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“十二五”期間，山東省扎實(shí)推進(jìn)“食安山東”建設(shè)，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好?！笆濉逼陂g，該省將以建設(shè)全國食品藥品最安全、最放心的地區(qū)之一為目標(biāo)，全面提升食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度。

        “十二五”：穩(wěn)步推進(jìn)“食安山東”建設(shè)

        “十二五 “十二五”期間，山東省食品藥品安全監(jiān)管體制改革深入推進(jìn)，省、市、縣三級全部建立食品藥品行政監(jiān)管機(jī)構(gòu)和稽查執(zhí)法機(jī)構(gòu)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立派出機(jī)構(gòu)。健全完善食品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品、水產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)得到加強(qiáng)，公安部門建立了專門的食品藥品安全犯罪偵查機(jī)構(gòu)。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，修訂頒布《山東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全條例》等地方性法規(guī)和政府規(guī)章，制修訂規(guī)范性文件59份，起草復(fù)核藥品（藥包材）、醫(yī)療器械國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)357個，制（修）訂食品、中藥材等地方標(biāo)準(zhǔn)2605個。在全國率先建立食品抽檢監(jiān)測計(jì)劃、資金、信息“三統(tǒng)一”管理機(jī)制，食品抽檢樣本量達(dá)3.4份/千人，食品、藥品抽檢合格率分別保持95%和98.5%以上，安全保障水平明顯提高。組織開展“守護(hù)舌尖安全”等系列專項(xiàng)整治行動，查處食品藥品違法案件17.96萬件。深入開展“執(zhí)法能力提升年”活動，實(shí)施辦公業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和“智慧監(jiān)管”工程，加快檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)，監(jiān)管執(zhí)法能力進(jìn)一步提升?！笆嘲采綎|”建設(shè)開局良好，創(chuàng)建示范企業(yè)和食品流通、餐飲服務(wù)示范單位1691家，認(rèn)定“三品一標(biāo)”10706個。濟(jì)南、青島、煙臺、濰坊、威海5市創(chuàng)建首批國家食品安全城市，威海、商河等“一市六縣”創(chuàng)建全國首批農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。推動食品藥品安全宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)工地、進(jìn)企業(yè)，完善信息發(fā)布機(jī)制，健全有獎舉報和企業(yè)內(nèi)部吹哨人制度，發(fā)揮新聞媒體、專家、行業(yè)協(xié)會、研究機(jī)構(gòu)和社會組織作用，暢通社會監(jiān)督渠道，多元參與格局初步形成。

        “十三五”：“食安山東”目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)

        發(fā)展目標(biāo)：到“十三五”末，建立與山東省產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需求相適應(yīng)、統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系。食品藥品安全水平、治理能力、產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度明顯提高，“食安山東”建設(shè)目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)，我省成為全國食品藥品最安全、最放心的地區(qū)之一。

        主要指標(biāo)：食品抽檢合格率達(dá)到96%以上，藥品抽驗(yàn)合格率達(dá)到98%以上。食品（食用農(nóng)產(chǎn)品）抽檢量達(dá)到5份/千人?年；藥品在產(chǎn)品種、經(jīng)營使用單位全部納入抽驗(yàn)范圍；第二、三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品種抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)到50%。食品安全風(fēng)險監(jiān)測覆蓋率達(dá)到90%以上?！叭芬粯?biāo)”產(chǎn)地認(rèn)定面積占同類農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地面積60%以上。高效低毒低殘留農(nóng)藥使用量占總使用量68%以上，允許使用的高毒農(nóng)藥在土壤消毒、倉儲等用量占到2%以下。80%以上市、縣（市、區(qū)）創(chuàng)建成為省級以上食品安全城市和食品安全先進(jìn)縣（市、區(qū)），132個涉農(nóng)縣（市、區(qū)）全部創(chuàng)建成為省級以上農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣。主要食品品種信息追溯覆蓋率達(dá)到90%。食品藥品監(jiān)管人員數(shù)占常住人口比重達(dá)到3人/萬人。省級食品檢驗(yàn)檢測能力保持全國領(lǐng)先，檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍實(shí)現(xiàn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)全覆蓋；省級和口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備中國藥典全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ会t(yī)療器械檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍覆蓋85%以上國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)。市級滿足轄區(qū)監(jiān)管的技術(shù)保障需求，縣級資源整合全部完成。食品藥品基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到95%。

