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        食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作對保障人民群眾生命健康、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進(jìn)“強(qiáng)富美高新江蘇”建設(shè)具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全規(guī)劃（2016-2020）》《國家藥品安全規(guī)劃（2016-2020）》，江蘇省食品藥品監(jiān)管工作針對新形勢，提出新目標(biāo)，全面提升監(jiān)管能力，做好群眾食藥健康的“守門人”。

         “十二五”：體制改革保障食藥安全穩(wěn)定向好

         “十二五”是江蘇省食品藥品監(jiān)管工作全面加強(qiáng)、食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好的時期。全省食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成績，走在了全國前列。
根據(jù)中央和省委省政府決策部署，改革完善食品藥品監(jiān)管體制，省及13個省轄市重新組建食品藥品監(jiān)管局，98個縣（市、區(qū)）組建市場監(jiān)管局并加掛食品藥品監(jiān)管局牌子，1274個鄉(xiāng)鎮(zhèn)街道按行政區(qū)劃或區(qū)域設(shè)立906個派出機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)食品藥品相對集中統(tǒng)一監(jiān)管，從省到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層的食品藥品監(jiān)管體系基本形成。
        在此基礎(chǔ)上，江蘇“十二五”期間食藥監(jiān)管工作亮點(diǎn)頻出：
        ——食品安全組織協(xié)調(diào)力度進(jìn)一步加大。根據(jù)食品安全法要求，與各市政府簽訂食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書。啟動食品安全城市創(chuàng)建，南京市被列為國家試點(diǎn)城市，73個縣（市、區(qū)，含經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)）參加首批省級食品安全城市創(chuàng)建。
        ——全過程、全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管格局基本形成。食品流通許可證與餐飲服務(wù)許可證“兩證合一”。食品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)全面推行“三分監(jiān)管”并試行“黑名單”制度，食品餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)完成持證餐飲服務(wù)單位食品安全量化分級管理等級評定19.5萬家。按照國家要求全面完成新版藥品GMP、GSP認(rèn)證。食品經(jīng)營許可管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息、藥品批發(fā)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管、醫(yī)療器械信息采集、12331咨詢投訴舉報等多個應(yīng)用系統(tǒng)投入使用。
        ——食品藥品安全專項(xiàng)整治成效顯著。集中開展農(nóng)村食品市場“四打擊四規(guī)范”、保健食品打“四非”、藥品“兩打兩建”等專項(xiàng)整治。累計查處違法案件2.17萬件，案值49.71億元。全省在國家食品藥品監(jiān)管總局掛牌督辦案件數(shù)量、受表揚(yáng)案件數(shù)量和重大案情專報數(shù)量連續(xù)多年位居全國第一。圓滿完成南京青奧會、國家公祭日等重大活動食品安全保障任務(wù)。
        ——食品藥品監(jiān)管能力明顯提高。持續(xù)加大監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測力度，“千人食品抽檢率”達(dá)到3.71批次。建成乳制品、白酒、食品添加劑三類食品生產(chǎn)企業(yè)電子追溯系統(tǒng)，其中乳制品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)追溯系統(tǒng)全覆蓋。省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心全面建成；安排2.44億元專項(xiàng)資金支持各市局和縣局提高食品藥品檢驗(yàn)檢測能力，新建市級食品藥品檢驗(yàn)檢測中心5家。蘇州、無錫、泰州、連云港等4個市級口岸藥檢所建設(shè)進(jìn)展順利，蘇州獲批國家藥品進(jìn)口口岸城市。
        ——食品藥品安全社會共治格局逐步形成。推動出臺《江蘇省食品小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》《江蘇省餐廚廢棄物管理辦法》等地方性法規(guī)，破解監(jiān)管難題。組織開展食品安全宣傳周、安全用藥月等主題活動。構(gòu)建食品藥品輿情24小時監(jiān)測體系，建立1000多個基層食品藥品安全科普宣傳站。建成12331投訴舉報平臺，累計受理投訴舉報51470件，辦結(jié)率100%。
        ——食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上新臺階。2015年，江蘇省食品工業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值7379.38億元，是“十一五”末的2倍，位居全國第4位?！?015年全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入3460.55億元、利稅587.47億元，分別是“十一五”末的2.52倍和2.68倍。2015年全省醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售1400億元。

