(十三五)廣西:圍繞 “兩個(gè)建成” 實(shí)施“健康廣西2030”和食品藥品安全戰(zhàn)略
現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
“十二五”時(shí)期,廣西壯族自治區(qū)各級各部門認(rèn)真貫徹落實(shí)中央和自治區(qū)的決策部署,扎實(shí)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革,逐步健全法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施和安全保障能力建設(shè),持續(xù)開展專項(xiàng)整治和綜合治理,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為,有效保障食品藥品安全,全自治區(qū)沒有發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全事件,食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,食品藥品安全工作跨入全國先進(jìn)行列。
一、監(jiān)管體制改革取得重大成果。自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)四級設(shè)立食品安全委員會,下設(shè)辦公室與同級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行”局辦合一”,承擔(dān)食 品安全統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、督查指導(dǎo)等職責(zé)。整合原食品藥品監(jiān)管、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門的食品安全監(jiān)管和藥品管理職能,組建食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),將食品安全從分段監(jiān) 管轉(zhuǎn)變?yōu)榧薪y(tǒng)一監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)“環(huán)節(jié)合一”。堅(jiān)持強(qiáng)行政、強(qiáng)執(zhí)法、 強(qiáng)技術(shù)、強(qiáng)基層、強(qiáng)綜合,自治區(qū)、市、縣(市、區(qū))獨(dú)立設(shè)置 食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),統(tǒng)一承擔(dān)“四品一械”(食品、藥品、保健食 品、化妝品和醫(yī)療器械)安全監(jiān)管職責(zé);設(shè)立鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品 藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu),在農(nóng)村行政村和城鎮(zhèn)社區(qū)建立食品藥品安全 協(xié)管員隊(duì)伍,構(gòu)筑監(jiān)管網(wǎng)底;涉農(nóng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面建立農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)畜 牧產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu);公安機(jī)關(guān)建立打擊食品藥品犯罪偵查 專門機(jī)構(gòu),基本形成行政監(jiān)管、稽查執(zhí)法、技術(shù)支撐、基層管理、 綜合協(xié)調(diào)“五位一體”的食品藥品監(jiān)管格局。
二、法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步健全。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共 和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),積極推動肥料管理和食品 小作坊、小餐飲及食品攤販管理等地方立法工作,出臺《廣西壯 族自治區(qū)食用植物油小油坊監(jiān)督檢查辦法》、《廣西壯族自治區(qū)人 民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(桂政辦發(fā)〔2014〕44 號)、《廣西疫苗臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查辦法(試 行)》等一批規(guī)范性文件,清理相關(guān)制度、規(guī)范116項(xiàng),廢止56項(xiàng),修改完善12項(xiàng)。到“十二五”期未,制定農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)達(dá)730項(xiàng)、水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)61個(gè)、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)36個(gè),初步形成了覆蓋全區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和主要特色產(chǎn)業(yè)的地方標(biāo)準(zhǔn)體系。編制出版《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第二卷)》,收載壯藥品種211個(gè);編制出版《廣西壯族自治區(qū)瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第 一卷)》,收載瑤藥材品種144個(gè);編制出版《廣西壯族自治區(qū)中藥 配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第一卷)》。編制醫(yī)療器械類注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)。
三、監(jiān)管保障體系不斷完善。不斷加大對食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的投入力度,自治區(qū)本級財(cái)政資金投入年均增幅27.12%。制定出臺《廣西食品安全行動計(jì)劃(2012-2015 年)》,加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測和基層執(zhí)法裝備、信息化建設(shè),初步建立食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心技術(shù)平臺、信息網(wǎng) 絡(luò)平臺、綜合監(jiān)管平臺、質(zhì)量追溯信息平臺、屠宰檢疫電子出證追溯系統(tǒng)、應(yīng)急指揮協(xié)同處置系統(tǒng)、食品藥品投訴舉報(bào)業(yè)務(wù)處理平臺和移動執(zhí)法辦公管理系統(tǒng)。食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍,特別是 基層監(jiān)管隊(duì)伍得到較大幅度的擴(kuò)充,隊(duì)伍結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。
四、科技支撐能力大幅提升。建設(shè)自治區(qū)級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測中心、14個(gè)市級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測中心和110個(gè)縣級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測站,基本建成覆蓋縣以上的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗(yàn)檢測體系。實(shí)施國家食品安全檢(監(jiān))測能力建設(shè)規(guī)劃和廣西食品藥品安全檢驗(yàn)檢測能力提升工程,建設(shè)廣西—東盟食品藥品安全檢驗(yàn)檢測中心和自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所綜合實(shí)驗(yàn)室一期工程項(xiàng)目,擴(kuò)改建柳州、 桂林、梧州、北海、玉林、百色、河池等7個(gè)區(qū)域食品藥品檢驗(yàn)所,新建南寧、防城港、欽州、貴港、賀州、來賓、崇左7個(gè)市級食品藥品檢驗(yàn)所;全區(qū)各級食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)增添一批大型精密儀器設(shè)備,積極開展食品安全檢測項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)、資質(zhì)認(rèn)證工作,檢驗(yàn)檢測能力得到大幅提升。在17個(gè)縣開展食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合試點(diǎn)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管所和涉農(nóng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管服務(wù)站全部配備快速檢測設(shè)備。建成自治區(qū)食品 藥品安全應(yīng)急指揮中心,推進(jìn)重大信息直報(bào)系統(tǒng)建設(shè),提升了突發(fā)事件處置能力。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)7200個(gè),藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)點(diǎn)2630個(gè),,化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)179個(gè),基本實(shí)現(xiàn)監(jiān)測城鄉(xiāng)全覆蓋。中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)研究與開發(fā)、食品藥品安全檢驗(yàn)檢測關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)應(yīng)用等研究項(xiàng)目取得重大成果。
