新型13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市
本報(bào)訊 11月2日,輝瑞公司宣布,輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。沛兒13疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,19F和23F)導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通過疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計(jì),在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。
“我們感謝國家食品藥品監(jiān)管總局和其他相關(guān)部門將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力。”輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示?!拜x瑞將繼續(xù)致力于與國家食品藥品監(jiān)管總局和其他相關(guān)部門密切配合,幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康?!?
在中國,推薦的沛兒13疫苗接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫,在大約第12~15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。(金豐杰)
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關(guān)于肺炎球菌
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌)廣泛定植于人類鼻咽部,攜帶率為27%~85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。肺炎球菌可以通過飛沫傳播。預(yù)防接種對(duì)嬰幼兒十分重要,因?yàn)樵诔錾笏麄兊拿庖呦到y(tǒng)尚未發(fā)育完善,這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重,肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。
在可以通過疫苗預(yù)防的疾病中,肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問題,世界衛(wèi)生組織(WHO)已將在全球范圍接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。
關(guān)于沛兒13疫苗
沛兒13疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中。沛兒13疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病。對(duì)于沛兒13疫苗未涵蓋的其他血清型所導(dǎo)致的侵襲性疾病,或因微生物感染所導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預(yù)防效果。
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