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        “十二五”食藥監(jiān)管全面提升

        “十二五”時(shí)期，廣東省認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，食品藥品安全工作取得明顯成效。
        （一）監(jiān)管體制機(jī)制不斷完善.一是建成監(jiān)督管理新體制。省、市、縣（市、區(qū)）三級均印發(fā)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu) “三定”方案并履行新的職能，設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)877個(gè)，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革基本到位。二是形成監(jiān)督管理新格局。建立了國家食品安全（橫琴）創(chuàng)新中心；舉辦泛珠三角食品藥品監(jiān)管合作專題磋商會(huì)，簽署安全監(jiān)管合作框架協(xié)議，推動(dòng)粵、湘、閩、贛、桂等五?。▍^(qū)）二十多個(gè)市的食品藥品稽查打假協(xié)作。在全國率先實(shí)現(xiàn)公安部門進(jìn)駐食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合辦公。
        （二）法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不斷加強(qiáng).一是地方法規(guī)制度逐步完善。修訂《廣東省食品安全條例》，在全國率先出臺《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》，制訂《廣東省家禽經(jīng)營管理辦法》《廣東省人民政府關(guān)于完善糧食安全政府責(zé)任制的實(shí)施意見》《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)餐廚廢棄物管理的意見》等規(guī)章和規(guī)范性文件。制定食品藥品安全信息公布、應(yīng)急預(yù)案、投訴舉報(bào)、“黑名單”等29項(xiàng)監(jiān)管工作制度。二是標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得新成效。全省完成《中華人民共和國藥典》（2015年版）139個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》4個(gè)檢測方法起草任務(wù)；完成18項(xiàng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)整合工作，并全部獲得國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會(huì)認(rèn)定。審評通過制（修）訂126項(xiàng)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)，其中16項(xiàng)獲批準(zhǔn)發(fā)布。推動(dòng)和制（修）訂廣東特色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，制（修）訂中藥材標(biāo)準(zhǔn)338個(gè)。
        （三）安全治理能力不斷增強(qiáng).專項(xiàng)整治工作成效顯著?！笆濉逼陂g，全省組織開展了食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“一年一整治”、農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”、化妝品“四打一規(guī)”、醫(yī)療器械“五整治”等一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)，開展重點(diǎn)品種綜合治理，專項(xiàng)治理取得顯著成果。“十二五”期間，全省立案查處各類食品藥品違法違規(guī)案件90856件，嚴(yán)厲打擊了食品藥品違法犯罪行為，市場規(guī)范程度越來越高。安全水平總體穩(wěn)定向好。創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范街64條，餐飲服務(wù)食品安全示范縣6個(gè)，建成“明廚亮灶”餐飲單位35459家，城區(qū)學(xué)校食堂量化分級A、B級所占比例達(dá)到83.13%。反映全省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域總體質(zhì)量狀況的評價(jià)性抽驗(yàn)合格率保持在99%以上，食品藥品安全水平總體趨好。
        （四）監(jiān)管服務(wù)水平不斷提升.一是審批制度改革深入推進(jìn)。調(diào)整12項(xiàng)非行政許可審批項(xiàng)目，取消食品添加劑委托加工備案、駐店藥師注冊、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查等審批事權(quán)，將省級227項(xiàng)行政處罰和9項(xiàng)行政強(qiáng)制事項(xiàng)下移市、縣，促進(jìn)監(jiān)管職能和方式轉(zhuǎn)變。2013年以來，我省承接國家食品藥品監(jiān)管總局下放行政審批事項(xiàng)10項(xiàng)，落實(shí)11大項(xiàng)27小項(xiàng)市場主體許可經(jīng)營“先照后證”商事制度改革, 率先在全國推廣執(zhí)業(yè)藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)。二是監(jiān)督管理方式創(chuàng)新發(fā)展。全面啟動(dòng)食品藥品網(wǎng)格化監(jiān)管試點(diǎn)工作，建立食品生產(chǎn)、流通和餐飲企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。建立國內(nèi)首個(gè)保健食品行業(yè)電子商務(wù)平臺—廣東保健食品商匯平臺。對創(chuàng)新藥物和治療重大疑難雜癥藥品注冊審評（批）實(shí)行“綠色通道”。在全國率先實(shí)施藥品再注冊全過程無紙化申報(bào)和二類醫(yī)療器械注冊審評（批）無紙化，率先推行二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
        （五）技術(shù)支撐作用不斷提高,一是檢驗(yàn)檢測能力穩(wěn)步增強(qiáng)。省藥品檢驗(yàn)所和省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目分別達(dá)1605項(xiàng)和2022項(xiàng)。組建成立省食品檢驗(yàn)所，檢驗(yàn)?zāi)芰Υ蠓嵘?，成為國家總局首批食品?fù)檢機(jī)構(gòu)。各地市均設(shè)立食品藥品檢驗(yàn)檢測，8個(gè)地市級食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目和4個(gè)縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合項(xiàng)目獲國家發(fā)改委批復(fù)建設(shè)?？h（市、區(qū)）及鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)配備了基本的食品藥品快檢設(shè)備。二是信息化建設(shè)取得新進(jìn)展。在全國率先建成覆蓋生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)的嬰幼兒配方乳粉追溯系統(tǒng)。嬰幼兒配方乳粉和食品、食用油、酒類等安全追溯體系上線，2015年全省入網(wǎng)企業(yè)達(dá)1.5萬家。三是風(fēng)險(xiǎn)管理體系逐步完善。建立覆蓋全省的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)點(diǎn)覆蓋21個(gè)地級以上市和119個(gè)縣（市、區(qū)）。各類食品品種和供應(yīng)渠道的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋率提升。
        （六）社會(huì)共治體系不斷健全.一是企業(yè)主體責(zé)任意識增強(qiáng)。實(shí)施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級評定和分類監(jiān)管，推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人和食品安全管理員、藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人等制度，強(qiáng)化從業(yè)人員培訓(xùn)和企業(yè)主體責(zé)任意識。推進(jìn)食品行業(yè)誠信體系建設(shè)，促進(jìn)食品企業(yè)誠信信息共享。二是科普法規(guī)宣傳日益加強(qiáng)?；I拍全國首部食品安全科普公益紀(jì)錄片《“舌尖”上的安全》，發(fā)布國內(nèi)首部情景式保健食品常識宣傳動(dòng)畫視頻《藍(lán)帽俠話你知》，征集、推廣省食品藥品安全衛(wèi)士卡通形象大使“安安”，設(shè)計(jì)制作“安安說法”系列之新修訂《食品安全法》動(dòng)漫宣傳片。創(chuàng)建5家省級食品藥品科普宣傳基地。