五、質(zhì)量安全監(jiān)管取得新進(jìn)展。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,推進(jìn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化,建成園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園297個(gè)、水產(chǎn)畜禽標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖示范場520家、 養(yǎng)殖業(yè)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地214個(gè)、“三品一標(biāo)”(無公害農(nóng)產(chǎn)品、 綠色食品、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志)生產(chǎn)示范基地319個(gè)、 出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)13個(gè)。建立食品生產(chǎn)、流通和餐 飲企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。建成白酒、嬰幼兒乳粉電子追溯系統(tǒng) 和南寧市肉菜流通追溯系統(tǒng)(第一期)。實(shí)施餐飲服務(wù)單位量化 分級管理和“明廚亮灶”工程。全面推行農(nóng)村50人以上集體聚餐 報(bào)告指導(dǎo)制度。實(shí)施廣西食品安全監(jiān)測計(jì)劃,2015年完成食品抽檢樣本量7.9個(gè)/千人。全面實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)管理規(guī)范和量化分級管理。強(qiáng)化藥品生命全周期監(jiān)管。壯瑤成藥國家新藥注冊申報(bào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥、民族藥制劑研發(fā)有序開展。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范化管理,通過新修訂產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范(GMP)認(rèn)證的企業(yè)164 家、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP) 認(rèn)證的企業(yè)7755 家。實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級分類監(jiān)管。實(shí)施化妝品生產(chǎn)企業(yè)信用等級分類管理。實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝 品監(jiān)督抽檢和藥品評價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃。連續(xù)5年超額完成國家下達(dá)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測報(bào)告任務(wù)。
六、綜合治理和專項(xiàng)整治成效明顯。加強(qiáng)食品藥品重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)時(shí)段綜合治理,保持高壓態(tài)勢。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,自治區(qū)食品安全辦 與法院、檢察院、公安機(jī)關(guān)聯(lián)合建立打擊危害食品藥品安全犯罪 協(xié)作機(jī)制。深入開展農(nóng)業(yè)投入品專項(xiàng)治理和食品安全十大專項(xiàng)整治,開展保健食品“打四非”、藥品“兩打兩建”、醫(yī)療器械“五 整治”、化妝品專項(xiàng)整治、農(nóng)村食品市場“四打擊”、“四規(guī)范”和中藥材市場、銀杏葉藥品等一系列整治行動,打擊農(nóng)產(chǎn)品、凍品走私行為。查處各類食品藥品違法違規(guī)案件2.35萬件,破獲制售病死豬肉案、非法添加藥物酒類案、制售人血白蛋白特大假藥案、人用狂犬病疫苗案等重特大案件,有效震懾了食品藥品安全違法犯罪行為。
七、社會共治格局初步形成。積極探索建立多元主體參與食品藥品安全治理機(jī)制,初步形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的社會共治格局。發(fā)揮全區(qū)各級食品安全委員會及其辦公室職能作用,建立健全部門間、區(qū)域間信息通報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)會商、聯(lián)合執(zhí)法等協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制。在武鳴、鹿寨等15個(gè)縣(區(qū))開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣 創(chuàng)建試點(diǎn),積極推進(jìn)南寧、欽州等5個(gè)市食品安全城市創(chuàng)建試點(diǎn)。 落實(shí)食品藥品企業(yè)主體責(zé)任,探索建立食品藥品質(zhì)量安全追溯體 系和信用體系,加強(qiáng)守法誠信引導(dǎo);實(shí)行約談告誡制度,建立食品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,推進(jìn)食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn),促進(jìn)企業(yè)自 律。開展“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品安全知識‘五上五進(jìn)’”、“食品藥品投訴舉報(bào)主題日”等活動,發(fā)揮行業(yè) 協(xié)會、新聞媒體、群團(tuán)組織的作用,加強(qiáng)食品藥品安全宣傳,強(qiáng)化正面輿論引導(dǎo)。積極發(fā)揮社會組織的行業(yè)自律作用,引導(dǎo)企業(yè) 提高維護(hù)質(zhì)量安全的自覺性。組建由 65 名專家組成的自治區(qū)第一 屆食品安全專家委員會。加強(qiáng)“12315”消費(fèi)者維權(quán)投訴電話的接 聽受理。開通“12331”食品藥品投訴舉報(bào)熱線,初步建立自治區(qū)、 市、縣三級投訴舉報(bào)受理處置體系。
八、對外交流與區(qū)域合作取得新成果。成功舉辦三屆中國—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇。深化與美 國、日本、意大利、瑞士、德國、以色列等國際合作。自治區(qū)人 民政府與國家食品藥品監(jiān)管總局簽署《共建食品藥品安全合作示范區(qū)合作備忘錄》。自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局與中國食品藥品檢定研究院簽署《關(guān)于落實(shí)共建食品藥品安全示范區(qū)加強(qiáng)廣西食品藥 品技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)合作備忘錄》。積極參與泛珠九?。▍^(qū)) 區(qū)域食品藥品監(jiān)管合作和泛珠七?。▍^(qū))區(qū)域食品藥品安全應(yīng)急協(xié)作,聯(lián)合粵、瓊、湘、黔、滇等五省打造省際邊界“食品藥品 安全長廊”,擴(kuò)大了對外交流和區(qū)域合作空間。
雖然,“十二五”期間廣西食品藥品監(jiān)管工作取得了顯著成績,但仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一是產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體量大面廣,產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、集約化程度較低,從業(yè)人員素質(zhì)普遍不高,企業(yè)自身質(zhì)量安全管理能力不足;市場秩序尚不規(guī)范、信用體系尚不健全、市場競爭日趨激烈,食品藥品安全問題易發(fā)多發(fā),給監(jiān)管工作帶來了新挑戰(zhàn)。二是影響和制約因素疊加。土壤、水體、重金屬污染等問題突出。食品中農(nóng)獸藥違禁超限、添加劑“兩超一非”和有害物 質(zhì)超標(biāo)等尚未有效遏制。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營和消費(fèi)日益多樣化、 個(gè)性化、網(wǎng)絡(luò)化、國際化,第三方食品銷售及餐飲服務(wù)平臺、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營、海外代購等新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式層出不窮,食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈條更加復(fù)雜,新的風(fēng)險(xiǎn)隱患極易產(chǎn)生。三是風(fēng)險(xiǎn)的地域特征明顯。廣西地處邊疆,海岸線長,地理環(huán)境復(fù)雜,多民族聚居,食品藥品安全監(jiān)管呈現(xiàn)顯著地方特征。 食品藥品非法走私行為屢禁不止,一些飲食用藥習(xí)俗容易引發(fā)不確定安全風(fēng)險(xiǎn),消費(fèi)者食品藥品安全意識相對淡薄,加大了食品 藥品安全治理的難度。四是監(jiān)管能力有待加強(qiáng)。基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員、經(jīng)費(fèi)、裝備等方面需要進(jìn)一步加大投入,管理制度、執(zhí)法規(guī)范等方面亟待規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;監(jiān)管方式比較單一,監(jiān)管業(yè)務(wù)能力和依法行政能力亟待提升,安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、評估、預(yù)警等技術(shù)支撐體系建設(shè)尚未健全,防范和化解食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的能力不足。
任務(wù)與措施
