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           圖為參與中藥認(rèn)證和標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作的中藥企業(yè)被授予中藥產(chǎn)品二維碼標(biāo)識(shí)申請(qǐng)及備案證書。（周樹南 攝）

        《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2015年12月1日正式實(shí)施。在深圳市衛(wèi)計(jì)委、深圳市標(biāo)準(zhǔn)研究院以及深圳市中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟）等的大力推動(dòng)下，國(guó)藥控股深圳藥材有限公司、康美藥業(yè)股份有限公司、廣東一方制藥有限公司、江西江中中藥飲片有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、安徽廣印堂中藥股份有限公司6家中藥企業(yè)和深圳市龍崗區(qū)中醫(yī)院、龍華新區(qū)中心醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了試點(diǎn)認(rèn)證工作。

        那么，上述單位對(duì)3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)落地有什么感想？在《中藥編碼規(guī)則及編碼》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施一周年新聞發(fā)布會(huì)上，康美藥業(yè)股份有限公司等中藥企業(yè)代表和龍崗區(qū)中醫(yī)院院長(zhǎng)接受了記者的采訪。

        康美藥業(yè)：提高運(yùn)營(yíng)效率和核心競(jìng)爭(zhēng)力

        康美藥業(yè)質(zhì)量總監(jiān)姜濤表示，康美藥業(yè)2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入180億元，納稅40億元。作為這3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一，康美藥業(yè)有義務(wù)來推動(dòng)中醫(yī)藥各項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。
 
        “首先，我們對(duì)公司的產(chǎn)品進(jìn)行了全面梳理，對(duì)每個(gè)產(chǎn)品制作了實(shí)物標(biāo)本，全部按法定標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)合格，并向聯(lián)盟申請(qǐng)開展產(chǎn)品認(rèn)證。目前共有605味中藥飲片、146種中藥材通過認(rèn)證。其次，我們還起草制定了中藥材、中藥飲片及供應(yīng)鏈系統(tǒng)的全流程編碼流程規(guī)范，并購(gòu)置相關(guān)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的實(shí)物條碼噴碼?！苯獫f。

        康美藥業(yè)多年來在推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作中發(fā)揮著積極作用，率先制定了多個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：如制定了中藥飲片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)管理 GMP，小包裝、色標(biāo)管理、炮制等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；參與制定商務(wù)部中藥材等級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)；在國(guó)家發(fā)展改革委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同組織實(shí)施的國(guó)家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目中，康美藥業(yè)牽頭承擔(dān)了三七等 20 種國(guó)家中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目。

        姜濤表示，借助中藥編碼等標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，現(xiàn)在康美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了從藥材種植、源頭采購(gòu)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品指標(biāo)檢測(cè)到產(chǎn)品流通全過程的控制，605味中藥飲片和146種中藥材實(shí)現(xiàn)了“一名、一方、一物、一碼”可溯源?！拔覀冞€將逐漸建立中藥飲片藥品目錄公共編碼標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)體系信息化協(xié)同平臺(tái)，以滿足三甲醫(yī)院基本醫(yī)療服務(wù)對(duì)中藥飲片品種的需求，提高康美藥業(yè)的運(yùn)營(yíng)管理效率和核心競(jìng)爭(zhēng)力?！苯獫f。

    一方制藥： 助力中醫(yī)藥走出去
 
        廣東一方制藥是我國(guó)中藥配方顆粒領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，是原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局首批“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”，也是國(guó)家中醫(yī)藥管理局“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”企業(yè)。

        “我們也是中藥配方顆粒行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定的單位之一。”該公司總經(jīng)理程學(xué)仁表示，目前企業(yè)通過認(rèn)證和標(biāo)識(shí)的中藥配方顆粒達(dá)到656味。認(rèn)證和標(biāo)識(shí)試點(diǎn)工作，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)中藥材質(zhì)量的溯源，建立中藥質(zhì)量倒追機(jī)制，對(duì)有效提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量、確保人民用藥安全有效意義重大。

        “實(shí)施中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，還有助于推進(jìn)‘互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥’服務(wù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化，為中醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供唯一的‘身份證’，掃除進(jìn)出口貿(mào)易障礙，助力中醫(yī)藥走出去，助力國(guó)家‘一帶一路’發(fā)展戰(zhàn)略?！背虒W(xué)仁說。他坦言，一方制藥的產(chǎn)品目前出口到30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，“在中藥國(guó)際化過程中直接面臨一個(gè)問題，即如何實(shí)現(xiàn)追根溯源。有了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編碼，相當(dāng)于我們的中藥材、中藥飲片、配方顆粒等都有了統(tǒng)一的‘身份證’，有利于其實(shí)現(xiàn)國(guó)際化?！?

        江中飲片：擁有標(biāo)準(zhǔn)即擁有市場(chǎng)

        一家來自江西的中藥飲片企業(yè)為何要率先接受深圳市的中藥飲片認(rèn)證和標(biāo)識(shí)的試點(diǎn)工作？江中中藥飲片有限公司總經(jīng)理諶瑞林這樣回答：誰(shuí)擁有標(biāo)準(zhǔn)，誰(shuí)就擁有市場(chǎng)。

        首先，中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，從國(guó)家層面統(tǒng)一對(duì)每一種中藥、中藥飲片標(biāo)識(shí)賦予了唯一的“身份證”（條形碼），實(shí)現(xiàn)了中藥方劑、中藥名稱、品種及規(guī)格“一名、一方、一物、一碼”，能有效避免因一藥多名、同名異物、異物同名、炮制方法各異而出現(xiàn)混亂現(xiàn)象，減少臨床使用、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的困擾，減少采購(gòu)、檢驗(yàn)、庫(kù)存、生產(chǎn)、發(fā)貨中出現(xiàn)差錯(cuò)，避免誤用，保障用藥安全與有效。

