閆希軍
郭廣昌
石克榮
雷菊芳
劉文偉
謝子龍
全國人大代表閆希軍:增強創(chuàng)新藥物鼓勵政策的連貫性
全國兩會期間,全國人大代表、天士力控股集團董事局主席閆希軍建議,對“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項扶持下產(chǎn)生的創(chuàng)新藥物,國家應保持鼓勵政策的連貫性,使創(chuàng)新藥物盡早服務公眾。
“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項旨在鼓勵醫(yī)藥行業(yè)通過突破藥物創(chuàng)制關鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,滿足人民群眾基本用藥需求和疾病譜變化的用藥急需。對該專項,中央財政預計投入260億元,“十一五”和“十二五”期間中央財政已投入130.5億元。隨著該專項的實施,我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力大幅提升。然而,一些創(chuàng)新品種的市場化卻步履艱難。由于不能及時進入醫(yī)保目錄,一些新上市的創(chuàng)新藥物不能在臨床治療中大范圍使用,患者也無法得到最新的治療方案,這也挫傷了藥企創(chuàng)新的積極性。
閆希軍認為,產(chǎn)生上述問題的原因在于相關鼓勵政策不具備連貫性?!爸卮笮滤巹?chuàng)制”國家科技重大專項解決了研發(fā)單位和生產(chǎn)單位創(chuàng)新動力源的問題,但新藥上市后,沒有配套政策給予其相應的“身份證”和“通行證”,致使新藥在進入臨床應用的通路上環(huán)節(jié)多、障礙多,出現(xiàn)了“高智弱能”現(xiàn)象,即在有限的專利保護期內(nèi),創(chuàng)新藥物難以實現(xiàn)其臨床價值、社會價值和經(jīng)濟價值。
閆希軍建議,應按照國家扶持藥企自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的初衷,針對“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項扶持的創(chuàng)新藥物,建立國家醫(yī)保藥品目錄和各省地方醫(yī)保藥品目錄的動態(tài)調(diào)整機制,便于創(chuàng)新藥物及時遞補進入醫(yī)保藥品目錄;對于創(chuàng)新程度高、安全性好、臨床價值大的創(chuàng)新藥物以及一些創(chuàng)新性孤兒藥,在企業(yè)提供出藥物經(jīng)濟學的合理證據(jù)并經(jīng)過嚴格審核的前提下,建議給予“一站式”綠色通道,不需經(jīng)過二次議價及各?。ㄊ校┒握勁?,直接進入國家和地方醫(yī)保藥品目錄,以保證創(chuàng)新藥物盡早投入臨床應用。(記者于娟)
全國政協(xié)委員:應鼓勵建設以健康為中心的科創(chuàng)綜合體
創(chuàng)新和健康已經(jīng)成為我國發(fā)展的重大戰(zhàn)略。今年兩會期間,全國政協(xié)委員、復星集團董事長郭廣昌建議,國家應制定相關政策,鼓勵大型生物醫(yī)藥企業(yè)集團建設以健康為中心的科創(chuàng)綜合體。
“在轉(zhuǎn)型升級背景下,產(chǎn)業(yè)鏈整合發(fā)展已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢,如一些大型生物醫(yī)藥企業(yè)集團從藥品研發(fā)延伸到醫(yī)療器械、設備的創(chuàng)新,從藥品生產(chǎn)流通向醫(yī)療服務的大健康領域拓展,從傳統(tǒng)線下到線上‘互聯(lián)網(wǎng)+’。但我們也面臨很多問題,比如說創(chuàng)新研發(fā)和市場應用的脫節(jié),多學科交叉創(chuàng)新機制對傳統(tǒng)單向研發(fā)模式的顛覆等,這就需要我們對傳統(tǒng)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)進行新的思考?!惫鶑V昌說。
郭廣昌認為,國家制定相關政策,鼓勵大型生物醫(yī)藥企業(yè)集團建設以健康為中心的科創(chuàng)綜合體,具體應包括以下多個方面:
首先是制定創(chuàng)建生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新綜合體的具體標準,堅持創(chuàng)新和國際化兩大主體內(nèi)涵,以及體現(xiàn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同、“互聯(lián)網(wǎng)+”、研發(fā)和市場協(xié)同等原則,政府要在土地、財稅、人才政策方面全方位給予鼓勵和支持。
