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編者按

當(dāng)前，中成藥命名中暗示、夸大療效現(xiàn)象常見，產(chǎn)品卻良莠不齊，此種惡性競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)中醫(yī)藥的健康發(fā)展并無裨益。為此，今年1月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，明確提出，中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱命名，應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的藥品名稱，不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，要求中成藥命名應(yīng)堅(jiān)持“科學(xué)簡(jiǎn)明”“必要、合理”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”的原則。意見稿還指出，對(duì)市場(chǎng)上已有的沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過渡。意見稿的出臺(tái)，及時(shí)且必須，是傳承中華文化，建設(shè)法治社會(huì)的要求。

《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》的發(fā)布，可謂一石激起千層浪，支持聲、質(zhì)疑聲此起彼伏。筆者認(rèn)為，規(guī)范中成藥命名，是構(gòu)建法治社會(huì)的要求，也是傳承中華民族傳統(tǒng)文化的需要。

配圖：趙乃育

命名依法依規(guī)  品質(zhì)贏得市場(chǎng)

 作為特殊商品的藥品，其通用名應(yīng)當(dāng)是符合藥品法律法規(guī)規(guī)定的藥品名稱。如《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)成為其核定使用的商品的通用名稱的，任何單位或者個(gè)人可以向商標(biāo)局申請(qǐng)撤銷該注冊(cè)商標(biāo)。由此可見，法律限制將商品通用名稱注冊(cè)為商標(biāo)的行為，且不予保護(hù)。

藥品的知名度，主要依靠生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)立、維護(hù)，產(chǎn)地信息并非決定性因素。例如，有一百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)持有安宮牛黃丸的批準(zhǔn)文號(hào)，其中北京同仁堂生產(chǎn)的安宮牛黃丸市場(chǎng)認(rèn)可度最高，但其名稱中并未包含“北京”這一地理位置信息。

由此可見，臨床對(duì)中成藥的選擇，并不取決于其藥品名稱中是否含有地名、人名等字樣。從產(chǎn)品的角度而言，這將促使企業(yè)去積極思考“如何贏得市場(chǎng)”。

中成藥的藥材質(zhì)量關(guān)乎藥品的品質(zhì)和療效，也是最終獲得市場(chǎng)認(rèn)可的不二法門。道地中藥材經(jīng)過中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度。限制中成藥命名時(shí)使用地名，與中藥材的產(chǎn)地保護(hù)并不矛盾，且有相關(guān)法律對(duì)此進(jìn)行規(guī)定。如《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強(qiáng)道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》也規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地。

療效即是承諾  無效需要擔(dān)責(zé)

中成藥名稱是藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成部分，屬于藥品審批內(nèi)容，具有法定性。換言之，中成藥名稱是以國家公權(quán)力作為擔(dān)保，國家對(duì)審批和管理的藥品名稱承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

含有療效的藥品名稱可以認(rèn)為是對(duì)療效的承諾，患者購買后則雙方構(gòu)成合同關(guān)系，患者服用后無效，可以主張違約責(zé)任。其依據(jù)是《侵權(quán)責(zé)任法》和《最高人民法院關(guān)于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》，消費(fèi)者舉證證明所購買食品、藥品的事實(shí)以及所購食品、藥品不符合合同的約定，主張食品、藥品的生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)違約責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持。特別是一些重癥、急癥用藥，風(fēng)險(xiǎn)更大，如名稱中含有“消癌”的中成藥，其適用范圍包括食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病，放療、化療和手術(shù)后治療，且無中醫(yī)辨證、癥狀表述，也無各種癌癥適用階段、用法用量、療程上的明確指示，使用后既不消癌，也不平癌，而發(fā)生糾紛時(shí)，生產(chǎn)者以何種事由能夠有效抗辯將成為難題，并可能因此承擔(dān)違約責(zé)任。

