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　　山西省食品藥品檢驗所（以下簡稱山西省所）地處內(nèi)陸欠發(fā)達省份，在外部經(jīng)濟環(huán)境和內(nèi)部設施條件均不占優(yōu)勢的情況下，始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以“四個最嚴”要求為根本導向，制定并遵循“檢驗立所、科研強所、標準興所”十二字工作方針，高標準、高質(zhì)量完成國家化妝品監(jiān)督抽檢任務。2019年和2020年連續(xù)兩年在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督抽檢工作質(zhì)量評比中獲通報表揚。

圖為檢驗人員正在對化妝品監(jiān)督抽檢防曬類樣品進行檢測。山西省食品藥品檢驗所供圖

　　加強能力建設 夯實工作基礎

　　山西省所始建于1953年，至今已有60多年的歷史，是省級食品藥品綜合性檢驗機構，主要承擔食品、藥品、生物（血液）制品、藥包材、保健食品、化妝品的監(jiān)督檢驗、注冊檢驗、強制檢驗、復驗、委托檢驗以及國家和省級計劃抽檢工作。

　　面對人民群眾對化妝品日益增長的需求，山西省所在化妝品監(jiān)督抽檢方面不斷強化專業(yè)力量，增加抽檢設施，持續(xù)提高監(jiān)督抽檢水平。2009年，山西省所首次通過資質(zhì)認定，是全國較早獲得化妝品資質(zhì)的省級所之一，并始終堅持檢驗技術參數(shù)拓展，到目前為止已取得技術參數(shù)498項。2011年1月，山西省所獨立設置化妝品檢測室，是全國較早單獨設立專業(yè)技術科室的省級所。

　　為進一步加強能力建設，山西省所組織全體人員對中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）下發(fā)的《國家化妝品監(jiān)督抽檢工作手冊》學深悟透，對抽檢方案中的工作要求、檢驗流程、數(shù)據(jù)報送及國家抽檢電子報告簽章系統(tǒng)等具體實施細節(jié)進行專項培訓，明確部門與人員責任。按照工作手冊要求，制定所內(nèi)關于化妝品監(jiān)督抽檢的檢驗手冊，對可能遇到的包括應急處理、日常監(jiān)督、標準規(guī)定、報告發(fā)放及問題界定等做出精準預判和規(guī)定，從而為提升監(jiān)督抽檢工作進行良性引導。

　　積累實戰(zhàn)經(jīng)驗 提高科研水平

　　自2010年起，山西省所全程參與了國家化妝品安全風險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢工作，共計完成檢品4320批次。2015年至2017年連續(xù)三年承擔國家藥品監(jiān)管部門本級專項監(jiān)測工作，涉及護膚類（面膜）化妝品專項應急檢驗監(jiān)測工作、網(wǎng)絡銷售化妝品專項風險監(jiān)測工作、氣墊粉餅和BB霜專項風險監(jiān)測工作。2015年至2020年，連續(xù)6年被國家藥品監(jiān)管部門指定為全國化妝品監(jiān)督抽檢復檢單位，先后完成復檢任務15批次，復檢結論準確可靠，受到了初檢單位、企業(yè)和中檢院的高度認可。

　　山西省所積極參與頂層規(guī)劃設計工作，全程參與了《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的體例制定、方法整理、統(tǒng)稿校稿等工作，獨立承擔了18個理化檢驗方法的修訂任務。

　　同時，山西省所還先后自主完成建立化妝品中普魯卡因胺等7種組分的檢驗方法，化妝品中二噁烷的檢驗方法修訂和化妝品中甲醛、甲醇、鉛、鎘四個檢驗方法的完善工作，并承擔兄弟單位起草的15個檢驗方法標準復核驗證工作。

圖為化妝品檢測室人員正在分析檢驗檢測中遇到的問題，積極討論探索性研究的思路。山西省食品藥品檢驗所供圖

　　強化責任擔當 提升工作質(zhì)量

　　山西省所雖然在經(jīng)濟條件和硬件設施上有些不足，但是，在接到化妝品抽檢任務后，每一位工作人員都發(fā)揚“做一次、爭一回、拼一把”的擔當精神，恪盡職守，想方設法，盡全力把工作做好。

　　為全面加強質(zhì)量控制，山西省所在對待不合格和邊緣數(shù)據(jù)方面，通過制定“三有四換一評價”工作要求，確保復檢樣品檢驗數(shù)據(jù)和結論準確可靠，并高度重視質(zhì)量控制，確保數(shù)據(jù)準確可溯；在嚴把檢驗報告質(zhì)量關方面，實施“檢驗員初審、科室經(jīng)驗豐富人員校核、科室主任審核、業(yè)務科審核、授權簽字人簽發(fā)”五級把關制度，確保出所報告樣品信息、檢驗依據(jù)、判定依據(jù)、檢測數(shù)據(jù)、檢驗結論等準確無誤；在把控信息傳遞方面，要求個人對填報結果進行反復核實，并對填報結果進行交叉核對，確保上傳數(shù)據(jù)準確可靠。連續(xù)兩年經(jīng)國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)上傳的檢驗報告，未發(fā)生1例數(shù)據(jù)退修改。

　　在此基礎上，山西省所堅持做好“兩個高度重視”工作。一是高度重視開展探索研究，認真積累日常檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的項目設置存在的問題、檢驗方法存在的缺陷以及限值設置存在的不足等，不斷完善修訂現(xiàn)有檢驗標準，摸索建立新的檢驗方法；堅持把探索性研究做精做細，對遇到的任何細節(jié)性問題都要進行深入分析研判，并通過資料檢索、實驗操作、專家評估等方式逐一解決。二是高度重視國家化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量分析報告撰寫，提早著手進行質(zhì)量分析報告撰寫工作，比規(guī)定時間提前近一個月，此外，積極組織全體一線工作人員對檢驗數(shù)據(jù)進行整理，安排專人負責統(tǒng)計分析和報告撰寫，邀請具有豐富統(tǒng)計分析和報告撰寫經(jīng)驗的專家對報告初稿進行評估指導，進一步豐富報告內(nèi)容，提升技術含量。

　　2021年是實施“十四五”規(guī)劃的開局之年，是化妝品新條例正式實施的第一年，山西省所將按照國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管工作會議提出的“高質(zhì)量、高標準、高水平”的要求，嚴格執(zhí)行抽檢方案和抽檢計劃，在規(guī)定時間內(nèi)完成各類別樣品的檢驗和數(shù)據(jù)報送工作，繼續(xù)深入開展探索性研究，力爭在監(jiān)督抽檢工作質(zhì)量方面交出滿意答卷！（山西省食品藥品檢驗所供稿）

(責任編輯：龐雪)