其次是鼓勵“科創(chuàng)綜合體”通過投資并購發(fā)展壯大,尤其鼓勵已經(jīng)初步實現(xiàn)研發(fā)創(chuàng)新及營銷體系在全球布局、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)涉足醫(yī)藥制造和服務等大健康產(chǎn)業(yè)綜合布局的生物醫(yī)藥企業(yè)集團;鼓勵具有創(chuàng)新意識的企業(yè),以本土為中心和樞紐進一步完善提升全球創(chuàng)新網(wǎng)絡。
再次是鼓勵生物醫(yī)藥科創(chuàng)綜合體(包括投資并購的企業(yè))以全球領先為目標,圍繞“健康”創(chuàng)新研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品,建議在針對“全球首發(fā)”的相關產(chǎn)品以及技術(shù)的注冊、申報等方面,采取“一事一議”的模式給予綠色通道,加快產(chǎn)業(yè)化、市場化進程。并對生物醫(yī)藥科創(chuàng)綜合體的創(chuàng)新成果和產(chǎn)品及技術(shù),出臺鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、臨床優(yōu)先使用、醫(yī)保優(yōu)先報銷的具體措施。
此外,對具有國際化資源且具有創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化的企業(yè),建議相關部門制定專項扶持鼓勵政策、機制及具體措施,鼓勵他們從全球引進創(chuàng)新前沿的健康產(chǎn)品和技術(shù)。(記者胡芳)
全國人大代表石克榮:提高“三小”治理能力
全國兩會期間,全國人大代表、河北廊坊三河市匯福糧油集團董事長石克榮建議,要加強治理食品“三小”,通過設立黑名單,明確監(jiān)管責任等舉措,增強對“三小”的監(jiān)管能力。
石克榮建議:要設立經(jīng)營目錄清單,制定黑名單制度。以去年實施的《河北省食品小作坊小餐飲小攤點管理條例》為例,其規(guī)定了“三小”的負面清單,界定了“三小”生產(chǎn)經(jīng)營范圍,其中小作坊不得生產(chǎn)加工乳制品、酒類等,小餐飲不得經(jīng)營裱花蛋糕、生食水產(chǎn)品等,小攤點不得銷售散裝白酒、保健食品等法律法規(guī)禁止的高風險食品。
同時,要制定“黑名單”制度和“三小”信用檔案,明確黑名單應當依法予以公布,凡列入黑名單的“三小”經(jīng)營者,在一定時期內(nèi)不能從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
明確監(jiān)管部門的權(quán)力清單和法律責任。針對食品“三小”監(jiān)管職責不清的情況,要根據(jù)地方出臺的監(jiān)管條例,制定明確的管理辦法,細化各有關監(jiān)管部門的法定職責。建議由食品藥品監(jiān)管部門牽頭,工商部門、城管部門、綜合執(zhí)法部門等相關單位配合,明確監(jiān)管職責,厘清權(quán)力邊界。另外,建議明確政府及監(jiān)管部門違法情形應承擔的法律責任,設立行政問責優(yōu)先制度,把行政權(quán)力關進制度的籠子。
建立數(shù)據(jù)庫,建設區(qū)域性的服務網(wǎng)站。一是商戶信息登記管理。在網(wǎng)站上,商戶自行辦理或在監(jiān)管人員指導下,進行信息登記錄入、修改、查詢、刪除等。二是商戶信息公示平臺。商戶信息進入數(shù)據(jù)庫后,生成證件號碼、二維碼等信息,方便社會公眾隨時查詢,同時公示違法黑名單,提醒廣大消費者注意。
加大宣傳力度,讓管理制度深入人心。在每年的“全國食品安全宣傳周”中,著重宣傳“三小”管理規(guī)范,讓公眾認識到食品“三小”管理的重要性。同時,開通服務電話和網(wǎng)絡窗口,讓公眾監(jiān)督食品“三小”違法行為和監(jiān)管部門工作人員的執(zhí)法行為,并進行媒體公示。(記者劉云濤)
全國政協(xié)委員雷菊芳:優(yōu)先批準開發(fā)民族藥經(jīng)典名方
為推動民族藥發(fā)展,在全國兩會期間,全國政協(xié)委員、西藏奇正藏藥股份有限公司董事長雷菊芳建議,制定民族藥經(jīng)典方名錄并優(yōu)先批準開發(fā)。
2016年12月出臺的《中醫(yī)藥法》明確提出:“本法所稱中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱,是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識,具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨特理論及技術(shù)方法的醫(yī)學體系?!?
