吉林強化化妝品風險防控提升監(jiān)管效能
中國食品藥品網訊 “消費者在美容機構或場所使用面部或身體類等化妝品時,應注意產品不應標注適應癥,不應宣稱療效和使用醫(yī)療術語,不應使用誤導消費者的絕對化用語等”……2月7日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布春節(jié)期間化妝品消費警示,規(guī)避消費誤區(qū),遠離安全風險,保障公眾節(jié)日期間化妝品使用、生命安全。這是該局持續(xù)加強化妝品安全監(jiān)管的一個縮影。
吉林省藥監(jiān)局相關負責人表示,2020年,該局不斷加大《化妝品監(jiān)督管理條例》宣貫工作力度,嚴格化妝品生產經營環(huán)節(jié)監(jiān)管,加強隊伍建設,開展專項整治,推進化妝品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現代化,守底線保安全,追高線促發(fā)展,切實保障公眾用妝安全。
加大宣傳力度推進法規(guī)落實
2020年5月25—31日,吉林省藥監(jiān)局組織開展以“安全用妝,伴您同行”為主題的2020年吉林省化妝品安全科普宣傳周活動,不斷強化化妝品安全科普宣傳工作,持續(xù)提升公眾對化妝品安全的認知水平,引導化妝品生產經營企業(yè)落實質量安全主體責任。
圖為吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波(左二)調研化妝品生產企業(yè)。
活動期間,該局以線上宣傳為主,采取發(fā)布科普宣傳片和科普宣傳短視頻、開展公益網絡課程、舉辦網絡知識競賽等形式開展,吉林都市頻道連續(xù)7天每晚播放4個宣傳短視頻,共計28次,并通過快手、抖音、微博、頭條中都市頻道賬號同步播放。組織化妝品生產企業(yè)和經營單位從業(yè)人員參加“化妝品質量安全網絡公益課程”學習2519人次,參加“化妝品安全網絡知識競賽”2081人次,全省監(jiān)管人員參加全員培訓1564人次,各類媒體宣傳報道6268條次。與省安全監(jiān)測中心共同開展了“化妝品安全科普進社區(qū)”活動,提供各種宣傳資料1000余份。組織開發(fā)制作了化妝品網上學習系統,并組織全省63名化妝品檢查員進入系統學習,年底對學習情況進行評比。印制科普宣傳布袋500個,營造了良好的主題活動輿論氛圍。
同時,吉林各地市場監(jiān)管局將組織化妝品經營單位、美容美發(fā)等機構管理者和從業(yè)人員觀看化妝品質量安全網絡公益課程,參加化妝品安全網絡知識競賽;引導電商平臺和化妝品網絡銷售者在化妝品展示網頁上發(fā)布安全提示語;根據本行政區(qū)域的實際情況,組織開展形式多樣的科普宣傳活動,鼓勵創(chuàng)新活動形式、豐富活動內容。
創(chuàng)新監(jiān)管方式提升安全水平
吉林省藥監(jiān)局組建化妝品備案指導服務組,對化妝品生產企業(yè)組織開展宣貫培訓、咨詢答疑和現場指導服務,在對吉林黃梔花藥業(yè)有限公司申請化妝品生產許可現場核查期間發(fā)現,該企業(yè)雖然有豐富的藥品生產經驗,但對化妝品法規(guī)了解不夠,檢查組在核查企業(yè)生產條件的同時對管理人員進行化妝品法規(guī)解讀和普法宣傳,并針對在化妝品生產過程中容易出現的質量安全問題進行了風險提示。在對吉林潔潔寶生物科技有限公司申請增加化妝品生產許可項目期間發(fā)現企業(yè)制定的文件制度執(zhí)行不到位,檢查組利用兩天時間,加班加點幫助企業(yè)對化妝品生產許可檢查要點105條內容進行逐條解析,耐心解答企業(yè)有關備案、設備設施、人員管理等方面問題,并為企業(yè)講解了日常生產管理相關法規(guī)知識,營造了良好的“學法、知法、守法、用法”的氛圍,增強了企業(yè)管理者和職工的法律意識。
同時,該局積極協調廣電報刊等傳統媒體和網站、微博、快手、抖音等新興媒體,將國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局有關《化妝品監(jiān)督管理條例》精髓要義、權威解讀、新規(guī)亮點、導學口訣、新舊對照表等內容及時轉發(fā),共同組織學習,形成了“報刊有文章、電視有影像、網絡有專題、手機有信息、戶外有廣告”的全媒體、全覆蓋集中宣傳態(tài)勢,并通過微信群實時解答企業(yè)通過互聯網、電話咨詢的關于化妝品生產許可、備案等相關問題,助力化妝品企業(yè)快速健康發(fā)展。
針對突出問題開展監(jiān)督檢查