“十三五”期間,廣西自治區(qū)將全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會 精神,深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神,按照“五位一體”總體布局和“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立和貫徹落實(shí)五大發(fā)展理念,圍繞廣西“兩個(gè)建成”目標(biāo),堅(jiān)持以人民為中心,實(shí)施“健康廣西 2030”和食品安全戰(zhàn)略,堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”,加快 完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制健全食品藥品安全全過程監(jiān)管制度,增強(qiáng)食品藥品安全治理能力,構(gòu)建食品藥品安全社會共治格局,對食品藥品質(zhì)量安全實(shí)行更加全面、嚴(yán)格、有力的監(jiān)管, 嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線,為全面建成 小康社會提供有效的食品藥品安全保障。
主要指標(biāo):食品安全方面,一是食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理成效進(jìn)一步顯現(xiàn)。無公害、綠色、有機(jī)及地理標(biāo)志產(chǎn)品基地面積40萬公頃,高效、安全、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好農(nóng)藥占比提升到 75%及以上,農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)30%及以上。設(shè)區(qū)市的農(nóng)貿(mào)市場、大型批發(fā)市場、大型商場超市食用農(nóng)產(chǎn)品“產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場準(zhǔn)入”實(shí)施覆蓋率達(dá)到100%,食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯體系基本建立并在全區(qū)范圍內(nèi)形成全覆蓋。二是食用農(nóng)產(chǎn)品和食品安全監(jiān)督進(jìn)一步強(qiáng)化。食品檢驗(yàn)量達(dá)到每年4份/千人。 其中,主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗(yàn)量不低于每年2份/千人。主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達(dá)到 97%及以上,食品相關(guān)產(chǎn)品抽檢總體合格率 93%及以上。三是食品地方標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步完善。完成食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂15個(gè),自治區(qū)級食品安全標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)錄入率 98%及以上。四是食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控覆蓋面進(jìn)步擴(kuò)大。實(shí)施網(wǎng)格化管理,縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)完成食品安全網(wǎng)格劃定達(dá)到 100%。食源性疾病監(jiān)測報(bào)告網(wǎng)絡(luò)建設(shè)基本實(shí)現(xiàn)覆蓋 全部醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)并延伸到農(nóng)村,食品類別安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測覆蓋率達(dá)到 100%。
藥品安全方面,一是藥品質(zhì)量安全監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。分步推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),完成《國家基本藥物目錄(2012 版)》中 2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的 289個(gè)化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑廣西參評品種的審核上報(bào)工作。國家基本藥物抽檢覆蓋率達(dá)到 100%,自治區(qū)生產(chǎn)的藥品評價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率達(dá)到 96%。二是藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)進(jìn)一步推進(jìn)。制定廣西中藥壯瑤藥標(biāo)準(zhǔn)200個(gè)、中藥配 方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)100個(gè)、醫(yī)藥制劑標(biāo)準(zhǔn)50個(gè)。三是藥品醫(yī)療器械審評審批體系進(jìn)一步健全。自治區(qū)、市兩級藥品醫(yī)療器械 評審批機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍基本建立,審評審批能力適應(yīng)工作要求。四是執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平進(jìn)一步提高。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量基本實(shí)現(xiàn)6人/萬人口,初步實(shí)現(xiàn)銷售處方藥有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)審核指導(dǎo),藥事服務(wù)更加普惠廣大民眾。
綜合能力方面,一是監(jiān)管執(zhí)法和檢驗(yàn)檢測能力進(jìn)一步增強(qiáng)。職業(yè)化食品藥品檢查員隊(duì)伍基本建 成,檢查員隊(duì)伍的數(shù)量、素質(zhì)滿足檢查核查需要。全區(qū)各級食品藥品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力達(dá)到國家相應(yīng)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)出口檢驗(yàn)檢測能力保持國際水平。基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)執(zhí) 法裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到 75%。二是食品藥品安全監(jiān)測評價(jià)與突發(fā)事件應(yīng)急處置效率進(jìn)一步提升。自治區(qū)、市 兩級食品安全風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和預(yù)警交流能力普遍提高。藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測縣(區(qū))級監(jiān)測報(bào)告覆蓋率達(dá)到100%,藥品定期安全性更新報(bào)告評價(jià)覆蓋率達(dá)到100%。食品藥品安全突發(fā)事件快速響應(yīng)、應(yīng)急處置和綜合保障能力進(jìn)一步增強(qiáng),重大突發(fā)事件處置率達(dá)到 100%。
主要任務(wù):(一)深化體制改革,完善行政治理體系。一是健全食品藥品監(jiān)管體制,推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革,完善食品藥品監(jiān)管體系,加快推進(jìn)設(shè)區(qū)市食品藥品檢驗(yàn)所建設(shè),強(qiáng)化和落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,健全和完善自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)四級監(jiān)管體系。落實(shí)企業(yè)食品藥品安全的主體責(zé)任,落實(shí)地方政府“四有兩責(zé)”的屬地 管理責(zé)任,落實(shí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查責(zé)任,完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥 品安全監(jiān)管體制。厘清各相關(guān)部門的食品藥品安全監(jiān)管職責(zé),消 除監(jiān)管縫隙,形成監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效能。進(jìn)一步健全自治區(qū)、 市、縣的監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu),配齊基層機(jī)構(gòu)人員。加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè),特別是加強(qiáng)少數(shù)民族地區(qū)、革命老區(qū)、 貧困地區(qū)、邊境地區(qū)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。健全市縣兩 級打擊食品藥品犯罪偵查專門機(jī)構(gòu),強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管部門、 食用農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管部門與公安部門的協(xié)同聯(lián)動,進(jìn)一步完善食 品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制,加大對食品藥品領(lǐng)域 違法犯罪行為打擊力度。二是健全食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,充分發(fā)揮自治區(qū)、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品安全辦作用, 強(qiáng)化統(tǒng)籌規(guī)劃、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)等職責(zé)。