雷菊芳表示,以藏、蒙、維等為代表的民族藥具有完善的醫(yī)藥理論體系和典籍。藏藥早在公元八世紀的《四部醫(yī)典》中就有443個常用經(jīng)典方,蒙醫(yī)至今常用的經(jīng)典方也有300多個,維醫(yī)至今常用經(jīng)典方也在200個以上。目前開考的藏、蒙、維、傣、朝、壯、哈薩克等醫(yī)藥經(jīng)典方平均按每個民族150個計算,大約擁有1050個。但是這些經(jīng)典方中開發(fā)成國藥準字號的僅有幾十個。
《中醫(yī)藥法》還特別明確了關于經(jīng)典方的開發(fā)路徑,提出可以開發(fā)成“源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑”。在有關部門領導下,中醫(yī)經(jīng)典方整理已經(jīng)有數(shù)年工作基礎,而藏、蒙、維等經(jīng)典方整理編目尚未啟動。為此,雷菊芳呼吁,中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)管部門務必根據(jù)《中醫(yī)藥法》精神,對至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代民族經(jīng)典方,整理編目,制定名錄,優(yōu)先批準開發(fā)。
雷菊芳提出了幾點建議:在國家相關部門統(tǒng)一指導下,委托民族自治區(qū)或有影響力的民族醫(yī)藥行業(yè)學會,組織民族醫(yī)學專家編寫各民族經(jīng)典方遴選原則并編制目錄,由國家中醫(yī)藥管理局和國家食品藥品監(jiān)管總局會同審定,優(yōu)先批準開發(fā)利用;為使民族藥產(chǎn)業(yè)盡快享受《中醫(yī)藥法》帶來的政策紅利,可采用整理編目成熟一批及時審定發(fā)布一批的辦法,形成制度;國家食品藥品監(jiān)管總局在制定民族經(jīng)典名方注冊技術(shù)細則時,要充分考慮民族藥常用劑型特色,允許保留特色開發(fā),防止一刀切,如藏藥多以丸散等固體制劑形式使用且藥量小,遵照傳統(tǒng)工藝適合做成丸、片、膠囊等劑型;鼓勵民族藥企業(yè)根據(jù)審定經(jīng)典方進行新藥研發(fā)或改變劑型開發(fā)。(實習記者苗晨)
全國政協(xié)委員劉文偉: 中華老字號傳承需要“生態(tài)場”
“要讓老字號重現(xiàn)生機,應該構(gòu)建中華老字號的文化‘生態(tài)場’。”全國政協(xié)委員、天津達仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司總經(jīng)理劉文偉在對不少老字號企業(yè)進行調(diào)研的基礎上,今年帶著相關提案上會。
“在許多地方都有這樣的情況,由于城市改造,很多老字號搬離原址后很快就銷聲匿跡了。原因是什么?企業(yè)也有‘生態(tài)場’,許多老字號商鋪的聚集地就有這樣的場?!眲⑽膫ソㄗh,在城市改造中,要做好對老字號文化遺產(chǎn)、知識產(chǎn)權(quán)和歷史網(wǎng)點的保護,比如創(chuàng)立老字號發(fā)展示范產(chǎn)業(yè)園區(qū)或街區(qū),使各具特色的老字號聚集在一起,恢復老字號的傳統(tǒng)“生態(tài)場”。
京萬紅藥業(yè)旗下的樂家老鋪沽上藥酒工坊傳承至今已有300多年歷史。為了傳承這一百年品牌,該工坊將傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)融入創(chuàng)意元素新思維中,把原來的藥酒車間進行改造,通過挖掘歷史故事,再現(xiàn)古老藥酒的制造工藝和流程,并借此建成了我國第一家集藥酒生產(chǎn)與藥酒文化展示為一體的藥酒博物館。不僅如此,在創(chuàng)建博物館的基礎上,還創(chuàng)建了中國藥酒文化傳承教育基地,既促進了藥酒文化的普及與推廣,同時也帶動了產(chǎn)品的暢銷,讓老字號重新煥發(fā)青春。
