国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

問：目前市面上出現(xiàn)一些產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽標(biāo)注的使用方法不一致的化妝品。如，產(chǎn)品名稱為“全臉眼霜”，標(biāo)注使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；產(chǎn)品名稱為“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。這類產(chǎn)品如何監(jiān)管？

答：化妝品的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的使用方法、使用部位、使用目的等產(chǎn)品屬性保持一致，不宜使用“全臉眼霜”等消費(fèi)者不易理解的產(chǎn)品命名方式。產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注使用方法涉及多個(gè)使用部位的，應(yīng)當(dāng)按照該產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理。上述兩款產(chǎn)品，產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等，均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進(jìn)行管理。

——國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(二）》

為使消費(fèi)者產(chǎn)生耳目一新的滿足感與欣喜感，近年來，業(yè)內(nèi)不斷推廣宣傳新的消費(fèi)概念，既可以用于面部，也適用于唇部或眼部的等多部位使用、甚至混淆使用部位的化妝品層出不窮，以豐富的想象內(nèi)涵引起消費(fèi)者的關(guān)注。

這類產(chǎn)品應(yīng)該如何監(jiān)管？從保護(hù)消費(fèi)者用妝安全和兼顧行業(yè)創(chuàng)新的角度出發(fā)，日前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》（以下簡(jiǎn)稱《解答（二）》），明確此類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理。

眼唇霜等多部位使用產(chǎn)品成商家賣點(diǎn)

近年來，多部位使用的化妝品層出不窮。筆者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站的化妝品注冊(cè)備案信息庫(kù)，以“眼唇”“全臉”“臉眼”等關(guān)鍵詞作為產(chǎn)品名稱進(jìn)行搜索，查詢到約1800條相關(guān)備案信息，其中不乏大家耳熟能詳?shù)摹把鄞叫秺y液”“眼唇卸妝乳”等美容清潔類化妝品。

多部位使用護(hù)理類化妝品也不少。筆者進(jìn)一步通過“眼唇霜”關(guān)鍵字搜索化妝品備案信息，發(fā)現(xiàn)早在2000年法國(guó)C.F.E.B.希思黎有限公司已對(duì)此類產(chǎn)品備案，直到今天，一款名為“菲茨向日葵眼唇霜”的產(chǎn)品仍在我國(guó)市場(chǎng)銷售。首款國(guó)產(chǎn)“眼唇霜”化妝品備案出現(xiàn)在2014年；2015年，由普絲（上海）香水化妝品有限公司生產(chǎn)的“迪奧眼唇霜”開始出口。

隨著上述化妝品市場(chǎng)逐步成熟，相關(guān)化妝品種類也更加豐富，逐漸出現(xiàn)了“眼唇精華”“眼唇護(hù)理膜”等宣稱的產(chǎn)品，近幾年間或可見產(chǎn)品名稱包含“眼唇妝前隔離”“眼唇修飾”等宣稱的化妝品。

產(chǎn)品名稱和使用方法應(yīng)一致

對(duì)于多部位使用的化妝品應(yīng)該如何界定呢？事實(shí)上，我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）根據(jù)使用范圍不同已對(duì)不同種類的化妝品進(jìn)行界定。《規(guī)范》第一章第二部分的術(shù)語(yǔ)和釋義中規(guī)定，眼部化妝品是宣稱用于眼周皮膚、睫毛部位的化妝品；口唇化妝品是宣稱用于嘴唇部的化妝品；膚用化妝品是宣稱用于皮膚上的化妝品。從釋義內(nèi)容不難看出，我國(guó)目前主要依據(jù)產(chǎn)品宣稱的使用部位來界定上述三類產(chǎn)品。

