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上海市食品藥品檢驗所化妝品監(jiān)測評價重點實驗室:突破關(guān)鍵技術(shù) 做好堅強后盾

  • 2019-12-30 11:19
  • 作者:鄭榮
  • 來源:中國醫(yī)藥報

上海市食品藥品檢驗所研究人員在進行檢驗方法的開發(fā)研究。

上海市食品藥品檢驗所研究人員在進行檢驗方法的開發(fā)研究。


  為進一步推動化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與安全監(jiān)管,上海市食品藥品檢驗所(以下簡稱上海食藥檢所)聯(lián)合上海市疾病預(yù)防控制中心和上海市皮膚病醫(yī)院共同建立化妝品監(jiān)測評價重點實驗室(以下簡稱化妝品重點實驗室),并成功入選國家藥品監(jiān)督管理局首批重點實驗室。


  該重點實驗室實行主任負責(zé)制,主要圍繞化妝品安全監(jiān)管亟待解決的原料質(zhì)量和安全管理、終產(chǎn)品安全風(fēng)險管理、風(fēng)險預(yù)警機制建立、人體安全評價等系統(tǒng)性、關(guān)鍵性、前瞻性、戰(zhàn)略性問題,開展多學(xué)科、多領(lǐng)域的綜合性研究,為化妝品監(jiān)管工作提供技術(shù)基準和技術(shù)支撐。


  全面的專業(yè)覆蓋


  上海食藥檢所是國家藥監(jiān)局化妝品風(fēng)險監(jiān)測成員單位和監(jiān)督抽檢復(fù)檢機構(gòu),具備開展化妝品監(jiān)督抽檢、注冊備案、風(fēng)險監(jiān)測等業(yè)務(wù)所需的理化、微生物和毒理檢驗資質(zhì)與能力。聯(lián)合單位上海市疾控中心在化妝品毒理學(xué)研究和風(fēng)險評估方面實力強勁;上海市皮膚病醫(yī)院則是化妝品注冊備案人體安全性試驗機構(gòu),同時還是第一批國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測評價基地和上海市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。


  雄厚的科研實力


  近五年,化妝品重點實驗室先后承擔(dān)完成國內(nèi)外各級課題100余項,覆蓋了原料技術(shù)要求、檢測方法制修訂、毒理學(xué)研究和人體安全與功效評價等化妝品專業(yè)的各個領(lǐng)域;完成各類技術(shù)標準20余項,起草制訂并通過10余項技術(shù)標準,兩項新原料技術(shù)要求成功獲國家藥監(jiān)局批準;在核心期刊發(fā)表論文近200篇、SCI論文46篇,編撰學(xué)術(shù)專著10部,獲得專利授權(quán)10項,獲得國家和地方各類獎勵10余項。


  堅實的監(jiān)管后盾


  上海食藥檢所一直以來都是國家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局的主要技術(shù)支撐機構(gòu)。據(jù)統(tǒng)計,近五年,該食藥檢所共完成國家和上海市33個化妝品監(jiān)督專項、84批次的監(jiān)督復(fù)檢,多次糾正初檢結(jié)果;先后發(fā)現(xiàn)行業(yè)潛在隱患19項,提出風(fēng)險預(yù)警34次;多次參與完成突發(fā)事件和各類應(yīng)急檢驗任務(wù)。2019年,參與仿冒科顏氏系列化妝品大案的查處工作,受到公安部和國家藥監(jiān)局的全國通報表揚。


  開放的社會服務(wù)


  該重點實驗室面向全社會開放試驗場地和大量檢測設(shè)備,為多家國內(nèi)外化妝品企業(yè)提供技術(shù)解決方案,為多家檢驗機構(gòu)提供技術(shù)標準的驗證報告,接受各類技術(shù)咨詢及服務(wù)超過5萬件次。為兄弟省市相關(guān)單位提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)和送教上門等培訓(xùn)服務(wù)85人次;完成能力驗證21項。


  龐大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)


  經(jīng)過多年的實踐積累,目前三家聯(lián)合單位與1200多家企業(yè)建立了良好的技術(shù)協(xié)作關(guān)系,擁有10萬多批次產(chǎn)品的檢驗經(jīng)歷;熟悉全部類別產(chǎn)品的行業(yè)狀況和研發(fā)動態(tài),并多次開展安全風(fēng)險評估和科普宣傳活動;積累了3.8萬例志愿者的臨床試驗數(shù)據(jù)和1萬余人的皮膚生理參數(shù)信息;擁有20余項政策法規(guī)和技術(shù)標準的制修訂經(jīng)驗和60余名化妝品領(lǐng)域的高級專業(yè)技術(shù)人才。


  廣泛的合作交流


  近五年,該重點實驗室主辦、承辦、參加國際學(xué)術(shù)交流38次、國內(nèi)交流51次,并通過安全評價培訓(xùn)、繼續(xù)教育、微信公眾號和上??萍贾艿惹篮头绞介_展化妝品風(fēng)險交流和科普教育活動,積極協(xié)助國家和上海市有關(guān)部門推進社會共治。


  “疾風(fēng)知勁草”,作為覆蓋化妝品全領(lǐng)域監(jiān)管研究的試驗機構(gòu),該重點實驗室努力構(gòu)建從科研開發(fā)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)到支撐監(jiān)管、社會公益的閉環(huán)式全周期綜合管理模式,以期實現(xiàn)“引領(lǐng)發(fā)展趨勢、突破關(guān)鍵技術(shù)、構(gòu)建監(jiān)管智庫、創(chuàng)建人才高地”四個預(yù)期目標,更好地服務(wù)產(chǎn)業(yè)、支撐監(jiān)管,做好國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管的堅強技術(shù)后盾,為公眾的健康美麗事業(yè)作出更大的貢獻。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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