浙江舉辦醫(yī)療器械開放日活動(dòng)
隨著生活水平的提高,人們對于口腔健康越來越關(guān)注,而且在這個(gè)“看臉的時(shí)代”,很多人希望通過科學(xué)健康的方式來提升顏值,比如牙齒正畸。日前,浙江省食品藥品監(jiān)管局舉辦醫(yī)療器械開放日活動(dòng),組織政協(xié)委員、媒體記者、教師、學(xué)生及公眾代表參觀了浙江省口腔醫(yī)院城西分院、杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司,讓大家零距離了解口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)和口腔設(shè)備材料生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理情況。
浙江省口腔醫(yī)院城西分院封閉式消毒中心門口的醒目位置張貼著消毒流程、消毒規(guī)范和注意事項(xiàng),上面寫有工作人員著裝、清洗劑使用、消毒器械維護(hù)等規(guī)定。透過消毒中心的玻璃墻可以看到,里面的醫(yī)護(hù)人員“全副武裝”——從無菌服、口罩到帽子,一個(gè)都不少,操作更是一絲不茍。
浙江省口腔醫(yī)院城西分院副院長朱赴東介紹了口腔科醫(yī)療器械選購、存放、消毒、使用、風(fēng)險(xiǎn)控制等情況?!艾F(xiàn)在很多人擔(dān)心經(jīng)口腔交叉感染,我們將很多資金投入在消毒中心建設(shè)上。在醫(yī)療器械使用方面,我們安排專門的護(hù)士負(fù)責(zé)醫(yī)療器械消毒,每個(gè)月還通過第三方對醫(yī)療器械消毒情況進(jìn)行檢測?!?
在杭州奧杰醫(yī)療器材有限公司的車間內(nèi),企業(yè)管理人員介紹了產(chǎn)品制造工藝流程、質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)等。通過工作人員的講解,參加活動(dòng)的代表對口腔正畸醫(yī)療器械的生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理有了形象的了解。
“我們對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管有嚴(yán)格的規(guī)定,企業(yè)必須按照規(guī)定工序生產(chǎn),對生產(chǎn)過程建立詳細(xì)的記錄,并做到可追溯。如果在檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,我們會(huì)立即對產(chǎn)品進(jìn)行查扣并進(jìn)入稽查程序。最重要的是發(fā)現(xiàn)問題能夠追溯到問題源頭,以便及時(shí)糾正?!闭憬【轴t(yī)療器械監(jiān)管處處長董耿說。
據(jù)悉,截至2015年,浙江省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1243家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)22098家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)30000家。
董耿介紹,近年來,浙江省局每年舉辦醫(yī)療器械開放日活動(dòng),且每年的主題都不一樣?!拔覀兿Mㄟ^這項(xiàng)活動(dòng)吸引社會(huì)各界關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量安全,并為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展建言獻(xiàn)策”。
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