        為了達(dá)到上述目標(biāo)，山東省食藥監(jiān)管系統(tǒng)將采取以下主要措施：
        （一）完善統(tǒng)一權(quán)威的監(jiān)管體系。一是深化監(jiān)管體制改革。加快完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制，完善省市縣三級事權(quán)劃分，健全食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動”機(jī)制，搭建部門協(xié)作平臺，完善部門間聯(lián)動制度。加強(qiáng)對地方黨政領(lǐng)導(dǎo)班子考核和政府目標(biāo)責(zé)任制考核，推動落實(shí)食品藥品安全黨政同責(zé)，確保實(shí)現(xiàn)基層“四有”目標(biāo)。實(shí)施基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工程，到2020年，市、縣兩級執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)輔助用房、執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)化配備率達(dá)到95%。二是加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。加快專業(yè)化、職業(yè)化監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)，建設(shè)專業(yè)化教育培訓(xùn)基地，搭建覆蓋全系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)教育培訓(xùn)平臺。實(shí)施人才隊(duì)伍建設(shè)工程，到2020年，初步建立一支適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要的食品藥品檢查員隊(duì)伍，本科以上學(xué)歷人員達(dá)到75%以上，基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員到崗率達(dá)到95%以上。三是推進(jìn)政府管理創(chuàng)新。加大簡政放權(quán)力度，提升便民服務(wù)水平。優(yōu)化審批流程，實(shí)施全程網(wǎng)辦。健全事中事后監(jiān)管制度，推行“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制、“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，實(shí)施模塊化、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管和分級分類分層監(jiān)管。
        （二）推進(jìn)“食安山東”品牌創(chuàng)建。一是深入推進(jìn)示范創(chuàng)建。開展食品安全城市和食品安全先進(jìn)縣創(chuàng)建，推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建和出口農(nóng)產(chǎn)品示范省建設(shè)。實(shí)施“食安山東”示范創(chuàng)建工程，建成病死畜禽專業(yè)無害化處理廠91個，17個市級餐廚廢棄物處理工程建成并運(yùn)行，每個市建設(shè)1-2個食品生產(chǎn)加工小作坊集中加工區(qū)。二是全力打造品牌方陣。開展品牌引領(lǐng)行動，打造“食安山東”整體品牌。實(shí)施“食安山東”品牌建設(shè)工程，到“十三五”末，創(chuàng)建“食安山東”示范企業(yè)850家、放心食品生產(chǎn)基地40個、流通示范單位5000家、餐飲服務(wù)示范單位（街區(qū)）3000家，“三品一標(biāo)”認(rèn)證數(shù)量達(dá)到14300個。三是推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級。優(yōu)化食品產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，推動產(chǎn)業(yè)集約化、規(guī)模化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。鼓勵支持現(xiàn)代化食品生產(chǎn)經(jīng)營龍頭骨干企業(yè)和品牌產(chǎn)品的發(fā)展，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
        （三）深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。加強(qiáng)審評、查驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)，初步建立一支能夠適應(yīng)我省藥品醫(yī)療器械審評審批工作需要的專業(yè)化審評監(jiān)測隊(duì)伍，提高審評審批質(zhì)量。組織開展仿制藥一致性評價實(shí)驗(yàn)方法研究，支持省內(nèi)重點(diǎn)藥品企業(yè)開展一致性評價工作。推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員獨(dú)立申請注冊新藥，支持優(yōu)勢企業(yè)承接持有人委托項(xiàng)目。推進(jìn)研發(fā)、制造強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，加大政策和資金支持力度，推動重大創(chuàng)新項(xiàng)目落戶山東。推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化審評審批程序，將創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械納入快速審查通道。鼓勵公共研發(fā)平臺建設(shè)，支持開展新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械重大關(guān)鍵技術(shù)研究。探索實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌引領(lǐng)政策，培育創(chuàng)建一批優(yōu)勢企業(yè)和品牌產(chǎn)品，打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢。實(shí)施審評審批制度改革深化工程，建設(shè)仿制藥質(zhì)量一致性評價服務(wù)平臺，到“十三五”末，省級審評機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房面積達(dá)到10000平方米，力爭每年有1-3個創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國家批準(zhǔn)。