2020年,吉林省藥監(jiān)局抓住源頭治理,堅持問題導向,多舉措積極構建政府為主導、企業(yè)為主體、社會組織和公眾共同參與的化妝品長效監(jiān)管體系,遏制化妝品質量安全事故發(fā)生。
嚴格化妝品生產環(huán)節(jié)監(jiān)管。2020年對8戶新辦化妝品生產企業(yè)開展生產許可現場核查14次,對申請增加生產范圍、遷址的6戶生產企業(yè)開展7次現場核查。重點對生產多品種、疫情期間“先證后查”的企業(yè)開展飛行檢查,全年完成對15戶化妝品生產企業(yè)的飛行檢查。對全省化妝品生產企業(yè)開展了信用等級評價,督促企業(yè)落實主體責任,評選出A級企業(yè)19戶、B級企業(yè)14戶、C級企業(yè)3戶、未評定7戶(新開辦、異地遷址等)。年內對化妝品生產企業(yè)檢查實現全覆蓋。
圖為吉林省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)李金波(左二)調研化妝品生產企業(yè)。
加強化妝品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管。創(chuàng)新對美容美發(fā)機構、集中交易市場、網絡經營者的監(jiān)管措施。建立完善監(jiān)管檔案,化妝品批發(fā)企業(yè)、連鎖美容美發(fā)機構、較大規(guī)?;瘖y品經營單位建檔率達到100%。
開展專項排查整治行動。組織開展了化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段工作,“嚴厲打擊醫(yī)療美容服務違法違規(guī)使用藥品、醫(yī)療器械、化妝品”專項行動,對全省236家提供醫(yī)療美容服務的機構、118戶生活美容場所進行了檢查。共檢查了藥品597種、醫(yī)療器械731種(件)、化妝品1061種,出動執(zhí)法人員1400余人次,出動執(zhí)法車輛516臺次。
加大執(zhí)法力度,查處違法行為。重點對無證生產、非法添加、生產經營假冒化妝品及國家監(jiān)督抽檢、省級監(jiān)督抽檢等抽檢結果為不合格的違法行為進行依法查處。2020年全省化妝品案件查辦數量較2019年增加68%。
強化風險防控減少安全隱患
2020年,吉林省藥監(jiān)局全面落實《吉林省關于加快建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的實施意見》,向社會公開遴選招錄化妝品檢查員,通過層層把關,最終將通過審核的71人列為入圍化妝品檢查員人選并向社會發(fā)布,旨在強化化妝品生產經營環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高化妝品監(jiān)管人員能力水平,積極推進化妝品領域職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設。
在提升化妝品備案工作質量方面,該局制發(fā)《加強國產非特殊用途化妝品備案后檢查工作的通知》,明確工作職責、梳理工作流程、規(guī)范檢查內容,細化工作要求,要求各地每個季度上報“備案后檢查情況報表”,切實做好化妝品生產環(huán)節(jié)、經營環(huán)節(jié)備案后檢查工作?;瘖y品備案工作在2020年國家局考核中進入了第一檔次。
在加大化妝品監(jiān)督抽檢力度方面,持續(xù)加強對嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等重點產品的監(jiān)督抽檢力度,完成國家化妝品監(jiān)督抽檢585批次、省級化妝品監(jiān)督抽檢200批次,對抽檢發(fā)現的6批次問題產品進行了及時處置,定期發(fā)布化妝品抽檢質量公告。
在提高不良反應風險監(jiān)測能力方面,積極開展國家化妝品不良反應監(jiān)測基地申報工作,2020年,全省化妝品不良反應監(jiān)測哨點達到272個,共完成化妝品不良反應監(jiān)測報告2854份,折算每百萬人口105份。
吉林省藥監(jiān)局相關負責人表示,該局將繼續(xù)堅持一手抓保障質量安全本職,一手抓促進產業(yè)發(fā)展主責,進一步構建起監(jiān)管部門與企業(yè)之間的親清新型政商關系,使企業(yè)始終堅持依法合規(guī)生產經營,不斷規(guī)范管理、提升內生動力,提高質量水平,塑造優(yōu)質誠信品牌形象,努力打造監(jiān)管和發(fā)展齊頭并進的“雙贏”局面。(葉陽歡)
(責任編輯:姜秀平)
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