浙江11個(gè)設(shè)區(qū)市設(shè)立藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)
近日,浙江省機(jī)構(gòu)編制委員會下發(fā)通知,要求各市4月底前設(shè)立藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu),作為各市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機(jī)構(gòu),承擔(dān)省、市食品藥品監(jiān)管局組織的藥品、醫(yī)療器械、化妝品法規(guī)符合性檢查,并對全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品認(rèn)證檢查工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
新一輪食品藥品監(jiān)管體制改革以來,浙江省食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管能力建設(shè),并啟動食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)調(diào)研?!秶鴦?wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的出臺,為藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)提供了強(qiáng)有力的政策支持。以此為契機(jī),浙江省局多次向省政府報(bào)告要求組建藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。今年年初,省編委在核增省級藥品認(rèn)證檢查中心人員編制的同時(shí),同意在全省11個(gè)設(shè)區(qū)市設(shè)立藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu),作為市食品藥品監(jiān)管局直屬行政機(jī)構(gòu),增掛“浙江省藥品認(rèn)證檢查中心xx分中心”牌子,編制數(shù)由各市根據(jù)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量研究確定,一般按照8~15名配備,藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)在200家以上的可適當(dāng)增加。省藥品認(rèn)證檢查中心負(fù)責(zé)對各市藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核評估。省局在開展藥品認(rèn)證檢查時(shí),可統(tǒng)籌調(diào)配使用各市藥品認(rèn)證檢查機(jī)構(gòu)的人員力量。
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