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　　“在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)2019年度國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作的通報(bào)表揚(yáng)后，我們備受鼓舞、倍感興奮，同時(shí)也深感肩上責(zé)任的重大，增加了繼續(xù)做好化妝品抽檢工作的信心和動(dòng)力?！闭憬∷幈O(jiān)局化妝品監(jiān)管處處長(zhǎng)王衛(wèi)東介紹說，“在2020年初接到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局做好年度化妝品監(jiān)督抽檢工作的通知后，浙江省藥監(jiān)局立即根據(jù)歷年來的工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合全省化妝品監(jiān)管的工作實(shí)際，及時(shí)印發(fā)了《2020年浙江省國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作方案》?！闭憬∷幈O(jiān)局要求全省各級(jí)藥監(jiān)部門和浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱浙江省食藥檢院）堅(jiān)持問題導(dǎo)向，基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則，有針對(duì)性地實(shí)施抽檢；收到不合格/問題樣品報(bào)告后及時(shí)啟動(dòng)后續(xù)處置工作，查明問題原因，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

　　在2020年度國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢實(shí)踐中，浙江省藥監(jiān)局在多個(gè)方面工作亮點(diǎn)突出。

圖為工作人員開展非法添加檢驗(yàn)工作。 程巧鴛 供圖

　　疫情期間強(qiáng)培訓(xùn)抓檢查

　　在2020年度國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢實(shí)踐中，浙江省藥監(jiān)局在抗疫的大背景下，積極開展監(jiān)督抽檢工作。2020年非常特殊，受疫情影響，抽檢工作啟動(dòng)也較往年有所推遲，而且上半年各項(xiàng)工作的開展都受到了較大影響。浙江省藥監(jiān)局對(duì)疫情期間的監(jiān)督檢查與抽樣工作召開了多次視頻會(huì)議，全省各級(jí)藥監(jiān)部門及浙江省食藥檢院分別制定了疫情期間的監(jiān)督檢查與抽樣工作規(guī)范，對(duì)抗疫防疫進(jìn)行宣貫。同時(shí)，會(huì)議圍繞上一年度化妝品抽檢工作發(fā)現(xiàn)的問題、化妝品標(biāo)簽相關(guān)法規(guī)和檢查要點(diǎn)解讀、化妝品抽樣過程的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查、化妝品抽樣經(jīng)驗(yàn)交流等方面，均進(jìn)行了深入的交流研討，確定了流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和抽樣工作，以美容美發(fā)店等問題多發(fā)環(huán)節(jié)為重點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合浙江省藥監(jiān)局連續(xù)4年開展的“百千萬”美麗消費(fèi)示范工程，對(duì)示范街、示范經(jīng)營(yíng)商場(chǎng)和示范經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。此外，浙江省藥監(jiān)局從輿情分析、不良反應(yīng)信息收集、不合格產(chǎn)品分析等多維度，鎖定了抽檢工作以發(fā)用類產(chǎn)品、祛斑/美白類護(hù)膚品、祛痘/抗粉刺類護(hù)膚品和面膜產(chǎn)品為監(jiān)測(cè)重點(diǎn)。

　　但是，實(shí)際的監(jiān)督檢查與抽樣工作仍舊遇到了較大挑戰(zhàn)?；瘖y品零售企業(yè)、小商店等復(fù)工程度不一，檢查人員往往到了現(xiàn)場(chǎng)才發(fā)現(xiàn)商店仍未開門，只能采取“掃街”方式對(duì)化妝品銷售企業(yè)進(jìn)行地毯式地搜尋，檢查工作的人力成本與時(shí)間成本數(shù)倍增長(zhǎng)；另外，檢查初期吃飯成了大問題，餐飲企業(yè)或未開業(yè)，或禁止堂食，檢查人員和抽樣人員只能克服困難，“風(fēng)餐”成為那一特殊時(shí)期的常態(tài)。但浙江省食藥檢院和各市、縣局克服困難，高質(zhì)量完成工作任務(wù)，在監(jiān)督檢查環(huán)節(jié)即發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽標(biāo)示問題4批次，轉(zhuǎn)交浙江省稽查局處理，展現(xiàn)了浙江省藥監(jiān)隊(duì)伍扎實(shí)肯干、盡心盡責(zé)的優(yōu)良作風(fēng)。

　　點(diǎn)面結(jié)合探索網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管精密質(zhì)控

　　為進(jìn)一步探索化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管精密質(zhì)控的新模式，浙江省藥監(jiān)局結(jié)合2019年的網(wǎng)絡(luò)抽檢工作經(jīng)驗(yàn)，點(diǎn)面結(jié)合開展進(jìn)一步試點(diǎn)工作?！包c(diǎn)”：由臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局配合，對(duì)臺(tái)州市轄區(qū)經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)絡(luò)店鋪進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)抽檢工作；“面”：由浙江省食藥檢院配合，對(duì)天貓、淘寶、網(wǎng)易嚴(yán)選、義烏購等在浙江省注冊(cè)平臺(tái)中的所有網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)店鋪進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

