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　　染眉筆、染眉膏、染眉粉等染眉用途產(chǎn)品在我國(guó)屬于非特殊用途化妝品，其主要功效成分為著色劑，作用機(jī)理多數(shù)為對(duì)眉毛或眉部肌膚的暫時(shí)性著色。

　　由于與“染發(fā)”產(chǎn)品僅存一字之差，所以，“染眉”用途產(chǎn)品的作用機(jī)理、安全性越來(lái)越受到消費(fèi)者的關(guān)注。那么，我國(guó)市售染眉用途產(chǎn)品的安全性究竟如何呢？

國(guó)產(chǎn)染眉產(chǎn)品占多數(shù)

　　筆者通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的化妝品查詢欄目——“進(jìn)口化妝品”和“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息服務(wù)平臺(tái)”，選取了2014年～2018年在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案的346件染眉用途化妝品。其中，包括72件進(jìn)口產(chǎn)品和274件國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

　　在進(jìn)口產(chǎn)品中，產(chǎn)地分別為韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、日本、中國(guó)臺(tái)灣。其中尤以韓國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量最多，為35件，占進(jìn)口產(chǎn)品的48.6%；其次為法國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品，共17件，占進(jìn)口產(chǎn)品的23.6%；美國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品為14件，占進(jìn)口產(chǎn)品的19.4%。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中，產(chǎn)地分別為廣東省、上海市和浙江省。其中以廣東省產(chǎn)品數(shù)量最多，共178件，占國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的65.0%；其次為上海市，共80件，占國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的29.2%。

　　梳理發(fā)現(xiàn)，上述染眉用途產(chǎn)品形式多樣，主要以染眉筆、染眉膏、染眉粉、染眉膠和染眉液為主；同一品牌的產(chǎn)品，又多以顏色系列產(chǎn)品為主，分別包括深棕色、淺棕色、紅棕色、灰色等。

　　目前，我國(guó)市售的染眉用途產(chǎn)品以國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品為主，市場(chǎng)占比為79.2%。雖然國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模以中小生產(chǎn)企業(yè)為主，其生產(chǎn)工藝、研發(fā)能力和人員素質(zhì)等均有待提高。

著色劑種類相對(duì)集中

　　從染眉用途產(chǎn)品使用的著色劑看，其主要包括CI77499（顏料黑11）、CI77491（顏料紅101，102）、CI77492（顏料黃42，43）、CI77891（顏料白6）、CI42090（食品藍(lán)2）、CI77019（顏料白20）等27種著色劑，占我國(guó)允許使用著色劑（157種）的17.2%。其中，進(jìn)口產(chǎn)品含有12種著色劑；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品含有27種著色劑。

　　具體而言，上述染眉用途產(chǎn)品以添加3～5種著色劑為主。其中，添加3種著色劑的為54件，占比為15.6%；添加4種著色劑的為196件，占比為56.6%；添加5種著色劑的為60件，占比為17.3%。在進(jìn)口產(chǎn)品中，添加4種著色劑的為36件，占比為50.0%；添加5種著色劑的為28件，占比為38.9%。而在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中，添加4種著色劑的為160件，占比58.4%；添加5種著色劑的為32件，占比為11.7%。

　　再進(jìn)一步細(xì)分可以發(fā)現(xiàn)，染眉用途產(chǎn)品中，以“CI77491、CI77492、CI77499、CI77891”4種著色劑的復(fù)配形式最為多見，共計(jì)148件。進(jìn)口產(chǎn)品中，添加著色劑最多的為韓國(guó)一款染眉筆，添加7種著色劑；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品中有6個(gè)品牌的9件產(chǎn)品共添加有8種著色劑。

　　調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，CI77499在染眉用途產(chǎn)品中使用頻率最高，占比為92.2%；其次為CI77491和CI77492，分別占90.5%和89.6%。雖然染眉用途化妝品中著色劑種類已達(dá)27種，但使用頻率較高的著色劑相對(duì)集中，多半著色劑的使用頻率低于3%。

健全著色劑檢測(cè)方法

　　考慮到多數(shù)合成著色劑來(lái)自煤焦油產(chǎn)物，可能具有光敏反應(yīng)、生殖發(fā)育毒性、致癌性等潛在風(fēng)險(xiǎn)，中國(guó)、美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品中著色劑原料進(jìn)行列表管理。

　　在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）制訂的“化妝品準(zhǔn)用著色劑”清單中，共收錄了157種著色劑；在“化妝品禁用組分”清單中收錄了部分色素，用于指導(dǎo)化妝品企業(yè)規(guī)范使用著色劑原料。

　　“化妝品準(zhǔn)用著色劑”清單按照使用范圍共分成4類，分別為：1.用于各種化妝品；2.用于除眼部化妝品之外的其他化妝品；3.專用于不與黏膜接觸的化妝品；4.專用于僅和皮膚暫時(shí)接觸的化妝品。

　　統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，上述已備案染眉用途產(chǎn)品使用的27種著色劑，均為第1類著色劑，其中有13種著色劑，如CI42090、CI17200等，有使用限量要求。同時(shí)，也未在上述產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)含有《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定的染發(fā)劑和染發(fā)化妝品常用的過(guò)氧化氫等成分。由此可知，染眉用途化妝品與染發(fā)類化妝品配方不同，其使用的著色劑較為普遍且安全性較高。所以，從安全風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮，染眉用途化妝品按照目前的非特殊用途化妝品管理還是比較合理的。

　　但在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有些染眉產(chǎn)品的配方里使用了皮膚調(diào)理劑——二羥丙酮。目前，二羥丙酮并未收錄在歐盟和我國(guó)的著色劑清單中，但收錄于美國(guó)《聯(lián)邦規(guī)章法典》第21篇第73節(jié)C部分的免于FDA認(rèn)證的著色劑清單?！堵?lián)邦規(guī)章法典》規(guī)定，二羥丙酮可用于外用產(chǎn)品，但不可用于眼睛周圍（包括眉毛）。因此，有必要對(duì)含該成分的產(chǎn)品進(jìn)行高度關(guān)注，尤其在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中收集相關(guān)案例，必要時(shí)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定是否對(duì)我國(guó)化妝品技術(shù)法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和修訂。

　　在市售的彩妝產(chǎn)品中，也存在含有禁用組分（色素）的情況，推測(cè)原因，可能是有的企業(yè)不熟悉法規(guī)中的原料使用要求，也不排除是有的企業(yè)為節(jié)約成本，使用的著色劑原料純度不夠或被污染代入造成的。

　　目前，《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）僅規(guī)定了酸性黃36、顏料紅53：1等5種禁用組分和CI15985、CI16035和CI45380等17種準(zhǔn)用著色劑的檢測(cè)方法，但不包括上述27種著色劑中的CI42090、CI17200、CI19140等9種有使用限量要求的著色劑。

　　對(duì)此，建議監(jiān)管部門盡快完善化妝品中禁用組分（色素）和有使用限量要求的準(zhǔn)用著色劑的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法；持續(xù)關(guān)注國(guó)外對(duì)著色劑的使用、安全性評(píng)價(jià)及法規(guī)管理狀況；并對(duì)準(zhǔn)用著色劑表和禁用組分表進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，在保障消費(fèi)者化妝品使用安全的情況下，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（摘編自《中國(guó)藥事》2018年8月第32卷第8期。作者：張鳳蘭 林慶斌 李琳 吳景 袁歡 邢書霞 王鋼力）

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