此外，藥品名稱中含有“強(qiáng)力”“速效”“立效”之類用詞的中成藥，與同類傳統(tǒng)處方的中成藥在療效、用法用量方面并沒有任何不同，也不能證明和同一化學(xué)藥有何差異。如銀翹片的功能為辛涼解表、清熱解毒，用于風(fēng)熱感冒、發(fā)熱頭痛、咳嗽口干、咽喉疼痛，一次4～8片，一日2次。而強(qiáng)力感冒片在銀翹方的基礎(chǔ)上，每片含對(duì)乙酰氨基酚0.2g，一次2片，一日2～3次，功能為辛涼解表、清熱解毒、解熱鎮(zhèn)痛，用于傷風(fēng)感冒、發(fā)熱頭痛、口干咳嗽、咽喉疼痛，其乙酰氨基酚服用劑量已經(jīng)達(dá)到單一對(duì)乙酰氨基酚片服用劑量。因?yàn)樘幏街屑恿藢?duì)乙酰氨基酚而具有解熱鎮(zhèn)痛的功能，在名稱中便將銀翹改為感冒，并增加“強(qiáng)力”二字，但其適應(yīng)證基本無差異。

傳承傳統(tǒng)文化  秉持科學(xué)原則

《中醫(yī)藥法》認(rèn)定中醫(yī)藥的基本性質(zhì)是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí)，是具有悠久的歷史傳統(tǒng)以及獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系；要求縣級(jí)以上人民政府加強(qiáng)中醫(yī)藥文化宣傳，普及中醫(yī)藥知識(shí)，鼓勵(lì)組織和個(gè)人創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品。中成藥名稱亦為中醫(yī)藥文化的組成部分。除以經(jīng)典處方名稱命名的中成藥外，現(xiàn)有中成藥名稱存在與中醫(yī)藥文化內(nèi)涵不相適應(yīng)的現(xiàn)象，與科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)的原則存在差距。以科學(xué)原則為例，如使用處方中的藥味簡(jiǎn)稱組成藥名應(yīng)當(dāng)相對(duì)固定，符合一般醫(yī)藥專業(yè)人員或消費(fèi)者的認(rèn)知，一種藥味不能有多種簡(jiǎn)稱，一個(gè)簡(jiǎn)稱不能為多種藥味所使用，藥味簡(jiǎn)稱的組合不能使消費(fèi)者誤以為是一種新的藥味，簡(jiǎn)稱組合不能產(chǎn)生歧義等?，F(xiàn)有中成藥名稱中，金銀花的簡(jiǎn)稱有“金”“銀”“花”，并與其他藥味組合為藥名，如白花草袋泡茶中的“白”“花”“草”分別是白扁豆、金銀花、甘草的簡(jiǎn)稱，但消費(fèi)者很容易理解為該藥中含有白花草；藥名中“參”為十多種藥味的簡(jiǎn)稱，如人參、生曬參、紅參、人參莖葉皂苷、西洋參、北沙參、苦參、丹參、黨參、明黨參、太子參、玄參等，不能準(zhǔn)確反映藥味組成特點(diǎn)；“仙”則是威靈仙、仙茅、仙鶴草等藥味的簡(jiǎn)稱，與其他藥味分別組合為仙參、天仙、仙茸、參仙、草仙、仙鹿、昆仙、蓉仙、仙蟾、仙蛾、仙骨等十余種中成藥名稱，可謂眾“仙”過海。

2017年頒布的《民法總則》將誠信原則貫穿整部法律，其中在意思表示一節(jié)規(guī)定：“有相對(duì)人的意思表示的解釋，應(yīng)當(dāng)按照所使用的詞句，結(jié)合相關(guān)條款、行為的性質(zhì)和目的、習(xí)慣以及誠信原則，確定意思表示的含義?！彼幤访Q為一種意思表示的民事行為，藥品供應(yīng)者應(yīng)該將此作為信譽(yù)加以珍視，萬萬不能說不清道不明?！吨谐伤幫ㄓ妹Q命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》規(guī)定，“可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名”。經(jīng)典處方名稱中確有以藥味簡(jiǎn)稱命名的類似情況，如：五苓散、三生飲等。五苓散，方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物，同時(shí)含兩個(gè)“苓”，故名。三生飲方中草烏、厚樸、甘草均生用，不需炮制，甘草生用較為常見，但草烏多炮制后入藥，有別于其他方，強(qiáng)調(diào)諸藥生用，是其特征。

縱觀眾多中成藥名稱，可以看出，作為中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化組成部分的中成藥名稱世俗化、市場(chǎng)化成分多了一點(diǎn)，對(duì)中醫(yī)藥文化的傳承和彰顯較為欠缺，規(guī)范中成藥的命名，增強(qiáng)其對(duì)中華民族傳統(tǒng)文化的傳承，既是文化建設(shè)的需要，也是建設(shè)法治社會(huì)的要求。

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