理順全區(qū)各級食品安全委員會及其辦公室的工作機(jī)制,健全監(jiān)管部門間的食品安全信息通報(bào)、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、事件處置、宣傳教育等協(xié)作聯(lián)動機(jī)制,充實(shí)食品安全辦力量,實(shí)現(xiàn)食品安全全程監(jiān)管、綜合監(jiān)管、齊抓共管。建立健全全區(qū)上級政府對下級政府、縣級以上各 級政府對本級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的食品安全 監(jiān)督管理工作年度評議考核制度,嚴(yán)格落實(shí)食品安全屬地管理責(zé) 任制和責(zé)任追究制。三是推進(jìn)“放管服”改革,實(shí)施簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革,深化行政審批制度改革和商事制度改革,全面推行行政審批事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)和審批, 提高行政效率和服務(wù)能力。強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理,推進(jìn)公正監(jiān)管、綜合監(jiān)管、審慎監(jiān)管,構(gòu)建事中事后監(jiān)管體系,消除監(jiān)管盲區(qū)。嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)抽取檢查對象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員和及時(shí)公布查處結(jié)果的“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管制度,規(guī)范監(jiān)管行為,營 造公平競爭的發(fā)展環(huán)境。明確事權(quán)劃分,完善權(quán)力清單、責(zé)任清 單、負(fù)面清單,優(yōu)化行政權(quán)力運(yùn)行流程,做到依法行政、依法用權(quán)、依法辦事。強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管,通過監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測、稽查 辦案和專家參與等方式,實(shí)現(xiàn)綜合監(jiān)管和協(xié)調(diào)聯(lián)動。創(chuàng)新監(jiān)管理念和監(jiān)管方式,充分運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng) 等,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)食品藥品經(jīng)營新業(yè)態(tài)監(jiān)管,嚴(yán)厲查處網(wǎng)絡(luò)食品藥品 安全違法行為。發(fā)揮監(jiān)管的導(dǎo)向作用,營造良好的政策環(huán)境、政 務(wù)環(huán)境和營商環(huán)境,促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。四是實(shí)施藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作,落實(shí)藥品再注冊制度,改革醫(yī)療器械審批方式,健全審評質(zhì)量控制體系,全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。落實(shí)申請人主體責(zé)任,嚴(yán)肅查處注 冊申請臨床數(shù)據(jù)造假等弄虛作假行為。加強(qiáng)審評、檢查隊(duì)伍能力建設(shè),提高審評檢查質(zhì)量和效率。
(二)健全法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)體系,提升法治化水平。一是推進(jìn)食品藥品安全法規(guī)制度建設(shè),加快推動食品藥品安全地方性法規(guī)建設(shè)。完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、日常監(jiān)督檢查、培訓(xùn)管理、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估、信用管理等相關(guān)配套制度。建立食品藥品監(jiān)管重大決策的聽證、論證制度 和重大執(zhí)法決定法制審核制度,推進(jìn)基層執(zhí)法制度建設(shè),完善行政執(zhí)法程序,規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)適用。完善法律顧問制度,推行公職律師制度。二是推進(jìn)食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂。加大廣西食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度,完善食品安全地方 標(biāo)準(zhǔn)體系,建立并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)目錄。加快以優(yōu)勢產(chǎn)品、 菜蔬產(chǎn)品、“三品一標(biāo)”產(chǎn)品為主的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系和以農(nóng) 產(chǎn)品采收、保鮮運(yùn)輸、粗加工等環(huán)節(jié)為主的農(nóng)產(chǎn)品收貯運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。加強(qiáng)農(nóng)藥合理使用、植物疫病防治、產(chǎn)品質(zhì)量分析測試、 包裝標(biāo)識等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范制修訂。推進(jìn)以壯藥、瑤藥為重點(diǎn)的民族藥 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作。建立和完善醫(yī)療器械產(chǎn)品地方性推薦標(biāo)準(zhǔn)。加大食品藥品安全地方標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價(jià),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)制定與監(jiān)管執(zhí)法 的工作銜接。
(三)嚴(yán)格全過程監(jiān)管,有效保障食品安全。1.加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,加強(qiáng)源頭治理,加大大氣、水體、土壤污染治理力度,降低 污染物排放對食用農(nóng)產(chǎn)品安全的影響。推進(jìn)重金屬污染源頭治理, 加強(qiáng)重金屬污染糧食收購處置工作。加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品監(jiān)管,實(shí)施化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長行動,嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)獸藥登記和安全使用制度,推行高毒農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營和實(shí)名購買制度。深入開展禁限用農(nóng)藥、獸用抗菌藥、“瘦肉精”等專項(xiàng)整治,大力解決農(nóng) 藥獸藥殘留超標(biāo)問題。二是加強(qiáng)對畜禽養(yǎng)殖、屠宰等環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,健全病死畜禽無害化處理的長效機(jī)制,嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等違法違規(guī)行為。 建立健全食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出制度,推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追 溯體系建設(shè)。實(shí)施農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化推廣工程,深入推進(jìn)“三園兩場”、 國家和自治區(qū)級“菜籃子”標(biāo)準(zhǔn)化示范基地(場)、出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè),大力發(fā)展“三品一標(biāo)”等安全優(yōu)質(zhì)品 牌農(nóng)產(chǎn)品。2.加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全監(jiān)管。一是強(qiáng)化食品生產(chǎn)監(jiān)管。推進(jìn)食品生產(chǎn)許可、食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、食品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任約談等制度建設(shè),完善食品生產(chǎn)監(jiān)管制度體系。全面推行食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級監(jiān)管。推行食品生產(chǎn)企業(yè)年度審計(jì)制度。實(shí)行食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范食品 生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。推進(jìn)嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒輔助食品、乳 制品、肉制品、食用植物油、白酒、調(diào)味面制品、食品添加劑等 重點(diǎn)食品監(jiān)管和綜合治理,嚴(yán)厲打擊非法添加、濫用食品添加劑 和超范圍使用食品添加劑等違法行為。規(guī)范食品小作坊管理。二是強(qiáng)化食品銷售監(jiān)管。大力推動食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市 場升級改造。