         “十三五”：八項(xiàng)重點(diǎn)工程展食藥工作新藍(lán)圖

        江蘇省食品藥品監(jiān)管工作已經(jīng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。新食品安全法等法律法規(guī)的出臺，為進(jìn)一步做好監(jiān)管工作提供了法治保障。但從現(xiàn)實(shí)來看，食品藥品安全總體上仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。新技術(shù)、新材料、新工藝等的廣泛應(yīng)用，網(wǎng)售、海外代購等新業(yè)態(tài)新商業(yè)模式的不斷涌現(xiàn)，在提高食品藥品科技含量、方便群眾消費(fèi)的同時，也增加了食品藥品安全風(fēng)險。江蘇力爭到2020年，基本建成統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體系和嚴(yán)密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系。其中,著重實(shí)施八項(xiàng)重大工程：
        （一）食品安全示范工程。扎實(shí)推進(jìn)國家食品安全城市創(chuàng)建，南京、南通市如期創(chuàng)成國家食品安全城市，在此基礎(chǔ)上，力爭再有2~3個地級市創(chuàng)成國家食品安全城市。深入開展省級食品安全城市創(chuàng)建，制定完善創(chuàng)建辦法、標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則，力爭“十三五”期間參與創(chuàng)建的地區(qū)占全省縣（市、區(qū)）總數(shù)的85%以上，獲得命名的達(dá)到總數(shù)的20%以上。組織實(shí)施“明廚亮灶”建設(shè)工程和“食品安全示范店”創(chuàng)建工程，在全省建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范單位和食品經(jīng)營示范單位。
        （二）智慧食藥監(jiān)工程。推動“互聯(lián)網(wǎng)+”新技術(shù)、新理念與監(jiān)管工作的深度融合，建設(shè)覆蓋省、市、縣、鄉(xiāng)四級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡(luò)和智能移動監(jiān)管平臺。建設(shè)省級食品藥品監(jiān)管云服務(wù)平臺和監(jiān)管“大數(shù)據(jù)”中心，推進(jìn)乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品等重點(diǎn)食品生產(chǎn)電子追溯系統(tǒng)建設(shè)，并逐步向食品流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)拓展延伸，力爭到“十三五”末建成全過程可追溯的食品安全電子追溯系統(tǒng)。建設(shè)食品藥品安全信用信息系統(tǒng)，推進(jìn)檢驗(yàn)檢測系統(tǒng)信息化建設(shè)，，建設(shè)全省食品藥品檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)全省食藥檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源科學(xué)統(tǒng)籌管理。
        （三）監(jiān)測、評估、預(yù)警和應(yīng)急處置平臺工程。建設(shè)全省食品安全抽檢監(jiān)測信息數(shù)據(jù)庫和預(yù)警信息平臺，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測信息資源共享。建設(shè)省級藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和工作信息平臺，完善市、縣藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測評價體系。建設(shè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理信息共享平臺。
        （四）檢驗(yàn)檢測能力提升工程。按照食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)國家標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。省級建設(shè)食品安全檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)樓，檢測功能涵蓋食品理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、轉(zhuǎn)基因檢驗(yàn)等，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到100％，市級食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)檢測能力達(dá)到90％，縣級食品安全檢驗(yàn)檢測滿足基礎(chǔ)性食品安全檢驗(yàn)檢測工作需要。推進(jìn)國家進(jìn)口藥品口岸功能建設(shè)，提高生物制品、藥用輔料等方面的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ谔K州市食品藥品檢驗(yàn)所獲批國家口岸藥檢所的基礎(chǔ)上，力爭再有1～2個市藥檢所建成國家口岸藥檢所。
