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        日前，在奧地利維也納舉辦的國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)第十七屆世界肺癌大會(huì)的一場(chǎng)小型報(bào)告會(huì)議，公布了名為CheckMate-032的臨床研究中關(guān)于Nivolumab單藥治療和Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療在經(jīng)治小細(xì)胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）患者隊(duì)列中的最新研究結(jié)果：Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療達(dá)到出色的緩解率和生存率。

        小細(xì)胞肺癌是全球最常見的腫瘤類型，約占所有肺癌的10%~15%。小細(xì)胞肺癌的生存率與診斷時(shí)的腫瘤分期相關(guān)。由于其生長(zhǎng)更快，通常在晚期才被發(fā)現(xiàn)，因此其5年生存率低于非小細(xì)胞肺癌。在全球，局限期小細(xì)胞肺癌的5年生存率在20%~40%之間，而廣泛期小細(xì)胞肺癌的5年生存率僅有1%。Nivolumab作為一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，能獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種抗擊癌癥的特性，使其成為多種腫瘤類型的重要治療選擇。

        CheckMate-032研究是一項(xiàng)正在開展的I/II期開放標(biāo)簽臨床研究，旨在評(píng)估針對(duì)晩期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤不同劑量與給藥方案的Nivolumab單藥治療和Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療的安全性和療效。這項(xiàng)臨床研究納入的受試者包括PD-L1表達(dá)和非表達(dá)患者，其主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）；次要終點(diǎn)包括安全性、總生存期（OS）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）；探索性終點(diǎn)為生物標(biāo)志物分析。CheckMate-032小細(xì)胞肺癌隊(duì)列共有217例在一線或多線治療（包括一線含鉑化療）后疾病發(fā)生進(jìn)展的患者。本次分析中，Nivolumab單藥治療組（98例）的用藥劑量為3mg/kg，靜脈輸注，每2周一次；Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療組（61例）的用藥劑量為Nivolumab 1mg/kg加Ipilimumab 3mg/kg，每3周一次，共4個(gè)周期，此后Nivolumab 3mg/kg，每2周一次。所有受試者均接受治療直至腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。聯(lián)合治療組隨訪中位時(shí)間為21個(gè)月，Nivolumab單藥治療組為15.7個(gè)月。

        研究結(jié)果顯示：經(jīng)確認(rèn)，延長(zhǎng)隨訪后，Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療組的客觀緩解率為25%（95% CI: 15, 37），Nivolumab單藥治療組為11%（95% CI: 6, 19）。研究還發(fā)現(xiàn)，緩解率與患者對(duì)含鉑化療耐藥或敏感、PD-L1表達(dá)或不表達(dá)無(wú)關(guān)。聯(lián)合用藥組有3例患者達(dá)到完全緩解。據(jù)估算，Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療組的兩年總生存率為30%，Nivolumab單藥治療組為17%。Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療組3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為33%，Nivolumab單藥治療組為14%。

        “小細(xì)胞肺癌是一種侵襲性強(qiáng)、進(jìn)展快的癌癥，多數(shù)患者的腫瘤會(huì)在治療后1年內(nèi)復(fù)發(fā)。在過去30年內(nèi)，小細(xì)胞肺癌的系統(tǒng)治療沒有顯著進(jìn)展?！眳⑴c該研究的美國(guó)紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Matthew D. Hellmann醫(yī)學(xué)博士指出，“在CheckMate-032臨床研究中，我們觀察到接受Nivolumab 與Ipilimumab 聯(lián)合治療的小細(xì)胞肺癌患者有四分之一出現(xiàn)的病情緩解。聯(lián)合用藥組的生存率非常突出，在治療開始后的2年，聯(lián)合用藥組有30%的患者仍存活。這些數(shù)據(jù)提供了重要信息，即Nivolumab與Ipilimumab聯(lián)合治療有望成為一些小細(xì)胞肺癌患者新的治療選擇?！?郭佳)

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