市面上多部位使用的化妝品的混淆信息通常體現(xiàn)在包裝標(biāo)簽上，比如產(chǎn)品名稱或者使用方法。眾所周知，化妝品產(chǎn)品名稱包括商標(biāo)名、通用名和屬性名，《化妝品命名規(guī)定》第七條規(guī)定，化妝品的通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀，可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用范圍等的文字。比如“××眼唇霜”，其通用名是“眼”和“唇”，即該產(chǎn)品使用范圍既包括眼部，也包括唇部，是“眼部化妝品+口唇化妝品”的組合。包裝標(biāo)簽中產(chǎn)品使用方法通常采用下列的描述方式，如“既可涂抹于眼部也可涂抹于唇部”，引導(dǎo)購(gòu)買者根據(jù)個(gè)人需求使用，其使用范圍既包括眼部，也包括唇部，是“眼部化妝品+唇部化妝品”的組合。

對(duì)于產(chǎn)品名稱與標(biāo)簽標(biāo)注的使用方法不一致的化妝品，《解答（二）》特別說明，化妝品的產(chǎn)品名稱一般應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的使用方法、使用部位、使用目的等產(chǎn)品屬性保持一致。這提醒生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí)應(yīng)以規(guī)范、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣為原則，標(biāo)識(shí)內(nèi)容相對(duì)一致，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。比如“全臉眼霜”，根據(jù)這個(gè)產(chǎn)品名稱，可以得知該產(chǎn)品用于眼部，但是對(duì)于“全臉”沒有明確的概念和定義，消費(fèi)者難以理解?？傊?，不管化妝品如何宣稱，包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)都應(yīng)當(dāng)合法和規(guī)范，應(yīng)使用簡(jiǎn)明易懂的語(yǔ)言描述產(chǎn)品使用方法和作用部位，根據(jù)化妝品特點(diǎn)標(biāo)注安全警示用語(yǔ)，更好地引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用產(chǎn)品。

針對(duì)不同使用部位產(chǎn)品法規(guī)要求存在差異

由于使用部位不同，導(dǎo)致這類產(chǎn)品的監(jiān)管要求存在交叉。事實(shí)上，世界各國(guó)對(duì)不同部位使用化妝品均具有不同要求。

在歐盟，除了滿足一般化妝品的要求外，“眼唇霜”等多部位使用產(chǎn)品還需要關(guān)注化妝品防腐性能挑戰(zhàn)性試驗(yàn)結(jié)果。比如，歐盟委員會(huì)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布的第9版化妝品組分測(cè)試和安全評(píng)估指南中指出3歲以下兒童使用的化妝品，以及眼部和黏膜類化妝品中微生物的限值為100CFU/g或ml。在進(jìn)行化妝品安全性評(píng)價(jià)時(shí)，需要考慮具體使用部位的敏感性、潛在刺激性，確保原料成分在成品混合條件下對(duì)使用部位具有很好的耐受性。

在美國(guó)，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中關(guān)于化妝品的定義，化妝品主要包括護(hù)膚產(chǎn)品、眼部修復(fù)產(chǎn)品等。具體操作中，則需通過產(chǎn)品宣稱、消費(fèi)者自身的常識(shí)和是否存在以治療為目的的藥物等進(jìn)一步判斷是否屬于化妝品。為證實(shí)化妝品安全性，企業(yè)需通過安全性評(píng)估報(bào)告給出產(chǎn)品在正常和可預(yù)測(cè)的使用條件下是否安全的結(jié)論，而評(píng)價(jià)方法選擇與化妝品的使用方法和使用部位有關(guān)。特別情況下，企業(yè)還需提供微生物、重金屬、防腐劑等測(cè)試報(bào)告。因此，因使用部位不同會(huì)導(dǎo)致化妝品審評(píng)提交資料存在差異。比如眼部用產(chǎn)品和普通產(chǎn)品對(duì)一些成分含量的限量值要求不盡相同。

