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　　化妝品監(jiān)督抽檢是化妝品上市后監(jiān)管的重要手段和有力支撐，對保障公眾用妝安全發(fā)揮了積極作用。山東省藥監(jiān)局堅持以問題為導(dǎo)向、以風(fēng)險防控為主線、以保安全為目標(biāo)，高點定位，密切協(xié)作配合，逐步規(guī)范全省化妝品抽檢工作，不斷提升監(jiān)管效能，有力保證了化妝品質(zhì)量安全。

　　精心組織，確保抽檢任務(wù)圓滿完成

　　山東省藥監(jiān)局黨組高度重視化妝品抽檢工作，主要領(lǐng)導(dǎo)親自靠上抓，研究部署，理清工作思路，定期召開專題會議，調(diào)度工作進(jìn)展。2020年度，山東省藥監(jiān)局共完成化妝品抽檢任務(wù)1904批次，其中國抽任務(wù)500批次，省級監(jiān)督抽檢1204批次，一般護(hù)膚類、嬰幼兒化妝品等6大類風(fēng)險監(jiān)測200批次。

　　山東省藥監(jiān)局研究細(xì)化抽檢工作實施方案，明確職責(zé)分工，固定抽檢人員，加強部門協(xié)作，對抽檢重點品種、區(qū)域、環(huán)節(jié)、批次等做了具體要求，形成了計劃制定、抽樣檢驗、核查處置全過程的抽檢工作閉環(huán)管理。同時，對抽檢人員加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)。山東省藥監(jiān)局定期組織召開化妝品抽檢培訓(xùn)座談會議，通報工作進(jìn)度，總結(jié)經(jīng)驗，查找分析問題，有針對性地開展業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)。對抽樣中的監(jiān)督檢查、抽樣憑證的填寫、樣品的包裝及抽樣數(shù)量的要求、“化妝品監(jiān)管”APP的使用及化妝品注冊備案產(chǎn)品的查詢鑒別等相關(guān)知識等作全面系統(tǒng)培訓(xùn)，確保化妝品抽檢工作的科學(xué)化、規(guī)范化。在督導(dǎo)考核方面，山東省藥監(jiān)局以考核為抓手，充分發(fā)揮考核指揮棒的作用，將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)率、問題產(chǎn)品處置率、抽樣規(guī)范性等指標(biāo)納入全省藥品監(jiān)管工作考核，推動各級黨委政府落實屬地管理責(zé)任、加大政策支持和資金投入力度，以考核促進(jìn)工作落實。

　　多點結(jié)合，提高抽檢靶向性和針對性

　　抽檢與產(chǎn)品注冊備案相結(jié)合。產(chǎn)品注冊備案信息是制定抽檢計劃和確定檢驗項目的重要依據(jù)，有利于監(jiān)管人員從源頭發(fā)現(xiàn)隱患，通過現(xiàn)場檢查和抽檢加以確認(rèn)，對問題產(chǎn)品、問題項目進(jìn)行有針對性地抽樣檢驗，極大提高抽檢靶向性。

　　抽檢與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合。山東省藥監(jiān)局把日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的管理不規(guī)范單位和歷年抽檢不合格集中的企業(yè)及高風(fēng)險品種作為抽檢重點，有效解決檢查、檢驗“兩張皮”的問題，邊查邊抽、邊抽邊檢，在檢查中對可疑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢，強化監(jiān)督檢查效率，提高風(fēng)險問題發(fā)現(xiàn)能力，有效提高了化妝品抽檢的針對性。

　　抽檢與調(diào)查投訴舉報相結(jié)合。將群眾投訴舉報相對集中的品種和品牌納入年度抽檢計劃，凡涉及化妝品產(chǎn)品質(zhì)量問題的一律組織抽檢。

　　抽檢與不良反應(yīng)監(jiān)測相結(jié)合。不良反應(yīng)是化妝品是否安全可靠的直觀體現(xiàn)，將不良反應(yīng)監(jiān)測信息相對集中的產(chǎn)品和企業(yè)納入年度抽檢計劃，按照可疑即抽的原則，對經(jīng)專家風(fēng)險評估認(rèn)為存在風(fēng)險隱患的產(chǎn)品必抽，不斷提高抽檢針對性，及時控制存在安全隱患的產(chǎn)品，防范發(fā)生化妝品系統(tǒng)性、區(qū)域性安全風(fēng)險。