　　浙江省藥監(jiān)局監(jiān)管人員通過對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局特妝批件、非特化妝品備案數(shù)據(jù)庫等，收集國(guó)內(nèi)化妝品許可、批件、備案等數(shù)據(jù)205萬條；通過整理歷年國(guó)抽、省抽不合格化妝品公開信息，建立不合格化妝品公開信息152期2769批次；通過梳理化妝品常見違法行為及處罰條款，建立化妝品特征語義詞庫574組、品牌關(guān)鍵詞庫213組等關(guān)鍵詞庫。通過分布式技術(shù)采集、官方數(shù)據(jù)精準(zhǔn)比對(duì)等“三云三慧”的構(gòu)建，打造化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)的技術(shù)環(huán)境和監(jiān)管環(huán)境。

　　網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管以市場(chǎng)關(guān)注度高、存在問題較多的染發(fā)、祛斑美白、防曬、嬰幼兒、祛痘、面膜和普通護(hù)膚類7大類化妝品為監(jiān)測(cè)重點(diǎn)，對(duì)網(wǎng)售化妝品進(jìn)行多維度地篩查，在排查安全隱患的同時(shí)，對(duì)存疑樣品進(jìn)行靶向性地抽樣、對(duì)明確線索直接進(jìn)行核查處置，以規(guī)范網(wǎng)售化妝品的經(jīng)營(yíng)秩序。2020年，浙江省藥監(jiān)局在網(wǎng)絡(luò)抽檢工作中發(fā)現(xiàn)不合格/問題產(chǎn)品31批次，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)方屬于本省的，通過移交線索至屬地市局，線上線下同步核查、抽檢。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)方屬于外省的，則移交線索報(bào)告，告知網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者的注冊(cè)所在地省局及化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地省局，提示風(fēng)險(xiǎn)信息。立案查處化妝品違法案件21起，移送公安1起，責(zé)令整改61起。網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作在2020年更上一層樓，浙江省藥監(jiān)局也在2020年9月底在臺(tái)州召開“全省化妝品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管現(xiàn)場(chǎng)會(huì)暨風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議”，推廣臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局在網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管取得的成績(jī)。

圖為工作人員對(duì)嬰幼兒化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。程巧鴛 ?攝

　　溯源分析尋找化妝品風(fēng)險(xiǎn)來源

　　“檢驗(yàn)化妝品是否滿足《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的要求是我們的本職工作?！闭憬∈乘帣z院黨委委員馬臨科表示，“但是，除了要發(fā)現(xiàn)化妝品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)之外，我們還要求對(duì)風(fēng)險(xiǎn)來源進(jìn)行成因分析，深入研究，力爭(zhēng)幫助監(jiān)管查找風(fēng)險(xiǎn)來源，以從源頭控制風(fēng)險(xiǎn)。”在浙江省藥監(jiān)局收到部分省市國(guó)抽化妝品報(bào)告中有某育發(fā)類產(chǎn)品檢出微量黃體酮時(shí)，浙江省食藥檢院積極協(xié)助省局開展調(diào)查，組織骨干對(duì)企業(yè)庫存原料和市場(chǎng)上相關(guān)原料進(jìn)行檢驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)疑似來源于部分植物類原料中帶入的黃體酮。另外，通過藥品稽查部門等相關(guān)渠道線索，含聚丙烯酰胺類原料的彩妝類化妝品疑似丙烯酰胺超標(biāo)。浙江省食藥檢院迅速響應(yīng)，對(duì)部分省抽彩妝類化妝品（18批）檢測(cè)了丙烯酰胺，結(jié)果有5批產(chǎn)品檢出含量較高的丙烯酰胺。為了進(jìn)一步排查產(chǎn)品中丙烯酰胺的來源，浙江省食藥檢院對(duì)各半成品、原料進(jìn)行溯源分析，發(fā)現(xiàn)丙烯酰胺來源于部分質(zhì)量較差的聚丙烯酰胺類原料，為生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和化妝品監(jiān)管鎖定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

　　通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管與檢驗(yàn)分析多管齊下，浙江省藥監(jiān)局在2020年化妝品監(jiān)管中取得了不錯(cuò)的成績(jī)，總體不合格/問題樣品陽性發(fā)現(xiàn)率居全國(guó)前列。從抽樣環(huán)節(jié)分析，主要不合格/問題樣品來源于集散市場(chǎng)、美容美發(fā)場(chǎng)所以及網(wǎng)絡(luò)，從產(chǎn)品分析，主要不合格/問題樣品來自氧化型染化產(chǎn)品、防曬類產(chǎn)品、美容修飾類產(chǎn)品（蠟基類、粉類）和護(hù)膚類產(chǎn)品（洗浴類）。通過多措并舉，浙江省藥監(jiān)局共發(fā)現(xiàn)395條核查線索，均立即送達(dá)浙江省稽查局、外省藥監(jiān)局以及浙江省各市局，得到了相應(yīng)反饋，實(shí)現(xiàn)了閉環(huán)管理。有力地打擊違法違規(guī)生產(chǎn)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范等行為，深化并進(jìn)一步推動(dòng)了“線上凈網(wǎng)線下清源”工作。

　?。ㄗ髡邌挝唬赫憬∈称匪幤窓z驗(yàn)研究院；浙江省藥品化妝品審評(píng)中心）

(責(zé)任編輯：龐雪)