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藥械化監(jiān)測報告數(shù)居全省前列--黃山市重視健全不良反應監(jiān)測體系

  • 作者:孟順治 楊成松
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2017-02-08 16:14

  本報訊  2016年,安徽省黃山市食品藥品監(jiān)管局不斷健全ADR/MDR/ACR監(jiān)測工作體系,完善監(jiān)測工作機制,全年共提交藥品不良反應報告4518份,百萬人口報告數(shù)為3325份;醫(yī)療器械不良事件報告573份,百萬人口報告數(shù)為414份;化妝品不良反應報告188份,百萬人口報告數(shù)為138份。上述三項百萬人口報告數(shù),在2016年藥械化監(jiān)測報告情況統(tǒng)計中均居全省前列。

  黃山市局十分重視ADR/MDR/ACR監(jiān)測工作,把專項工作經(jīng)費落實到位。年初監(jiān)測中心召開藥械不良反應/事件監(jiān)測工作會議,全面落實《藥品不良反應監(jiān)測和管理辦法》,強調不良反應監(jiān)測的重要性和完善監(jiān)測體系的必要性,宣貫相關規(guī)定;監(jiān)測中心充分發(fā)揮組織協(xié)調作用,進一步理順監(jiān)測體系,明確監(jiān)測站、監(jiān)測點工作職責,制定監(jiān)測人員獎勵辦法,督促醫(yī)療機構將監(jiān)測工作納入年度目標考核指標,不斷強化醫(yī)療機構上報主體責任意識,為監(jiān)測工作的順利開展奠定堅實基礎。

  同時,黃山市局大力加強宣傳培訓力度。全年開展了包括區(qū)縣監(jiān)測機構和生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構監(jiān)測人員參加的培訓班10余次,通過講座、培訓班、發(fā)放宣傳冊等方式,使監(jiān)測人員全面掌握ADR/MDR/ACR監(jiān)測工作基礎知識、技術要求、報告規(guī)范書寫及常見可疑事件分析,提高監(jiān)測報告質量;監(jiān)測中心聯(lián)合多家醫(yī)療機構和經(jīng)營單位開展了形式多樣的不良反應監(jiān)測知識宣傳活動,共計發(fā)放宣傳手冊、宣傳單頁1000余份,逐步提高公眾對ADR/MDR/ACR監(jiān)測工作的認識。

  在此基礎上,該局還注重加強網(wǎng)絡建設。監(jiān)測中心加強與各醫(yī)療機構工作溝通,充分發(fā)揮各醫(yī)療機構報告主體作用,同時依托黃山學院開展化妝品監(jiān)測工作,按照“可疑即報”的原則遇有情況及時報告。監(jiān)測中心開通各醫(yī)療機構和藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)上報ADR/MDR用戶名,探索在醫(yī)療機構建立內部監(jiān)測網(wǎng)絡,方便各單位及時在線上報。積極采用各種通訊方式,加強藥械各類信息發(fā)布及交流,提高工作效率,降低工作成本。各監(jiān)測單位加強不良反應監(jiān)測人員配備,保證人員穩(wěn)定性,提高工作效率。(孟順治  楊成松)

(責任編輯:)

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