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　　近日，筆者在鄭州一家藥店碰到前來(lái)買藥的王先生，他表示昨日來(lái)藥店買藥時(shí)，因沒有醫(yī)師開具的處方，沒能買到想要的處方藥。今天拿了執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方過(guò)來(lái)，才買到了所需的藥品。對(duì)于這種“不方便”，王先生表示了理解與支持。

　　2016年，在藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治活動(dòng)中，河南省食品藥品監(jiān)管局高度重視、周密部署，始終堅(jiān)持“規(guī)定動(dòng)作”不走樣、“自選動(dòng)作”上水平，有效規(guī)范了藥品流通秩序。

　　找出癥結(jié) 研判風(fēng)險(xiǎn)

　　山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案發(fā)生后，河南省各地市迅速開展疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，依法處置了一批違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)者。河南省局組成3個(gè)調(diào)研組深入6個(gè)地市、12個(gè)縣的24家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通過(guò)暗訪、座談、邀請(qǐng)專家研討等方式，找問(wèn)題癥結(jié)，為專項(xiàng)整治工作開展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
　　
　　2016年4月15日，河南省局在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，走在了全國(guó)前列。

　　在前期充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，河南省局科學(xué)配置監(jiān)管資源，采集檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)和媒體披露信息中的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，通過(guò)分析研判，確定了專項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)，提出“圍繞一個(gè)目標(biāo)，實(shí)施兩個(gè)覆蓋，劃定三個(gè)節(jié)點(diǎn)，提出五項(xiàng)要求，把握六個(gè)關(guān)系，明確八個(gè)重點(diǎn)”的工作思路，對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了周密部署，即圍繞“嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為，保證藥品購(gòu)銷渠道正常，確保藥品流通質(zhì)量安全”工作目標(biāo)，對(duì)所有藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)全覆蓋檢查。

　　落實(shí)責(zé)任 交叉執(zhí)法

　　為落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，2016年7月19日，該局又召開了全省藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專項(xiàng)整治工作推進(jìn)會(huì)，對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行再動(dòng)員、再部署。一是抓住監(jiān)督檢查的關(guān)鍵點(diǎn)。嚴(yán)格按照國(guó)家總局“十條”違法違規(guī)行為，重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、票據(jù)、來(lái)源、流向、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等內(nèi)容。二是找準(zhǔn)監(jiān)督檢查的切入點(diǎn)。明確以上下游延伸檢查為切入點(diǎn)，對(duì)購(gòu)銷雙方的真實(shí)性進(jìn)行檢查；以企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為切入點(diǎn)，對(duì)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)真實(shí)性進(jìn)行檢查；以企業(yè)財(cái)務(wù)系統(tǒng)記錄為切入點(diǎn)，對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)賬目真實(shí)性進(jìn)行檢查；以特殊藥品為切入點(diǎn)，對(duì)企業(yè)特殊藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行檢查；以生物制品（疫苗）為切入點(diǎn)，對(duì)企業(yè)冷鏈建設(shè)進(jìn)行檢查。三是聚力監(jiān)督檢查突破點(diǎn)。對(duì)未按規(guī)定時(shí)限上報(bào)自查報(bào)告的企業(yè)必查；對(duì)2013年以來(lái)接到過(guò)投訴舉報(bào)，反映存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)必查；對(duì)2013年以來(lái)因違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為受到過(guò)處罰的企業(yè)必查；對(duì)經(jīng)各地風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在較大隱患的企業(yè)必查。

　　結(jié)合河南省實(shí)際，該局印發(fā)了《全省整治藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為督導(dǎo)檢查及重點(diǎn)企業(yè)異地交叉檢查方案》，確定了81家重點(diǎn)檢查對(duì)象。從全省范圍內(nèi)抽調(diào)121名檢查員，組成21個(gè)飛行檢查組，對(duì)重點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)開展了異地交叉檢查。專項(xiàng)整治活動(dòng)開展期間，全省共注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》17家，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》10家，撤銷GSP證書25家，收回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書96家。

　　科學(xué)總結(jié) 建立機(jī)制

　　2016年11月10日，該局召開“深化藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治工作會(huì)議”，對(duì)專項(xiàng)整治活動(dòng)進(jìn)行了總結(jié)，并部署了下階段藥品流通監(jiān)管工作。

　　在開展專項(xiàng)整治的過(guò)程中，該局將專項(xiàng)整治同監(jiān)管工作建章立制有機(jī)結(jié)合，從嚴(yán)格準(zhǔn)入，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管入手，研究起草了藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判制度、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類管理制度、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為黑名單等長(zhǎng)效機(jī)制制度。

　　據(jù)了解，該局“嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化日常監(jiān)管、開展集中整治”三結(jié)合的藥品監(jiān)管工作對(duì)推進(jìn)藥品流通企業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展道路起到了重要作用。河南省全省藥品批發(fā)企業(yè)由2005年的1700多家，通過(guò)重組、整合為現(xiàn)在的304家。藥品批發(fā)企業(yè)按人口比例相對(duì)數(shù)全國(guó)最少，平均35.27萬(wàn)人/家，行業(yè)的集約化程度不斷提高，年銷售收入超百億元企業(yè)2家，超50億元企業(yè)3家，超10億元企業(yè)22家，排名前五位企業(yè)銷售收入占全省銷售總額的41.7%。（衛(wèi)躍川  楊國(guó)猛  孫永強(qiáng)  馮歡歡 ）

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