         “十三五”著力構(gòu)建十大監(jiān)管體系  打造七大重點(diǎn)建設(shè)工程

        “十三五”期間，以落實(shí)廣東省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃為契機(jī)，著力提升食品藥品安全治理水平，努力將廣東建設(shè)成為全國食品藥品最安全的省份之一。
堅(jiān)持一個(gè)指導(dǎo)思想:堅(jiān)持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享等新發(fā)展理念，認(rèn)識適應(yīng)引領(lǐng)新常態(tài)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管、全程監(jiān)管，落實(shí)“四有兩責(zé)”，不斷創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管理念和方式，著力構(gòu)建體制機(jī)制統(tǒng)一權(quán)威、技術(shù)裝備先進(jìn)精良、隊(duì)伍素質(zhì)專業(yè)過硬、治理能力科學(xué)高效的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系，保障群眾飲食用藥安全。

        貫徹五大基本原則：一是堅(jiān)持依法監(jiān)管，執(zhí)政為民；二是堅(jiān)持改革創(chuàng)新，科學(xué)監(jiān)管；三是堅(jiān)持強(qiáng)化能力，注重效能；四是堅(jiān)持政府引導(dǎo)，社會(huì)共治；五是堅(jiān)持預(yù)防為主，風(fēng)險(xiǎn)防控。
   
