒng)與后臺(tái)醫(yī)師進(jìn)行在線面對(duì)面咨詢交流，線上醫(yī)生根據(jù)病情和藥店已上傳的經(jīng)營(yíng)品種開(kāi)具簽名的電子處方，在駐點(diǎn)藥師審方簽字后，向消費(fèi)者銷售處方藥。通過(guò)兩個(gè)平臺(tái)的建立，構(gòu)建起醫(yī)生和消費(fèi)患者的有效交流渠道，為藥品消費(fèi)者開(kāi)具真實(shí)合法的處方提供了有力保障。

　　 成效初顯，破解處方藥銷售監(jiān)管全國(guó)性難題獲得肯定

　　順應(yīng)時(shí)代發(fā)展，求醫(yī)問(wèn)藥信息化是必然趨勢(shì)，零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)是順應(yīng)這個(gè)發(fā)展趨勢(shì)、推行醫(yī)療用藥安全信息化的必然產(chǎn)物。實(shí)踐證明，零售藥店電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)的使用不僅能使零售藥店處方藥管理安全有效，解決零售藥店購(gòu)買(mǎi)處方藥的不便,進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。而且能有效減少醫(yī)務(wù)人員的工作量，而且操作簡(jiǎn)單、管理完善，能為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

　　試點(diǎn)工作開(kāi)展以來(lái)，高坪區(qū)食藥監(jiān)管局已在全區(qū)50余家零售藥店安裝了電子處方運(yùn)用管理系統(tǒng)，系統(tǒng)運(yùn)行正常，消費(fèi)者及零售藥店反映良好，切實(shí)解決了藥品零售企業(yè)處方藥銷售的處方來(lái)源真實(shí)性、合法性問(wèn)題，避免濫用處方藥，降低公眾用藥風(fēng)險(xiǎn)，破解了處方藥銷售監(jiān)管這一全國(guó)性難題，既為食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)找到了“工作成效品牌化”的路徑，又為系統(tǒng)樹(shù)立了“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式的成功范例。

　　據(jù)悉，截至2016年年底，該局將推動(dòng)全區(qū)280家藥店全面建成電子處方應(yīng)用管理系統(tǒng)。加強(qiáng)零售藥店處方藥的銷售管理，督促企業(yè)做好藥學(xué)服務(wù)，是保障公眾用藥安全的重要措施，是一項(xiàng)廣泛而長(zhǎng)期的工作，下一步該電子處方應(yīng)用管理系統(tǒng)還將開(kāi)發(fā)手機(jī)APP等進(jìn)階功能，通過(guò)積極運(yùn)用““互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”思維，使系統(tǒng)運(yùn)用更加方便。

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