建立與食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出制度相銜接的食用農(nóng)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度,督促食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、大型超市等經(jīng)營單位建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、市場準(zhǔn)入、市場自檢等制度。加大食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測力度,推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢 測室建設(shè)。建立全區(qū)批發(fā)市場和農(nóng)貿(mào)市場檢驗(yàn)檢測結(jié)果數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。實(shí)行食品銷售企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)化,加大日常巡查、網(wǎng)絡(luò) 銷售食品監(jiān)管力度,規(guī)范食品查驗(yàn)進(jìn)貨和經(jīng)營行為,落實(shí)過期食品、回收食品等無害化處理制度。深入開展農(nóng)村食品安全市場治理。規(guī)范食品攤販管理。三是強(qiáng)化餐飲服務(wù)監(jiān)管。開展監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),規(guī)范對餐飲服務(wù)提供者的日常監(jiān)管行為。持續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理和“明廚亮灶”工程。加強(qiáng)中央廚房、學(xué)校食堂、建筑工地食 堂以及校園周邊、旅游景區(qū)、邊民互市貿(mào)易點(diǎn)、重要節(jié)日及重大活動等餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。加強(qiáng)對傳統(tǒng)飲食習(xí)俗的科學(xué)引導(dǎo)。 加強(qiáng)對網(wǎng)絡(luò)訂餐、農(nóng)村集體聚餐食品安全的風(fēng)險(xiǎn)防控。規(guī)范食品 小餐飲管理。四是強(qiáng)化特殊食品監(jiān)管。建立和完善保健食品備案管理制度,督 導(dǎo)保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。加強(qiáng)對保健食 品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品原料、配方工藝、生產(chǎn)過程等重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。建 立健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定機(jī)制。繼續(xù)保持打擊保健 食品違法生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等違法犯罪行為的高壓 態(tài)勢。加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的事前、 事中監(jiān)管。3.加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。進(jìn)一步完善食品相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管制度,強(qiáng)化對獲證企業(yè)的事中、 事后監(jiān)管,加強(qiáng)對重點(diǎn)食品、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)問題和大型食品企 業(yè)的監(jiān)管。加強(qiáng)日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治和綜合治理,深入排查安全 隱患,全面規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的獲證企業(yè) 分類監(jiān)管,明確監(jiān)管重點(diǎn),提高監(jiān)管工作有效性。4.加強(qiáng)進(jìn)出口食品質(zhì)量安全監(jiān)管。加強(qiáng)對進(jìn)出口企業(yè)及貨物的風(fēng)險(xiǎn)分析,強(qiáng)化對重點(diǎn)企業(yè)、重 點(diǎn)商品及存在人身傷害風(fēng)險(xiǎn)的敏感商品進(jìn)出口查驗(yàn)力度。加強(qiáng)動 植物疫病防控能力建設(shè),強(qiáng)化進(jìn)口食品的檢驗(yàn)檢疫,推進(jìn)進(jìn)出口 食品質(zhì)量安全分級分類管理,提高食品輸入性安全風(fēng)險(xiǎn)、疾病的 防控水平。加大非設(shè)關(guān)地和海關(guān)監(jiān)管現(xiàn)場打私力度,強(qiáng)化信息互 聯(lián)共享和聯(lián)合執(zhí)法,集中打擊糧、糖、油、肉等關(guān)系國計(jì)民生的 重點(diǎn)敏感商品走私行為。5.加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測。統(tǒng)籌制定實(shí)施食品安全抽檢監(jiān)測計(jì)劃,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)項(xiàng)目,加大抽檢監(jiān)測力度,覆蓋從農(nóng)田到餐桌全過程。加強(qiáng)抽檢監(jiān)測結(jié)果分析研判,健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和苗頭性趨勢,采取針對性監(jiān)管措施,消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。依法公布抽檢信息,規(guī)范核查處置工作。
(四)強(qiáng)化全周期監(jiān)管,有效保障藥品安全。一是強(qiáng)化藥品研發(fā)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)格實(shí)施藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī) 范(GLP)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)。加強(qiáng)仿制藥質(zhì)量和 療效一致性評價(jià)工作。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑的注冊管理。二是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。全面實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善并加強(qiáng)認(rèn)證檢查和跟蹤檢查。全面推行藥品風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制,強(qiáng)化對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn) 品及生產(chǎn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,確保藥品生產(chǎn)過程符合法規(guī)、質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn)可控、產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度,督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。加強(qiáng)日常監(jiān)管,完善檢查制度。完善中 藥注射劑安全性監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)中藥注射劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。實(shí)施 中藥全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管提升計(jì)劃,加強(qiáng)中藥材質(zhì)量監(jiān)管。實(shí)施中藥飲片炮制規(guī)范,強(qiáng)化中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營管理。建立健全藥用輔料、藥品包裝材料與容器監(jiān)管體系。 三四強(qiáng)化藥品流通使用質(zhì)量安全監(jiān)管 全面實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),實(shí)行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理制度。規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購 渠道,嚴(yán)防非法回收藥品進(jìn)入正規(guī)流通使用環(huán)節(jié)。加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、單體藥店的監(jiān)管。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備,推進(jìn)執(zhí)業(yè) 藥師分級定標(biāo)制度。推動藥師制度建設(shè)。加強(qiáng)疫苗、生物制品等 物流冷鏈質(zhì)量安全監(jiān)管,促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會商會作用,引導(dǎo)藥品流通行業(yè)健康發(fā)展。四是強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施 GMP、GSP。完善醫(yī)療器械 注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全環(huán)節(jié)監(jiān)管工作制度。完善生產(chǎn)企業(yè)信用等級評定和生產(chǎn)經(jīng)營分類分級動態(tài)管理。加強(qiáng)日常監(jiān)管檢查、專項(xiàng)檢查和質(zhì)量評估,重點(diǎn)加強(qiáng)對無菌、植入性、高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。建立完善企業(yè)及產(chǎn)品綜合信息庫,加強(qiáng)事中、事后監(jiān)管,逐步實(shí)施在線監(jiān)測監(jiān)管。五是強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管。全面實(shí)施化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善備案管理制度,促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;l(fā)展。建立健全化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作機(jī)制,完善信用等級評定機(jī)制。加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審查員庫建設(shè)。推動化妝品產(chǎn)品信息追溯體系建設(shè),規(guī)范化妝品經(jīng)營使用行為。加強(qiáng)化妝品上市后監(jiān)管和產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識管理。六是強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