        著力構(gòu)建十大監(jiān)管體系：一是構(gòu)建權(quán)責(zé)統(tǒng)一責(zé)任體系，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營主體責(zé)任、黨委政府屬地責(zé)任、職能部門監(jiān)管職責(zé)；二是構(gòu)建完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加快完善地方法規(guī)制度，繼續(xù)完善地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；三是構(gòu)建科學(xué)風(fēng)險(xiǎn)管理體系，建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管機(jī)制，健全風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制，搭建風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制，完善風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制；四是構(gòu)建嚴(yán)密高效監(jiān)管體系，強(qiáng)化食品藥品安全全程監(jiān)管；五是構(gòu)建權(quán)威規(guī)范執(zhí)法體系，建立公正透明執(zhí)法規(guī)范，不斷加大案件查辦力度，完善部門銜接辦案機(jī)制；六是構(gòu)建保障有力監(jiān)管體系，提升科技創(chuàng)新能力，提升檢驗(yàn)檢測能力，提升智慧監(jiān)管能力，提升隊(duì)伍監(jiān)管能力；七是構(gòu)建高效應(yīng)急管理體系，完善應(yīng)急管理體制機(jī)制，大力提升應(yīng)急預(yù)警水平，全面提高應(yīng)急保障能力；八是構(gòu)建效能優(yōu)先服務(wù)體系，深化行政審批綜合改革，推進(jìn)審評審批制度改革，提升審評認(rèn)證服務(wù)能力，營造公平有序市場環(huán)境；九是構(gòu)建新型社會(huì)共治體系，加大科普宣傳力度，全面開展普法宣傳，發(fā)揮社會(huì)組織作用，暢通投訴舉報(bào)渠道，完善信用體系建設(shè)；十是構(gòu)建對外交流合作體系，加強(qiáng)國際交流與合作，強(qiáng)化區(qū)域合作與交流，深化粵港澳交流與合作。

        打造七大重點(diǎn)建設(shè)工程：一是執(zhí)法裝備達(dá)標(biāo)建設(shè)工程：重點(diǎn)為基層尤其是粵東西北和一線食品藥品執(zhí)法機(jī)構(gòu)加強(qiáng)執(zhí)法車輛、快速檢測車、抽樣專用車、執(zhí)法取證裝備、應(yīng)急處置設(shè)施等標(biāo)準(zhǔn)化配置。建立完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品快速檢測室，配齊快速檢測設(shè)備。二是示范引領(lǐng)建設(shè)工程：創(chuàng)建國家級及省級食品安全城市10個(gè)、食品安全示范縣20個(gè)；創(chuàng)建國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市（縣）5個(gè)；建設(shè)10個(gè)出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)。建設(shè)省級餐飲食品安全示范街100條，化妝品市場安全治理示范區(qū)200條，省級食品藥品安全科技創(chuàng)新示范企業(yè)100個(gè)。所有學(xué)校、單位食堂、大中型餐飲單位實(shí)現(xiàn)“明廚亮灶”。 建設(shè)100個(gè)省食品藥品安全科技創(chuàng)新示范企業(yè)。三是檢驗(yàn)檢測能力提升建設(shè)工程：完成省食檢所新建項(xiàng)目、省藥檢所新址項(xiàng)目、省醫(yī)械所“二期工程”項(xiàng)目建設(shè)；爭取將未知物和“潛規(guī)則”添加物的檢驗(yàn)檢測、食品中快速檢測技術(shù)、食品中農(nóng)獸藥殘留檢測等實(shí)驗(yàn)室建成省級或國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室；按照產(chǎn)品類別重點(diǎn)建設(shè)5至8個(gè)區(qū)域性的食品檢驗(yàn)所；優(yōu)化整合30個(gè)左右縣級食品檢驗(yàn)所；完成建設(shè)；強(qiáng)化深圳、佛山、東莞、中山、湛江、潮州等6個(gè)省級醫(yī)療器械檢驗(yàn)分中心的建設(shè)。四是“智慧食藥監(jiān)”建設(shè)工程；建設(shè)一個(gè)承接國家、覆蓋全省、規(guī)范統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，匯總?cè)∈称匪幤繁O(jiān)管各級各類信息資源，建設(shè)涵蓋食品藥品，覆蓋省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級應(yīng)用的日常監(jiān)管、行政執(zhí)法、檢驗(yàn)檢測、產(chǎn)品追溯、公共服務(wù)、監(jiān)管輔助、應(yīng)急管理、決策支持等八項(xiàng)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。五是人才隊(duì)伍建設(shè)工程：探索建立食品藥品專職檢查員隊(duì)伍，逐步推進(jìn)檢查員隊(duì)伍職業(yè)化；在食品藥品檢驗(yàn)檢測、審評認(rèn)證、不良反應(yīng)監(jiān)測等領(lǐng)域培養(yǎng)10名左右領(lǐng)軍人才、20名左右有突出中青年專家和5個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)；各類監(jiān)管人才年度專業(yè)培訓(xùn)比例實(shí)現(xiàn)100%；合理擴(kuò)大基層監(jiān)管人才隊(duì)伍規(guī)模，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村監(jiān)管力量配置。六是應(yīng)急管理系統(tǒng)建設(shè)工程：建設(shè)一個(gè)以省級為中心，21個(gè)地級以上市為支撐、119個(gè)縣（市、區(qū)）為響應(yīng)點(diǎn)的應(yīng)急指揮網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；建立基于各監(jiān)管部門、各級政府對食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等數(shù)據(jù)的信息共享平臺。重點(diǎn)推進(jìn)藥品安全監(jiān)測信息平臺建設(shè)健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，以縣（市、區(qū)）為單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋，實(shí)現(xiàn)全省二級以上醫(yī)院全部開展食源性疾病監(jiān)測。食品污染物和有害因素風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋種植養(yǎng)殖、收購、屠宰、儲運(yùn)、生產(chǎn)、經(jīng)營各環(huán)節(jié)。七是科普宣傳建設(shè)工程：開展廣東省食品藥品安全科普展；全方位打造食品藥品主流科普公益網(wǎng)站；打造食品藥品安全體驗(yàn)館；舉辦食品藥品安全大講堂；開展食品藥品安全科普知識“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)?！钡取拔暹M(jìn)”活動(dòng)。

