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上海市食品藥品檢驗(yàn)所化妝品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室:突破關(guān)鍵技術(shù) 做好堅(jiān)強(qiáng)后盾

  • 2019-12-30 11:19
  • 作者:鄭榮
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

上海市食品藥品檢驗(yàn)所研究人員在進(jìn)行檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)研究。

上海市食品藥品檢驗(yàn)所研究人員在進(jìn)行檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)研究。


  為進(jìn)一步推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管,上海市食品藥品檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱上海食藥檢所)聯(lián)合上海市疾病預(yù)防控制中心和上海市皮膚病醫(yī)院共同建立化妝品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室),并成功入選國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。


  該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行主任負(fù)責(zé)制,主要圍繞化妝品安全監(jiān)管亟待解決的原料質(zhì)量和安全管理、終產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制建立、人體安全評(píng)價(jià)等系統(tǒng)性、關(guān)鍵性、前瞻性、戰(zhàn)略性問(wèn)題,開(kāi)展多學(xué)科、多領(lǐng)域的綜合性研究,為化妝品監(jiān)管工作提供技術(shù)基準(zhǔn)和技術(shù)支撐。


  全面的專業(yè)覆蓋


  上海食藥檢所是國(guó)家藥監(jiān)局化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)成員單位和監(jiān)督抽檢復(fù)檢機(jī)構(gòu),具備開(kāi)展化妝品監(jiān)督抽檢、注冊(cè)備案、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等業(yè)務(wù)所需的理化、微生物和毒理檢驗(yàn)資質(zhì)與能力。聯(lián)合單位上海市疾控中心在化妝品毒理學(xué)研究和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面實(shí)力強(qiáng)勁;上海市皮膚病醫(yī)院則是化妝品注冊(cè)備案人體安全性試驗(yàn)機(jī)構(gòu),同時(shí)還是第一批國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地和上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。


  雄厚的科研實(shí)力


  近五年,化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室先后承擔(dān)完成國(guó)內(nèi)外各級(jí)課題100余項(xiàng),覆蓋了原料技術(shù)要求、檢測(cè)方法制修訂、毒理學(xué)研究和人體安全與功效評(píng)價(jià)等化妝品專業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域;完成各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)20余項(xiàng),起草制訂并通過(guò)10余項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),兩項(xiàng)新原料技術(shù)要求成功獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn);在核心期刊發(fā)表論文近200篇、SCI論文46篇,編撰學(xué)術(shù)專著10部,獲得專利授權(quán)10項(xiàng),獲得國(guó)家和地方各類獎(jiǎng)勵(lì)10余項(xiàng)。


  堅(jiān)實(shí)的監(jiān)管后盾


  上海食藥檢所一直以來(lái)都是國(guó)家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局的主要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。據(jù)統(tǒng)計(jì),近五年,該食藥檢所共完成國(guó)家和上海市33個(gè)化妝品監(jiān)督專項(xiàng)、84批次的監(jiān)督復(fù)檢,多次糾正初檢結(jié)果;先后發(fā)現(xiàn)行業(yè)潛在隱患19項(xiàng),提出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警34次;多次參與完成突發(fā)事件和各類應(yīng)急檢驗(yàn)任務(wù)。2019年,參與仿冒科顏氏系列化妝品大案的查處工作,受到公安部和國(guó)家藥監(jiān)局的全國(guó)通報(bào)表?yè)P(yáng)。


  開(kāi)放的社會(huì)服務(wù)


  該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室面向全社會(huì)開(kāi)放試驗(yàn)場(chǎng)地和大量檢測(cè)設(shè)備,為多家國(guó)內(nèi)外化妝品企業(yè)提供技術(shù)解決方案,為多家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告,接受各類技術(shù)咨詢及服務(wù)超過(guò)5萬(wàn)件次。為兄弟省市相關(guān)單位提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)和送教上門(mén)等培訓(xùn)服務(wù)85人次;完成能力驗(yàn)證21項(xiàng)。


  龐大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)


  經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐積累,目前三家聯(lián)合單位與1200多家企業(yè)建立了良好的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,擁有10萬(wàn)多批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)經(jīng)歷;熟悉全部類別產(chǎn)品的行業(yè)狀況和研發(fā)動(dòng)態(tài),并多次開(kāi)展安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和科普宣傳活動(dòng);積累了3.8萬(wàn)例志愿者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和1萬(wàn)余人的皮膚生理參數(shù)信息;擁有20余項(xiàng)政策法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂經(jīng)驗(yàn)和60余名化妝品領(lǐng)域的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人才。


  廣泛的合作交流


  近五年,該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主辦、承辦、參加國(guó)際學(xué)術(shù)交流38次、國(guó)內(nèi)交流51次,并通過(guò)安全評(píng)價(jià)培訓(xùn)、繼續(xù)教育、微信公眾號(hào)和上??萍贾艿惹篮头绞介_(kāi)展化妝品風(fēng)險(xiǎn)交流和科普教育活動(dòng),積極協(xié)助國(guó)家和上海市有關(guān)部門(mén)推進(jìn)社會(huì)共治。


  “疾風(fēng)知?jiǎng)挪荨?,作為覆蓋化妝品全領(lǐng)域監(jiān)管研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu),該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室努力構(gòu)建從科研開(kāi)發(fā)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)到支撐監(jiān)管、社會(huì)公益的閉環(huán)式全周期綜合管理模式,以期實(shí)現(xiàn)“引領(lǐng)發(fā)展趨勢(shì)、突破關(guān)鍵技術(shù)、構(gòu)建監(jiān)管智庫(kù)、創(chuàng)建人才高地”四個(gè)預(yù)期目標(biāo),更好地服務(wù)產(chǎn)業(yè)、支撐監(jiān)管,做好國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管的堅(jiān)強(qiáng)技術(shù)后盾,為公眾的健康美麗事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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