制定實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品年度抽檢計(jì)劃。明確重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽檢頻次和數(shù)量,加大基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)品種的抽檢力度,提高抽檢靶向性。完善抽檢工作制度,規(guī)范結(jié)果分析評估管理,強(qiáng)化抽檢結(jié)果運(yùn)用。
(五)發(fā)揮科技引領(lǐng)作用,增強(qiáng)支撐能力。 一是加強(qiáng)食品藥品安全領(lǐng)域關(guān)鍵性技術(shù)研究推進(jìn)對影響食品藥品安全的危害因素的監(jiān)控預(yù)警和事后溯源與應(yīng)急檢測及處置的科技研發(fā)和應(yīng)用推廣。開展邊境地區(qū)重要?jiǎng)游镆卟》揽仃P(guān)鍵技術(shù)研發(fā)與示范應(yīng)用、食品生產(chǎn)經(jīng)營過程質(zhì)量監(jiān)控監(jiān)管關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)研究與開發(fā)。組織并指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開展常用中藥注射劑安全性關(guān)鍵控制點(diǎn)研究。支持實(shí)施跨部門、跨領(lǐng)域、跨行業(yè)的相關(guān)科技惠民成果推廣示范項(xiàng)目, 提高食品藥品科技成果轉(zhuǎn)化率。加強(qiáng)食品藥品安全相關(guān)科技創(chuàng)新平臺建設(shè),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作,帶動人才集聚和創(chuàng)新投入,提高創(chuàng) 新能力和服務(wù)水平。二是健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估體系。完善自治區(qū)、市、縣級食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室,延伸食源性疾病監(jiān)測報(bào)告網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)食源性疾病監(jiān)測報(bào)告縣鄉(xiāng)村一體化;健全自治區(qū)、市食品污染及食品中有害因素安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測機(jī)構(gòu),推進(jìn)市、縣疾控機(jī)構(gòu)食品安全檢測能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè);完善風(fēng)險(xiǎn)評估制度機(jī)制,推動風(fēng)險(xiǎn)評估與監(jiān)管有效銜接;加強(qiáng)新型風(fēng)險(xiǎn)隱患、 重點(diǎn)危害因素、營養(yǎng)素、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新材料和新食品原料的風(fēng)險(xiǎn)評估;健全食品安全事故信息報(bào)告和流行 病學(xué)調(diào)查機(jī)制,提高全區(qū)各級疾控機(jī)構(gòu)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評估、 食源性疾病監(jiān)測和食品安全事故應(yīng)急調(diào)查處置及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作能力。三是完善食品藥品安全檢驗(yàn)檢測體系。深化食品藥品檢驗(yàn)檢測體制改革,促進(jìn)檢驗(yàn)檢測資源共享和集聚發(fā)展,形成布局合理、實(shí)力雄厚、公正可信的檢驗(yàn)檢測認(rèn)證服務(wù)體系。按照“全區(qū)規(guī)劃、整市推進(jìn)”原則,統(tǒng)籌做好市、縣食品藥品檢驗(yàn)檢測資源整合的布局規(guī)劃,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體制調(diào)整。堅(jiān)持“強(qiáng)化食品、穩(wěn)定藥品,提升器 械”的思路,進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測體系建設(shè),加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)課題的研究和科研實(shí)驗(yàn)平臺建設(shè),推動特色產(chǎn)品專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。支持社會力量加入食品藥品檢驗(yàn)服務(wù)行業(yè),充分利用高等院校、科研院所技術(shù)資源,開展食品藥品檢驗(yàn)檢測工作;鼓勵(lì)食品企業(yè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展面向社會的檢驗(yàn)檢測服務(wù)。加強(qiáng)政策引導(dǎo),通過政府購買服務(wù)等多種形式,促進(jìn)食品藥品第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)發(fā)展。建立第三方組織信用評價(jià)體系、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系和監(jiān)督體系等,推動第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)范化建設(shè)。四是加強(qiáng)食品藥品監(jiān)測評價(jià)體系建設(shè)。加強(qiáng)自治區(qū)食品安全監(jiān)測評價(jià)中心建設(shè),提高檢驗(yàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、評價(jià)、預(yù)警、研判能力,開展食品安全綜合性科學(xué)評價(jià)。健全自治區(qū)、市藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測 機(jī)構(gòu),推進(jìn)縣級監(jiān)測機(jī)構(gòu)建設(shè)。完善藥物濫用監(jiān)測系統(tǒng),擴(kuò)大藥物濫用監(jiān)測哨點(diǎn),提高監(jiān)測覆蓋面。健全藥物濫用評估、預(yù)警和通報(bào)機(jī)制,提升藥物濫用監(jiān)測能力。健全專家會商制度,強(qiáng)化監(jiān)測結(jié)果運(yùn)用,提高風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和預(yù)警水平。推動藥品生產(chǎn)企業(yè)開展 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和產(chǎn)品安全性監(jiān)測。建立食品藥品安全監(jiān)測信息預(yù)警臺,發(fā)揮信息發(fā)布、預(yù)警、宣教等功能。五是加強(qiáng)食品藥品審評審批體系建設(shè),完善審評查驗(yàn)機(jī)構(gòu)一體化質(zhì)量管理體系。開展自治區(qū)級審評 查驗(yàn)機(jī)構(gòu)(PIC/S)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。加強(qiáng)市級審評查驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),推動縣級審評查驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)。加強(qiáng)食品藥品審評查驗(yàn)技術(shù)裝備配置,實(shí)現(xiàn)“四品一械”審評查驗(yàn)全過程信息化管理。完善藥品檢查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估預(yù)警機(jī)制,提高報(bào)告評估風(fēng)險(xiǎn)趨勢研判能力。