多部位使用產(chǎn)品應(yīng)適用更嚴(yán)法規(guī)要求

對(duì)于多部位使用的產(chǎn)品，從保障化妝品使用安全的角度，應(yīng)當(dāng)按照該產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱或標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容中所涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理。比如，產(chǎn)品名稱中包含“眼霜”或使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等，均應(yīng)當(dāng)按照眼部化妝品的相關(guān)安全性要求進(jìn)行管理。筆者認(rèn)為，為防止使用范圍混淆，對(duì)于多使用部位的化妝品安全要重點(diǎn)做好以下三個(gè)方面。

一是要有更嚴(yán)格的原料把關(guān)。我國(guó)對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理，生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)多使用部位的化妝品配方時(shí)，所選原料不但需收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版）中，還應(yīng)符合《規(guī)范》對(duì)化妝品中禁限用組分及準(zhǔn)用組分的要求。如《規(guī)范》第三章1化妝品準(zhǔn)用防腐劑（表4）序號(hào)30“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”，其適用范圍和限制條件明確禁止用于唇部產(chǎn)品。故“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”可以單獨(dú)用于膚用化妝品或眼部化妝品，也可以用于“膚用化妝品+眼部化妝品”組合，但是不得用于“眼部化妝品+口唇化妝品”等與唇部相關(guān)的產(chǎn)品。不管是企業(yè)進(jìn)行此類產(chǎn)品研發(fā)，還是審評(píng)員開展注冊(cè)備案審評(píng)，都應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注原料的選用是否符合現(xiàn)行法規(guī)要求。

二要遵守更嚴(yán)格的微生物指標(biāo)限制要求。《規(guī)范》第一章表1化妝品中微生物指標(biāo)限值：眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品菌落總數(shù)≤500CFU/g（CFU/ml），其他化妝品菌落總數(shù)≤1000CFU/g（CFU/ml）。因此企業(yè)在制定此類化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品具體使用范圍制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，涉及到眼部、口唇部位使用的化妝品微生物指標(biāo)限值從嚴(yán)要求。如使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他位置”的產(chǎn)品，若參照膚用化妝品的要求設(shè)置菌落總數(shù)≤1000CFU/g（CFU/ml），則無法滿足“眼霜”對(duì)于菌落總數(shù)的要求，帶來產(chǎn)品安全方面問題。

三是要有更嚴(yán)格的產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。以非特殊用途化妝品中的膏霜類產(chǎn)品為例，根據(jù)現(xiàn)行《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》表1-1微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、1-2理化檢驗(yàn)項(xiàng)目、1-3非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目要求，膚用化妝品、眼部化妝品、口唇化妝品在檢驗(yàn)項(xiàng)目上都應(yīng)該進(jìn)行微生物五項(xiàng)試驗(yàn)、重金屬四項(xiàng)試驗(yàn)和多次皮膚刺激性試驗(yàn)。這三者主要區(qū)別在于是否進(jìn)行急性眼刺激試驗(yàn)?？紤]到可以用于眼部的化妝品存在進(jìn)入眼睛的風(fēng)險(xiǎn)，可能存在刺激性，故應(yīng)增加該項(xiàng)毒理學(xué)試驗(yàn)。不涉及眼部使用，一般膚用化妝品、口唇化妝品造成眼刺激性的風(fēng)險(xiǎn)很小，可免做該項(xiàng)試驗(yàn)。如前文提到的“眼唇霜”,使用方法為“既可涂抹于眼部也可涂抹于唇部”等，均應(yīng)增加急性眼刺激性試驗(yàn)。

對(duì)于多使用部位的化妝品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守化妝品原料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)等相關(guān)法規(guī)要求，監(jiān)管部門應(yīng)按照產(chǎn)品涉及的更嚴(yán)格的安全性要求進(jìn)行管理，在充分滿足行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需要和人民群眾用妝需求同時(shí)，攜手共同保障消費(fèi)者化妝品使用安全。

（作者單位：浙江省藥品化妝品審評(píng)中心）

(責(zé)任編輯：丁凌)