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飛行檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷7項 廣州艾琪被責令限期整改

  • 2019-09-04 10:01
  • 作者:李碩
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者李碩) 8月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《對廣州艾琪生物科技有限公司飛行檢查通報》(以下簡稱《通報》)顯示,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心和廣東省藥監(jiān)局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)廣州艾琪生物科技有限公司(以下簡稱廣州艾琪)存在一般缺陷7項。廣東省藥監(jiān)局應責令企業(yè)限期整改,并將相關情況在2個月內報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。


  《通報》顯示,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》,廣州艾琪在機構與人員、實驗室管理、廠房與設施、設備管理、生產(chǎn)管理五大方面共存在7項一般缺陷。


  機構與人員方面,企業(yè)培訓檔案中缺少對培訓效果的考核。


  實驗室管理方面,pH計、恒溫培養(yǎng)箱無使用記錄。


  廠房與設施方面,成品庫區(qū)分不合理,無法滿足產(chǎn)品的儲存條件;潔凈車間安裝壓差表數(shù)量不足,潔具清洗間與空調機房相通,二更與潔凈區(qū)之間未互鎖;香水冷卻室違規(guī)存放氬氣3罐,緩沖間存放75%酒精1桶,未專區(qū)存放管理。


  設備管理方面,生產(chǎn)車間內氣霧劑收口機潤滑油外溢,乳化間300L真空乳化鍋內有白色殘留物。


  生產(chǎn)管理方面,抽查產(chǎn)品溪秀光感美肌防護噴霧(批號AQ190424004)的批生產(chǎn)記錄,記錄顯示的均質時間、控制溫度與生產(chǎn)工藝規(guī)程不符。


  《通報》指出,針對該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,廣東省藥監(jiān)局應責令該企業(yè)限期整改,并將相關情況在2個月內報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。


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(責任編輯:)

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