(六)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),夯實(shí)安全保障基礎(chǔ)。 一是提升隊(duì)伍整體素質(zhì) 加強(qiáng)全區(qū)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)抓好食品藥品專職檢查員隊(duì)伍建設(shè)。增強(qiáng)農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)畜牧基層監(jiān)管力量。加快食品藥品安全檢(監(jiān))測專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)食品藥品信息管理、統(tǒng)計(jì) 分析、風(fēng)險(xiǎn)評估、應(yīng)急處置等緊缺人才培養(yǎng)和引進(jìn),著力培養(yǎng)學(xué)科帶頭人。加強(qiáng)專業(yè)化教育培訓(xùn)體系建設(shè)和在職人員學(xué)歷教育。加大少數(shù)民族地區(qū)、革命老區(qū)、貧困地區(qū)監(jiān)管執(zhí)法、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、檢驗(yàn)檢測專業(yè)人才培養(yǎng)力度,提升基層食品藥品監(jiān)管能力。加強(qiáng)食品藥品專業(yè)技術(shù)職稱審評工作。加大中高級行政管理、涉外管理和行政執(zhí)法人員培訓(xùn)。推進(jìn)食品藥品安全評價(jià)“人才小高地”、食品藥品安全檢測工程技術(shù)研究中心、食品藥品安全博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地建設(shè),建立特聘專家隊(duì)伍,完善食品藥品安全專家?guī)?,培育技術(shù)領(lǐng)軍人才。加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)訓(xùn)工作。二是提高裝備現(xiàn)代化水平。加大設(shè)施裝備保障力度,實(shí)現(xiàn)全區(qū)各相關(guān)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房及監(jiān) 管執(zhí)法、應(yīng)急處置、通信交通裝備的標(biāo)準(zhǔn)化。升級更新信息化設(shè) 備和監(jiān)管執(zhí)法裝備。優(yōu)先配備基層一線執(zhí)法裝備和快檢設(shè)備,提高基層執(zhí)法、現(xiàn)場篩查和快速應(yīng)對能力。重點(diǎn)改善邊境地區(qū)、革命老區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)的執(zhí)法條件。三是全面提升信息化水平。推進(jìn)食品藥品監(jiān)管數(shù)字化、信息化、網(wǎng)絡(luò)化建設(shè),構(gòu)建食品 藥品監(jiān)管云平臺與管理服務(wù)共享體系。加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管信 息平臺、統(tǒng)一數(shù)據(jù)共享交換平臺和食品藥品質(zhì)量追溯信息系統(tǒng)建設(shè),完善信息互聯(lián)互通機(jī)制,實(shí)現(xiàn)全過程信息化管理。加強(qiáng)食品 藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心建設(shè),推動大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管的應(yīng)用,提高信息化服務(wù)水平。四是增強(qiáng)應(yīng)急管理能力。健全跨區(qū)域、跨部門的食品藥品應(yīng)急管理組織體系和協(xié)作聯(lián)動機(jī)制,加強(qiáng)應(yīng)急指揮系統(tǒng)和應(yīng)急裝備建設(shè)完善突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案, 統(tǒng)籌組織開展食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急演練和專業(yè)技能培訓(xùn),提升快速響應(yīng)、應(yīng)急處置和綜合保障能力。完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評估和 風(fēng)險(xiǎn)交流機(jī)制,防范系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。健全突發(fā)事件信息直報(bào)和風(fēng)險(xiǎn)會商制度,提高食品藥品安全輿情監(jiān)測研判和 輿情引導(dǎo)能力。推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立應(yīng)急管理機(jī)構(gòu)。
(七)落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任,發(fā)揮市場治理作用。一是強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任。
增強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人的食品藥品安全第一責(zé)任人意識。督促企業(yè)建立食品藥品安全受權(quán)人制 度,建立健全從業(yè)人員培訓(xùn)制度和崗位責(zé)任制,加強(qiáng)全員、全過 程的質(zhì)量安全管理。嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品召回、下架退市制度。嚴(yán)格落 實(shí)食品交易場所開辦者、食品展銷會等集中交易活動舉辦者、網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者等的產(chǎn)品安全管理責(zé)任。推廣食品安全責(zé)任保險(xiǎn)試點(diǎn),鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。 二是健全企業(yè)質(zhì)量管理制度 督促企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范的要求,實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范和《食品經(jīng)營過程衛(wèi)生規(guī)范》(GB 31621-2014),確保持續(xù)有效運(yùn)行。完善生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)監(jiān)控及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警預(yù)報(bào)管理體系,推行生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)問題報(bào)告制度和大型餐飲服務(wù)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)自查報(bào)告制度。推動規(guī)模以上食品經(jīng)營單位建立安全檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室,完善產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和報(bào)告真實(shí)有效。三是實(shí)行質(zhì)量安全追溯制度。督促食用農(nóng)產(chǎn)品和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者建立完善產(chǎn)品追溯體 系,指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營信息, 建立完善生產(chǎn)銷售全過程記錄制度,實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量安全控制,實(shí)現(xiàn)食用農(nóng)產(chǎn)品和食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全的全 程追溯,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可監(jiān)控、可查詢、可追溯。四是加強(qiáng)信用體系建設(shè)。構(gòu)建以監(jiān)管部門為主導(dǎo)、企業(yè)和從業(yè)人員為主體、全社會參 與監(jiān)督的食品藥品安全誠信體系。建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信 用檔案制度,開展企業(yè)信用等級評價(jià)認(rèn)定,實(shí)施信用分類分級管 理,健全質(zhì)量誠信報(bào)告、失信“黑名單”披露、市場禁入和退出 等管理制度,構(gòu)建守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒協(xié)同機(jī)制,褒揚(yáng) 誠信,懲戒失信,推動履約踐諾、誠實(shí)守信社會氛圍的形成。
(八)構(gòu)建社會共治格局,推動社會治理。一是深入開展“兩個(gè)創(chuàng)建”活動。組織開展食品安全城市、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動,推動 落實(shí)屬地管理責(zé)任,推進(jìn)食品安全示范街鎮(zhèn)、社區(qū)、企業(yè)等各層 次創(chuàng)建工作,以點(diǎn)帶面,提升食品安全管理水平。二是加大信息公開與發(fā)布。健全食品藥品安全信息發(fā)布管理和新聞發(fā)言人制度,遵循“公 正、公平、便民”原則,推進(jìn)信息公開,發(fā)揮信息公開對消費(fèi)者 保護(hù)、對違法者震懾、對執(zhí)法者約束的作用。開展“陽光行政”行動,推進(jìn)行政執(zhí)法公示,促進(jìn)依法行政,推動食品藥品相關(guān)行政許可、日常監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)、執(zhí)法處罰信息全面公開,做到監(jiān) 管標(biāo)準(zhǔn)公開、程序公開、結(jié)果公開,保障行政相對人和公眾的知 情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)。三是推行基層網(wǎng)格化管理。完善食品藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管制度,科學(xué)劃定監(jiān)管網(wǎng)格,明確監(jiān)管網(wǎng)格的邊界、責(zé)任主體、目標(biāo)任務(wù)。充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員等社會力量作用,拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑,把食品藥品安全問題化解在基層、解決在基層,實(shí)現(xiàn)食品藥品安全群 防群治目標(biāo)。四是發(fā)揮社會組織作用。積極培育和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會、商會發(fā)展,充分發(fā)揮社 會組織在提供信息服務(wù)、技術(shù)創(chuàng)新、培訓(xùn)交流、行業(yè)自律和消費(fèi)維權(quán)等方面的橋梁作用,引導(dǎo)和督促生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營。 