        其次，中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是中藥交流和貿(mào)易的“世界語(yǔ)言”，各行業(yè)、各區(qū)域、國(guó)家與國(guó)家之間通過這個(gè)世界語(yǔ)言，能準(zhǔn)確傳遞中藥和中藥飲片的內(nèi)涵，為拓展中醫(yī)藥的國(guó)際學(xué)術(shù)交流，不斷增加國(guó)際社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的了解與信任提供技術(shù)支持。

        第三，中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示，向患者提供了公開、透明、開放的產(chǎn)品信息，在讓患者放心使用的同時(shí)，又起到監(jiān)督企業(yè)的作用，進(jìn)一步促使企業(yè)加強(qiáng)品質(zhì)管理，不斷提供優(yōu)質(zhì)的中藥飲片。

        最后，中藥編碼國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，有利于企業(yè)構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系，提高信息化管理效率，降低企業(yè)營(yíng)運(yùn)成本，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

        目前，該公司已完成577味中藥飲片的認(rèn)證和標(biāo)識(shí)工作，產(chǎn)品賦碼信息均已投入生產(chǎn)應(yīng)用中。

        廣印堂中藥：夯實(shí)中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)

        安徽廣印堂中藥股份有限公司是我國(guó)中藥材、中藥飲片出口企業(yè)之一。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2015年，廣印堂中藥產(chǎn)品出口額達(dá)到3260萬(wàn)美元，位居全國(guó)中藥材及中藥飲片出口第三位。目前，該企業(yè)通過認(rèn)證和標(biāo)識(shí)的中藥飲片有606味, 超微配方顆粒15味。

        談及參加3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)工作，其董事長(zhǎng)高廣印直言，中藥質(zhì)量管理較為繁瑣，極易出現(xiàn)不規(guī)范的情況，從而影響到中藥質(zhì)量。“中藥管理不規(guī)范，將會(huì)對(duì)整個(gè)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展造成嚴(yán)重影響。因此，采取規(guī)范化、可追溯的中藥質(zhì)量管理體系勢(shì)在必行。”高廣印說。而由深圳市委、市政府主導(dǎo)，由聯(lián)盟落實(shí)推進(jìn)的3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將極大地推進(jìn)中藥質(zhì)量溯源體系的建設(shè)進(jìn)程，對(duì)進(jìn)一步提高中醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外的影響力，弘揚(yáng)國(guó)粹起到積極的作用。

        永剛飲片廠：借助標(biāo)準(zhǔn)將產(chǎn)品推向全國(guó)

        亳州市永剛飲片廠有限公司也是一家安徽藥企。其副總經(jīng)理馬呂杰表示，公司專注于中藥飲片32年，與各大藥材原產(chǎn)地合作社共建了種植基地。此次計(jì)劃認(rèn)證600多個(gè)品種，現(xiàn)已認(rèn)證300多個(gè)品種，還有300多個(gè)品種將繼續(xù)認(rèn)證。

        對(duì)于加入聯(lián)盟，馬呂杰有自己的看法。他表示，聯(lián)盟圍繞中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的推廣、應(yīng)用以及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展開展工作，能夠促進(jìn)成員之間資源共享、互惠互利，推動(dòng)政府制定有利于中醫(yī)藥發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策，提升成員在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和信息化以及群體技術(shù)上的核心競(jìng)爭(zhēng)力?！吧钲谑俏夜句N售網(wǎng)絡(luò)中華南片區(qū)的重點(diǎn)城市，加入該聯(lián)盟，在學(xué)習(xí)聯(lián)盟成員標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施先進(jìn)技術(shù)的同時(shí)，我們還可以將其推廣到全國(guó)所有的銷售網(wǎng)點(diǎn)，促進(jìn)企業(yè)的快速發(fā)展。”

        龍崗區(qū)中醫(yī)院：讓老百姓享受到標(biāo)準(zhǔn)帶來的實(shí)惠

        在接受媒體采訪時(shí)，龍崗區(qū)中醫(yī)院院長(zhǎng)胡世平是唯一的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表。他直言，由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范指導(dǎo)文件，中藥市場(chǎng)存在監(jiān)管難、監(jiān)管不到位等問題，嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥的發(fā)展，也威脅到百姓的用藥安全。3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵是要落地，“要把它用起來，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，讓老百姓享受到標(biāo)準(zhǔn)帶來的實(shí)惠?！?

        他指出，3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是源于深圳中醫(yī)藥地方標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化和首創(chuàng)，龍崗區(qū)中醫(yī)院也是起草單位之一。龍崗區(qū)中醫(yī)院作為《中藥編碼規(guī)則及編碼》試點(diǎn)單位，早在2015年7月21日，就邀請(qǐng)廖利平等專家來該院研究標(biāo)準(zhǔn)落地事宜。在2016年深圳“兩會(huì)”期間，胡世平作為深圳市人大代表，與10多名市人大代表共同提出了《關(guān)于率先構(gòu)建中藥材、中藥飲片等品種質(zhì)量溯源體系的建議》。2016年4月9日，該院正式啟動(dòng)了中藥飲片等品種質(zhì)量溯源體系的試點(diǎn)工作。目前，該院臨床上使用的配方顆粒和中藥飲片，均來自完成試點(diǎn)和正在試點(diǎn)的企業(yè)。

        “在醫(yī)院自主化信息化平臺(tái)的基礎(chǔ)上，藥劑部門全面采集中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和加工炮制等關(guān)鍵信息，倒逼中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。雖然這項(xiàng)工作增加了中藥師的工作量，但對(duì)確保百姓用藥安全有效具有積極意義?！焙榔秸f。（本報(bào)記者  胡芳）

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