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　　10月14日，復星醫(yī)藥最新刊發(fā)的A股公告顯示，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）在研2個注射型藥物均獲國家食品藥品監(jiān)管總局批準進行臨床試驗，其中抗EGFR人源化單克隆抗體注射液（以下簡稱“HLX07”）還同時獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準進行臨床試驗。此外，復星醫(yī)藥另一家控股子公司大連雅立峰生物制藥有限公司（以下簡稱“大連雅立峰”）收到了國家食品藥品監(jiān)管總局核準簽發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的《藥品注冊批件》。

　　此次獲批準進行臨床試驗的注射型藥物中，復宏漢霖研發(fā)的HLX07獲準用于結直腸癌等多種實體癌適應證臨床試驗。目前，復宏漢霖的HLX07已獲三地臨床批準，分別是中國大陸、中國臺灣和美國。其中，在中國臺灣的申報進度最快，已于今年6月拿到臨床批件。該項目是復宏漢霖第一個創(chuàng)新型生物改良型單抗，實現(xiàn)了復宏漢霖從生物類似藥到擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新生物改良藥的研發(fā)跨越，并且實現(xiàn)了研發(fā)產(chǎn)品的國際化戰(zhàn)略。

　　復宏漢霖自主研發(fā)的重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液本次獲準用于頭頸部鱗狀細胞癌適應證臨床試驗。2016年8月，該藥物已獲得國家食品藥品監(jiān)管總局關于用于轉移性結直腸癌適應證臨床試驗的批準，此次獲批的是該藥的第二個適應證試驗。

　　此外，大連雅立峰自主研發(fā)的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）適用于預防狂犬病，在免疫接種后可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。
　　

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