        （四）提升基礎(chǔ)支撐能力。一是健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。實(shí)施法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工程，推動出臺《山東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》等地方性法規(guī)規(guī)章，制修訂山東省《食品藥品安全舉報獎勵辦法》等制度，編制2020版《山東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，完善地方特色食品標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品等快檢標(biāo)準(zhǔn)制訂。二是完善檢驗(yàn)檢測體系。構(gòu)建省級為龍頭、市級為骨干、縣級為基礎(chǔ)、第三方為補(bǔ)充的食品藥品檢驗(yàn)檢測體系。實(shí)施檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)工程，建設(shè)3-5個省部級以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，10個左右重點(diǎn)食品省級區(qū)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、2-3個醫(yī)療器械區(qū)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。完成市級食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目和縣級食品安全檢驗(yàn)檢測資源整合工作。三是完善風(fēng)險防控與應(yīng)急處置體系。加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險監(jiān)測評估體系建設(shè)，建設(shè)17個食品安全風(fēng)險監(jiān)測國家參比實(shí)驗(yàn)室、50家藥品安全監(jiān)測哨點(diǎn)，建成省市兩級風(fēng)險評估平臺。組建省級風(fēng)險評估專家委員會。建設(shè)食品藥品安全信息報告網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)處理中心，在所有市、縣（市、區(qū)）建立重大信息直報點(diǎn)，建設(shè)全省應(yīng)急指揮中心和應(yīng)急演練中心。四是打造信息化監(jiān)管平臺。深入推進(jìn)“智慧監(jiān)管”工程建設(shè)。加快全省統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管云服務(wù)體系和業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用，建成省級數(shù)據(jù)中心。制定完善全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)和運(yùn)維保障體系建設(shè)。五是構(gòu)建全程追溯體系。健全食品藥品追溯管理制度，建立完善公共服務(wù)平臺，逐步實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯管理。加快推進(jìn)藥品質(zhì)量追溯體系建設(shè)，逐步實(shí)現(xiàn)重要原料藥、中藥生產(chǎn)企業(yè)的中藥材（飲片）源頭可追溯。植入性醫(yī)療器械和定制式義齒產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)電子追溯。六是提升科技創(chuàng)新能力。建設(shè)食品藥品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)研發(fā)中心，推動科技創(chuàng)新平臺建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品安全防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)研究。“十三五”期間，形成10-20個藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，完成5-10項(xiàng)醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)研究。
        （五）構(gòu)建社會共治格局。落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全自查自糾和報告、從業(yè)人員培訓(xùn)考核、出廠檢驗(yàn)、安全信息追溯和問題產(chǎn)品召回等制度。繼續(xù)推進(jìn)食品安全責(zé)任保險試點(diǎn)，落實(shí)消費(fèi)者賠償首付責(zé)任制。推進(jìn)食品藥品安全誠信體系建設(shè)，完善企業(yè)信用分級分類管理標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建信用等級評價機(jī)制。完善多元參與機(jī)制，加強(qiáng)食品藥品各類社會組織、各類專家?guī)旖ㄔO(shè)，完善與各類媒體的溝通合作機(jī)制，完善省市縣三級投訴舉報處置平臺，建立對舉報者的激勵和保護(hù)機(jī)制，在各村居委員會推動建立食品藥品工作站，建設(shè)專、兼職農(nóng)村（社區(qū)）食品藥品安全協(xié)管員隊(duì)伍。全面推進(jìn)信息公開，接受公眾監(jiān)督，做好政策解讀工作，積極回應(yīng)社會關(guān)切。實(shí)施立體化科普宣傳計(jì)劃，培育食品藥品科普及法制宣傳示范基地，建設(shè)科普知識庫，舉辦“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等主題活動。

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