積極引入保險(xiǎn)、認(rèn)證、審計(jì)、咨詢等第三方機(jī)構(gòu)和人員參與監(jiān)管的工作機(jī)制,發(fā)揮社會組織在食品藥品監(jiān)管工作中的服務(wù)功能。五是加強(qiáng)社會輿論監(jiān)督。建立與新聞媒體經(jīng)常性溝通合作機(jī)制,支持開展公益性廣告宣傳和輿論監(jiān)督,真實(shí)、公正報(bào)道食品藥品安全監(jiān)管信息。構(gòu)建正面輿論導(dǎo)向機(jī)制,培育理性看待食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的輿論環(huán)境。 深化與主流媒體和新媒體合作,構(gòu)建“兩微一端”(微信、微博 和客戶端)新媒體食品藥品安全互動平臺,提高公眾食品藥品安全認(rèn)知水平和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。完善突發(fā)事件輿論引導(dǎo)機(jī)制,及時(shí)發(fā)布事件處置、風(fēng)險(xiǎn)評估等權(quán)威信息,主動回應(yīng)公眾關(guān)切,合理 引導(dǎo)公眾預(yù)期。六是健全投訴舉報(bào)機(jī)制。進(jìn)一步完善自治區(qū)級投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)建設(shè),重點(diǎn)推動市、縣級 投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)建設(shè),實(shí)現(xiàn)工作重心下沉、關(guān)口前移,打通投訴舉報(bào)工作“最后一公里”。進(jìn)一步理順自治區(qū)、市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)“12331”投訴舉報(bào)處置機(jī)制,全面建成統(tǒng)一權(quán)威、 覆蓋全區(qū)、規(guī)范有序、公開透明的投訴舉報(bào)體系。七是加強(qiáng)科普宣傳教育。深入開展食品藥品安全科普國民教育,在公民法制、科普常 識、職業(yè)技能培訓(xùn)和學(xué)生課堂教育中普及食品藥品安全知識。定期舉辦“食品安全宣傳周”、“安全用藥月”等活動,推動廣播、 電視、報(bào)刊等媒體加大食品藥品安全科普內(nèi)容播發(fā)的資源投入,打造全媒體、立體化食品藥品安全科普傳播平臺。建立食品藥品 智庫系統(tǒng),發(fā)揮專家學(xué)者在科學(xué)決策、科學(xué)宣傳以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對中的作用。廣泛普及食品藥品安全知識,提高社會公眾食品藥品安全素養(yǎng)和基本知識知曉率,引導(dǎo)公眾科學(xué)理性消費(fèi)。
(九)擴(kuò)大對外開放,拓寬交流合作領(lǐng)域。一是加強(qiáng)區(qū)域食品藥品安全合作。加強(qiáng)廣西北部灣經(jīng)濟(jì)區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的食品藥品監(jiān)管與服 務(wù)。深化泛珠三角區(qū)域食品藥品安全合作,建立泛珠三角食品原產(chǎn)地追溯和質(zhì)量標(biāo)識制度。加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管跨地區(qū)協(xié)作機(jī)制建設(shè),提升珠江-西江經(jīng)濟(jì)帶食品藥品安全監(jiān)管合作水平。積極推進(jìn)桂港澳、桂臺食品藥品安全交流與合作,促進(jìn)粵桂合作特別試驗(yàn)區(qū)、玉林國際中藥港、百色右江藥谷的產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。二是推動省部共建向縱深發(fā)展。深化與國家相關(guān)部委的合作,共同推進(jìn)食品藥品檢驗(yàn)檢測重 點(diǎn)學(xué)科、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和信息化建設(shè),加強(qiáng)高端人才培養(yǎng),提升檢 驗(yàn)檢測能力和食品藥品監(jiān)管水平。三是深化食品藥品安全對外交流合作。積極融入《廣西參與建設(shè)絲綢之路經(jīng)濟(jì)帶和 21 世紀(jì)海上絲綢 之路的思路與行動》及《廣西實(shí)施大湄公河次區(qū)域(GMS)經(jīng)濟(jì) 合作規(guī)劃行動計(jì)劃(2016-2017)》食品藥品安全國際合作。加 強(qiáng)中國—東盟食品藥品安全合作,繼續(xù)辦好中國—東盟藥品合作 發(fā)展高峰論壇,推進(jìn)中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥交流合作中心建設(shè)。開展廣西—東盟藥品醫(yī)療器械國際交流與合作,推動建立檢驗(yàn)檢測 結(jié)果互認(rèn)合作機(jī)制。
保障措施:(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。全自治區(qū)各級政府對本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作總責(zé),切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和組織協(xié)調(diào),建立食品安全監(jiān)管目標(biāo)管理責(zé)任制,逐級落實(shí)監(jiān)管要求,確保監(jiān)管責(zé)任全面落實(shí)到位。將食品藥品安全工作納入本地區(qū)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃,與公共安全體系建設(shè)和各項(xiàng)民生保障工作同步規(guī)劃、同步部署、同步推進(jìn)。全自治區(qū)各級各部門進(jìn)一步強(qiáng)化屬地管理責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任,加大檢查 力度,嚴(yán)厲查處食品藥品安全違法行為,堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、 區(qū)域性食品藥品安全隱患的底線。
(二)加強(qiáng)政策導(dǎo)向。科學(xué)制定政策和配置公共資源,打好政策“組合拳”。加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等相關(guān)政策的銜接協(xié)調(diào),以實(shí)施食品安全戰(zhàn)略推動食用農(nóng)產(chǎn)品、食品安全治理體系建設(shè),以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革促進(jìn)藥品安全 監(jiān)管工作深入發(fā)展,以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革促進(jìn)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)模化、集約化 水平。圍繞“四個(gè)最嚴(yán)”要求,突出企業(yè)對食品藥品安全的“第 一責(zé)任”,在強(qiáng)化已有行政和技術(shù)監(jiān)督手段的基礎(chǔ)上,積極運(yùn)用 經(jīng)濟(jì)、法律、信用獎(jiǎng)懲、道德教化等手段,督促生產(chǎn)經(jīng)營者強(qiáng)化質(zhì)量安全管理意識,依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。
(三)加強(qiáng)制度建設(shè)。圍繞食品藥品安全全鏈條、全過程監(jiān)管的突出問題和工作重點(diǎn),建立健全產(chǎn)地準(zhǔn)出、市場準(zhǔn)入、行業(yè)退出、質(zhì)量追溯、風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)測、質(zhì)量監(jiān)控、行政執(zhí)法、案件查處、投訴舉報(bào)、責(zé)任追究等制度,形成環(huán)環(huán)緊扣、標(biāo)本兼治、懲防并舉、有效防控、多元參與治理的食品藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。推行食品藥品安全守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度,建立和完善食品安全懲罰性賠償和集體訴訟制度,探索建立食品藥品安全責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度,倒逼生產(chǎn)經(jīng)營者自覺履行主體責(zé)任。監(jiān)督和引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者和藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)(單位)認(rèn)真履行相關(guān)法律法規(guī)的法定義務(wù),建立食品藥品安全管理制度、產(chǎn)品質(zhì)量控制制度、檢驗(yàn)查驗(yàn)記錄 制度、從業(yè)人員管理制度等,有效提高食品藥品質(zhì)量安全管理水平,實(shí)現(xiàn)食品藥品數(shù)量安全與質(zhì)量安全。
(四)加大投入力度。建立食品藥品安全財(cái)政投入保障機(jī)制,將食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)費(fèi)納入年度同級政府預(yù)算予以保障。調(diào)整財(cái)政支出結(jié)構(gòu),加大投入力度,重點(diǎn)支持食品藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)檢測和專項(xiàng)整治、執(zhí)法辦案工作,支持基層食品藥品安全監(jiān)管和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力、信息化建設(shè)。加強(qiáng)資金預(yù)算績效管理,提高資金使用效益,確保資金高效合規(guī)使用。
(五)加強(qiáng)監(jiān)督考核。加強(qiáng)對全區(qū)各級政府和部門食品安全工作的監(jiān)督檢查和考核評價(jià),把食品藥品安全納入政府績效考核范圍。強(qiáng)化約談問責(zé), 加大行政問責(zé)力度,嚴(yán)格依法依規(guī)追究相關(guān)單位和人員責(zé)任。
(責(zé)任編輯:)
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