        實(shí)現(xiàn)五大發(fā)展目標(biāo)：一是形成統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制。牢固樹立全省食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”理念，各部門分工明確，堅(jiān)持食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé)，各級食品藥品監(jiān)管事權(quán)劃分明確清晰，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)全覆蓋。建立起與全省食品藥品安全監(jiān)管任務(wù)相適應(yīng)的職業(yè)化檢查員隊(duì)伍和全省聯(lián)動(dòng)、反應(yīng)迅速、處置高效的應(yīng)急管理隊(duì)伍。二是形成完善地方法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。依法制（修）訂地方性法規(guī)及監(jiān)管制度，全面推進(jìn)執(zhí)法規(guī)范化，覆蓋全程、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管制度體系有效構(gòu)建。完成國家賦予的食品藥品國家標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂任務(wù)，制（修）訂廣東特色的食品藥品地方標(biāo)準(zhǔn)。配套檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不斷補(bǔ)充完善。三是形成健全風(fēng)險(xiǎn)管理體系。建立覆蓋全省、涵蓋各類食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，尤其是在關(guān)鍵地區(qū)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種監(jiān)測水平不斷提高。建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理工作機(jī)制，提升風(fēng)險(xiǎn)管理水平，省、市、縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）四級一體化風(fēng)險(xiǎn)管理體系日益完善。四是形成科學(xué)高效監(jiān)管能力。食品藥品監(jiān)管力度不斷加大，監(jiān)管機(jī)制逐步健全，監(jiān)管體系有效構(gòu)建，監(jiān)管能力穩(wěn)步增強(qiáng)，監(jiān)管隊(duì)伍整體素質(zhì)大幅提高。檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)不斷完善，能力與監(jiān)管需求相適應(yīng)。執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率全面達(dá)標(biāo)，滿足日常監(jiān)管及應(yīng)急處置需求。信息技術(shù)、科學(xué)方法在食品藥品監(jiān)管中廣泛應(yīng)用，監(jiān)管手段科學(xué)化水平大幅提升。五是形成廣泛參與社會(huì)共治。公眾參與食品藥品安全治理程度不斷提升，行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)聯(lián)盟等社會(huì)組織培育扶持力度加大，消費(fèi)者、新聞媒體等參與積極性提高，專家及社會(huì)各界監(jiān)督作用顯著提高，誠信體系更加完善，群眾對食品藥品安全知曉率及滿意度持續(xù)提升，構(gòu)建政府引導(dǎo)、市場自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的社會(huì)共治格局。

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