CFDA醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心遷址
3月20日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱器審中心)正式啟用新址辦公,新址位于海淀區(qū)西外太平莊55號(hào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社大樓2~7層,總面積達(dá)8000多平方米。據(jù)悉,從3月13日起,器審中心各職能部門(mén)正式向新址搬遷。
器審中心為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位,主要負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng);負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)審評(píng);參與起草醫(yī)療器械注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件,參與制定相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施;組織開(kāi)展相關(guān)審評(píng)業(yè)務(wù)咨詢服務(wù);負(fù)責(zé)對(duì)地方醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支持,參與相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作;承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項(xiàng)。
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