劉文偉認為,政府要引導老字號企業(yè)系統(tǒng)地實現(xiàn)傳統(tǒng)優(yōu)秀文化價值的繼承,要鼓勵老字號企業(yè)有針對性地孵化創(chuàng)新,要支持老字號企業(yè)加強知識產(chǎn)權(quán)的保護等,以構(gòu)建老字號“生態(tài)場”,讓老字號重放光彩。(記者徐亞靜)
全國人大代表謝子龍: 加快互聯(lián)網(wǎng)藥品交易立法
3月4日下午,全國人大代表、老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍在北京國賓酒店舉行的媒體交流會上表示,目前國內(nèi)網(wǎng)上藥店經(jīng)營環(huán)境不完善、法規(guī)不健全,全面放開網(wǎng)上藥店需要有完善的配套法規(guī)作為基礎。今年兩會上,他提交了關于制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易法的議案。
謝子龍今年帶了3個議案、20個建議上會,涉及網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管、醫(yī)院處方外流等熱點問題。對于網(wǎng)上藥品銷售監(jiān)管的問題,謝子龍表示,與實體藥店藥品銷售相比,網(wǎng)上藥品銷售存在業(yè)務涉及范圍廣、隱蔽性強、控制難、取證難、監(jiān)管難等問題,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易缺乏有效監(jiān)管。
謝子龍介紹,2014年3月15日起施行的《網(wǎng)絡交易管理辦法》,以國家工商行政管理總局局令形式出現(xiàn),對網(wǎng)絡商品經(jīng)營者和有關服務經(jīng)營者的義務作了一般性規(guī)定,對第三方交易平臺經(jīng)營者作了特別規(guī)定,但對藥品等特殊性商品的適用性并不強?!叭甾k法規(guī)定,商品7天內(nèi)無條件退貨,這一規(guī)定對一般商品較為適用,但對于藥品這類有著儲存特殊要求的商品難以保證其在顧客手中時的環(huán)境條件。經(jīng)營企業(yè)在藥品倉儲、物流等環(huán)節(jié)都有嚴格規(guī)定,一旦儲存不當將影響藥品質(zhì)量,如果支持無條件退回,可能使不合格藥品流入正常的經(jīng)營渠道,其他顧客購買到這類藥品后,直接影響疾病診療,危害巨大?!敝x子龍解釋道。
謝子龍認為,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,雖然標志著我國在醫(yī)藥電子商務領域立法的突破性進展,從市場主體準入方面、交易主體的行為準則方面、權(quán)利義務方面進行了有益的探索,并取得了一定的突破,但這兩部法規(guī)由于受到整體法律法規(guī)環(huán)境的限制,作為部門規(guī)章在很大程度上還是屬于程序法和行政法的范疇,并不能完全解決醫(yī)藥電子商務領域的問題。
謝子龍建議:“要考慮藥品的特殊性,先要加快互聯(lián)網(wǎng)藥品交易立法,進而逐步完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法律規(guī)范以及逐步完善相關法律法規(guī)及行業(yè)指南,進而形成一個相對完善的體系,保障公眾用藥安全。規(guī)范市場交易主體各方的行為準則,同時也讓執(zhí)法部門擁有更加有力的法律武器,對藥品互聯(lián)網(wǎng)交易中的違法行為實施更為精準的打擊,維護市場正常秩序?!保ㄓ浾呃钛┠?/p>
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