征程風正勁 前行自奮蹄——吉林省藥品檢驗所發(fā)展紀實
圖為吉林省藥檢所的工作人員正在進行實驗。 文/圖 劉震凌
在吉林省長春市仙臺大街與湛江路交匯處,有一棟夜晚經(jīng)常亮燈的辦公樓。在這棟樓里,有100多位藥品檢驗人員、900余臺大型儀器設(shè)備,這就是國家食品藥品監(jiān)管總局授權(quán)的全國7個生物制品批簽發(fā)所之一——吉林省藥品檢驗所(以下簡稱吉林省藥檢所)。該所是吉林省藥品、藥包材最高檢驗和仲裁機構(gòu),依法承擔藥品、生物制品、藥品包裝材料的監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗、委托檢驗、本省申報新藥注冊檢驗,以及進口藥材檢驗等工作。
科學從檢 防控藥品安全風險
走進吉林省藥檢所,可以看到合理的實驗室布局、高精尖的檢驗設(shè)備、規(guī)范化的管理模式、信息化的檢測手段……這些都已經(jīng)達到了同級檢驗機構(gòu)的先進水平。
幾年來,在應(yīng)對重大藥害事件的每一場斗爭中,吉林省藥檢所都戰(zhàn)績不俗。該所直接參與破獲各類案件十幾起,圓滿完成鉻膠囊、銀杏葉制劑等突發(fā)事件應(yīng)急檢驗檢測工作,出具應(yīng)急檢驗報告書3000余份。特別是2015年,吉林省開展“風濕關(guān)節(jié)炎片專項行動”時正值春節(jié)期間,檢驗人員克服一切困難,日夜加班加點,出具準確數(shù)據(jù),及時為行政監(jiān)管提供技術(shù)依據(jù)。
吉林省藥檢所非常注重對國家評價性項目檢驗規(guī)范化管理。近幾年來,該所共承擔了41個品種的質(zhì)量分析,檢驗樣品8806批次,檢驗品種數(shù)量、檢驗樣品數(shù)量均排名全國前列,共進行300多個項目的探索性研究,有15個品種入圍質(zhì)量分析報告現(xiàn)場評議。2014年,該所承擔的4個品種分列全國化藥組第一、二名,中藥組第三名、生化藥組第四名。
做強做專檢驗檢測機構(gòu),雄厚的科研實力是看家本領(lǐng)。吉林省藥檢所先后獲得國家科技進步二等獎1項,吉林省科技進步一等獎2項、二等獎2項、三等獎2項,被吉林省發(fā)改委確認為“吉林省中藥質(zhì)量研究與檢測工程實驗室”省級重點實驗室。近年來,共完成《中國藥典》及國家藥品標準提高品種近500個、省地方藥材標準制修訂品種4個;今年承擔了國家藥品標準提高項目8個、省地方藥材制修訂項目9個。
磨礪擔當 打造履職盡責團隊
事以才立,業(yè)以才興。吉林省藥檢所注重健全各種培訓教育激勵機制,僅今年就組織技術(shù)人員參加新版藥典專題培訓、儀器設(shè)備使用維護、實驗室質(zhì)量管理體系宣貫等各類培訓達674人次;同時打破選人用人身份界限,發(fā)掘培養(yǎng)和引進人才,首次允許員額經(jīng)費管理人員參加崗位競聘,經(jīng)過競聘演講、民主測評和考核談話,有6人走上了中層副職領(lǐng)導崗位。
吉林省藥檢所所長高君芝說:“藥檢所工作專業(yè)性強,人員相對穩(wěn)定,大多數(shù)人一干就是一輩子,把美好的青春獻給了藥檢事業(yè)。因此,我們必須努力為大家創(chuàng)造一個身心健康和愉快的工作環(huán)境。”平日里看到工作人員兢兢業(yè)業(yè),高君芝總是及時給予肯定和表揚。
精準服務(wù) 助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
今年10月19日,吉林敖東藥業(yè)飲片有限公司迎來了一組“特殊的朋友”?!捌髽I(yè)在檢測能力、質(zhì)量標準執(zhí)行、使用儀器設(shè)備等方面遇到了什么困難?”“我們能為你們做些什么?對我們的工作還有哪些建議?”由高君芝帶隊的吉林省藥檢所工作組到企業(yè)后不敘閑言,一頭扎進檢驗一線,直擊問題,對癥下藥?!岸O管陣列檢測器3D光譜圖如何判定物質(zhì)純度?”“如何提高斑點清晰度以保證最終檢驗結(jié)果的準確性?”“二氧化硫殘留量檢測中途變色原因是什么?”面對企業(yè)的問題,檢驗人員逐一認真解答,有的直接現(xiàn)場操作指導。吉林敖東藥業(yè)飲片有限公司檢測中心主管劉鵬高興地說:“省藥檢所下到企業(yè)與我們對接,不僅從理論上給我們講解,而且還進行現(xiàn)場指導,解決的都是我們藥品檢驗檢測中遇到的具體問題,這樣的服務(wù)指導就是雪中送炭?。 ?
這只是吉林省藥檢所深入基層服務(wù)企業(yè)的一個縮影。近年來,吉林省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展如繁花似錦,省政府還出臺了《關(guān)于加快推進醫(yī)藥健康支柱產(chǎn)業(yè)的實施意見》,力爭到2017年,把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)打造成為吉林省新的支柱產(chǎn)業(yè)。高君芝認為:“產(chǎn)業(yè)需要扶持,就全力以赴想辦法;企業(yè)需要服務(wù),就千方百計來提供。沉下心、撲下身,實打?qū)嵔鉀Q困難和問題,我們就要探索醫(yī)藥監(jiān)管與服務(wù)的有效銜接之路。”今年7月以來,吉林省藥檢所組成兩個指導組,分別由所長和書記帶隊,抽調(diào)科室主任和業(yè)務(wù)骨干分赴全省9個地區(qū)20多家企業(yè)“兜”意見,望聞問切,實地解決難題,以務(wù)實行動落實省政府促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署和要求。在鑫輝藥業(yè)實驗室現(xiàn)場指導薄層試驗,在輝南輝發(fā)藥業(yè)對實驗室管理提出具體建議,在集安益盛藥業(yè)幫助分析實驗圖譜,對檢驗不確定的結(jié)果給予指導……針對企業(yè)提出的200余個問題,吉林省藥檢所的指導組都給予現(xiàn)場解決,企業(yè)紛紛點贊。
不僅到企業(yè)實地指導,吉林省藥檢所還把服務(wù)延伸到“最后一公里”。在市(州)藥檢所,當場回答和解決技術(shù)上的困難和疑難問題100余個,針對質(zhì)量標準執(zhí)行、潔凈室區(qū)域環(huán)境監(jiān)測、新版藥典微生物方法學驗證、原始記錄規(guī)范書寫、質(zhì)量手冊轉(zhuǎn)版、藥品性狀判定、對照品使用期限等方面一一解答,市(州)所檢驗人員都表示受益匪淺。
吉林省藥品檢驗所在適應(yīng)改革發(fā)展、落實創(chuàng)新舉措、提升綜合實力上步伐堅實有力,循著推進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路線圖,正以時不我待的緊迫感、決戰(zhàn)決勝的新姿態(tài)、奮發(fā)作為的精氣神,向著建設(shè)具有一流檢驗能力、一流管理水平、一流服務(wù)標準、一流藥檢文化的目標邁進。
(責任編輯:)
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