　　追根溯源，核查處置“五到位”

　　不合格產(chǎn)品核查處置是整個抽檢工作的重要一環(huán)。山東省藥監(jiān)局樹立全省抽檢一盤棋的意識，上下聯(lián)動、左右協(xié)同，對不合格產(chǎn)品核查處置實行一口對外，統(tǒng)一調(diào)度，切實做到不合格化妝品100％處置。

　　產(chǎn)品控制到位。第一時間對不合格產(chǎn)品采取下架、封存、實施召回等措施，24小時之內(nèi)啟動核查處置，及時控制產(chǎn)品風(fēng)險，最快速度降低危害程度。

　　源頭追溯到位。山東省藥監(jiān)局統(tǒng)一對外發(fā)送不合格報告，核查產(chǎn)品真?zhèn)?，上查源頭，下查終端，追溯到底，從源頭化解風(fēng)險隱患。

　　行政處罰到位。采取零容忍態(tài)度，對每一家不合格產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位，都要立案調(diào)查、依法查處，尤其是對非法添加和嬰幼兒不合格產(chǎn)品處置，從嚴(yán)從重處罰，確保群眾用狀安全。

　　原因排查到位。山東省藥監(jiān)局組織專家對不合格化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實地檢查，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)不合格產(chǎn)品必飛檢，深入查找根源，嚴(yán)防風(fēng)險漏洞，確保產(chǎn)品出廠即合格。

　　整改落實到位。針對涉及不合格產(chǎn)品和非法添加生產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn)整改，組織分局盯緊靠上，逐項落實，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。

　　注重抽檢結(jié)果應(yīng)用，有效提升風(fēng)險防控能力

　　增設(shè)應(yīng)急抽檢。為更好地服務(wù)監(jiān)管、應(yīng)對突發(fā)情況，山東省藥監(jiān)局針對執(zhí)法辦案、現(xiàn)場檢查、投訴舉報和不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的可疑樣品，即時組織抽檢，為執(zhí)法辦案提供依據(jù)，實現(xiàn)監(jiān)管效能最大化。

　　落實關(guān)聯(lián)抽檢。對既往不合格產(chǎn)品實現(xiàn)跟蹤抽檢，對同企業(yè)同品種的產(chǎn)品開展相鄰批次關(guān)聯(lián)抽檢，切實發(fā)揮以抽檢防風(fēng)險的強大作用。

　　開展風(fēng)險監(jiān)測。實踐證明，標(biāo)準(zhǔn)外探索性研究是排查隱患、防范風(fēng)險的重要手段。山東省藥監(jiān)局連續(xù)五年對山東省部分產(chǎn)品開展非標(biāo)方法的探索性研究，2020年針對一般護(hù)膚類、嬰幼兒護(hù)膚類和未注明SPF指數(shù)的產(chǎn)品（粉底液、BB霜、隔離霜）等六大類產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)的問題已列為化妝品檢驗和備案檢查重要項目，真正做到風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早研判、早預(yù)警。

　　加大重點領(lǐng)域抽檢力度。山東省藥監(jiān)局加強對化妝品美容美發(fā)機構(gòu)、集中交易市場、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者的抽檢批次，提高抽檢的靶向性，為專項整治提供技術(shù)支持，為執(zhí)法辦案提供線索和依據(jù)，進(jìn)一步降低經(jīng)營環(huán)節(jié)的安全風(fēng)險，有力保障化妝品經(jīng)營規(guī)范有序。

　　暢通社會監(jiān)督渠道。按照“公開是常態(tài)、不公開是例外”的要求，及時發(fā)布抽檢信息，不斷提高化妝品抽檢工作透明度，鼓勵社會各方積極參與化妝品安全治理，切實提高抽檢工作的威懾力。

　　山東省藥監(jiān)局始終堅持以人民為中心，嚴(yán)守“四個最嚴(yán)”要求，充分釋放抽檢指揮棒的強大威力，擴大覆蓋面，防范風(fēng)險，提高化妝品抽檢靶向性和針對性，切實發(fā)揮抽檢服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)大眾的作用，確保公眾用妝安全。

　?。ㄗ髡邌挝唬荷綎|省藥品監(jiān)督管理局）

(責(zé)任編輯：龐雪)