        （五）藥品醫(yī)療器械審評審批能力建設(shè)工程?；拘纬梢允〖墳橹黧w，泰州、蘇州為兩翼，服務(wù)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移，覆蓋其它藥品補(bǔ)充研究技術(shù)審評的新格局。改革審評人員選拔聘用方式，吸引更多有較高專業(yè)學(xué)歷、有較多實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家型人才充實(shí)到審評審批隊(duì)伍。加強(qiáng)醫(yī)療器械審評審批信息化建設(shè)，建立醫(yī)療器械審評審批系統(tǒng)，完善注冊基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)審評審批信息公開。積極爭取“國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心分中心”落戶江蘇。
        （六）省級監(jiān)管能力建設(shè)工程。完成省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心工程二期項(xiàng)目建設(shè)，全面改善省級食品藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支撐。建設(shè)省食品藥品安全評價中心，搭建包括傳統(tǒng)毒理學(xué)評價、體外替代試驗(yàn)和組學(xué)技術(shù)平臺的安全性評價體系，搭建食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測關(guān)鍵技術(shù)研究平臺，建設(shè)核磁共振、大質(zhì)譜、現(xiàn)代光譜和快檢技術(shù)研究等實(shí)驗(yàn)室，開展藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)、快檢新技術(shù)及裝備、應(yīng)急檢驗(yàn)等方面的方法研究，推進(jìn)前沿科學(xué)、核心技術(shù)、新型方法在食品藥品檢驗(yàn)檢測中的應(yīng)用。加強(qiáng)藥械組合類新產(chǎn)品的安全性評價體系建設(shè)。
        （七）基層監(jiān)管能力建設(shè)工程。到2018年末，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到90%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房配備達(dá)標(biāo)率達(dá)80%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)食品安全快速檢測室建設(shè)達(dá)標(biāo)率100％，配備必要的快檢設(shè)備，具備食品快速檢驗(yàn)和快速篩查能力；到“十三五”末，全面達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足全省食品藥品監(jiān)管現(xiàn)場檢查、監(jiān)督執(zhí)法、快速檢測、應(yīng)急處置等工作需要。
        （八）監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)工程。實(shí)施食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)項(xiàng)目，分年度舉辦市、縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)食品藥品安全培訓(xùn)班，每年舉辦全系統(tǒng)處級領(lǐng)導(dǎo)干部綜合能力培訓(xùn)班。實(shí)施食品藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項(xiàng)目，每年舉辦食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品化妝品監(jiān)管人才培訓(xùn)班，培養(yǎng)專職檢查員隊(duì)伍。實(shí)施高層次監(jiān)管人才培養(yǎng)項(xiàng)目，繼續(xù)與相關(guān)高校聯(lián)合舉辦法律、食品藥品專業(yè)碩士課程班、研修班。實(shí)施新入職人員培訓(xùn)項(xiàng)目，由省局每年對市縣局食品藥品監(jiān)管崗位新入職人員進(jìn)行集中規(guī)范化培訓(xùn)?！笆濉逼陂g，全系統(tǒng)所有食品藥品監(jiān)管人員至少參加2次脫產(chǎn)專業(yè)培訓(xùn)。
食品藥品安全是重大民生問題，做好“十三五”時期食品藥品監(jiān)管工作對保障人民群眾生命健康、促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、推進(jìn)“強(qiáng)富美高新江蘇”建設(shè)具有重要意義。為全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高食品藥品安全保障水平，依據(jù)《江蘇省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》《國家食品安全規(guī)劃（2016-2020）》《國家藥品安全規(guī)劃（2016-2020）》，江蘇省食品藥品監(jiān)管工作針對新形勢，提出新目標(biāo)，全面提升監(jiān)管能力，做好群眾食藥健康的“守門人”。

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