國家總局通告十家藥批企業(yè)飛檢結(jié)果 福建中源醫(yī)藥有限公司涉嫌嚴重違法經(jīng)營
本報北京訊 (記者馬艷紅) 日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》(2017年第24號),向社會公布對10家藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果。
近期,總局根據(jù)《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號,以下簡稱《公告》)部署,組織對10家藥品批發(fā)企業(yè)進行了飛行檢查。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),福建中源醫(yī)藥有限公司存在為他人違法經(jīng)營藥品提供條件、購銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經(jīng)營行為,涉嫌嚴重違反《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)等有關(guān)規(guī)定。總局要求福建省食品藥品監(jiān)管局立即撤銷上述企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并對其違法經(jīng)營行為立案查處。待相關(guān)情況查實后,嚴格按照《公告》要求,依法嚴肅處理,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并追究企業(yè)法定代表人的責任。總局將督辦該涉嫌嚴重違法經(jīng)營的案件,要求福建省局加大案件查辦力度,確保查處到位。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司、北京四季匯通醫(yī)藥有限公司、南京市銀達醫(yī)藥有限公司、浙江朗昇醫(yī)藥有限公司、福建東南醫(yī)藥有限公司5家藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為涉嫌嚴重違反藥品GSP??偩忠笙嚓P(guān)省級食品藥品監(jiān)管局撤銷上述企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,依法查處違法經(jīng)營行為,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。
現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),利豐醫(yī)藥商貿(mào)(上海)有限公司、上海龍頭醫(yī)藥有限公司、江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司、杭州蕭山醫(yī)藥有限公司4家藥品批發(fā)企業(yè)存在不符合藥品GSP的問題??偩忠笙嚓P(guān)省級食品藥品監(jiān)管局責令上述企業(yè)限期整改,并監(jiān)督企業(yè)切實整改到位。
總局要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局繼續(xù)加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,提高檢查的針對性和實效性,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴厲查處違法經(jīng)營行為。對于查處不到位、整改不到位的企業(yè),一律不得重新認證、不得恢復(fù)經(jīng)營。
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