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　　山西省食品藥品檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱山西省所）地處內(nèi)陸欠發(fā)達(dá)省份，在外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境和內(nèi)部設(shè)施條件均不占優(yōu)勢(shì)的情況下，始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，制定并遵循“檢驗(yàn)立所、科研強(qiáng)所、標(biāo)準(zhǔn)興所”十二字工作方針，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)。2019年和2020年連續(xù)兩年在國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督抽檢工作質(zhì)量評(píng)比中獲通報(bào)表?yè)P(yáng)。

圖為檢驗(yàn)人員正在對(duì)化妝品監(jiān)督抽檢防曬類(lèi)樣品進(jìn)行檢測(cè)。山西省食品藥品檢驗(yàn)所供圖

　　加強(qiáng)能力建設(shè) 夯實(shí)工作基礎(chǔ)

　　山西省所始建于1953年，至今已有60多年的歷史，是省級(jí)食品藥品綜合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)食品、藥品、生物（血液）制品、藥包材、保健食品、化妝品的監(jiān)督檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、委托檢驗(yàn)以及國(guó)家和省級(jí)計(jì)劃抽檢工作。

　　面對(duì)人民群眾對(duì)化妝品日益增長(zhǎng)的需求，山西省所在化妝品監(jiān)督抽檢方面不斷強(qiáng)化專業(yè)力量，增加抽檢設(shè)施，持續(xù)提高監(jiān)督抽檢水平。2009年，山西省所首次通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定，是全國(guó)較早獲得化妝品資質(zhì)的省級(jí)所之一，并始終堅(jiān)持檢驗(yàn)技術(shù)參數(shù)拓展，到目前為止已取得技術(shù)參數(shù)498項(xiàng)。2011年1月，山西省所獨(dú)立設(shè)置化妝品檢測(cè)室，是全國(guó)較早單獨(dú)設(shè)立專業(yè)技術(shù)科室的省級(jí)所。

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)能力建設(shè)，山西省所組織全體人員對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）下發(fā)的《國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作手冊(cè)》學(xué)深悟透，對(duì)抽檢方案中的工作要求、檢驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)報(bào)送及國(guó)家抽檢電子報(bào)告簽章系統(tǒng)等具體實(shí)施細(xì)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，明確部門(mén)與人員責(zé)任。按照工作手冊(cè)要求，制定所內(nèi)關(guān)于化妝品監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)手冊(cè)，對(duì)可能遇到的包括應(yīng)急處理、日常監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、報(bào)告發(fā)放及問(wèn)題界定等做出精準(zhǔn)預(yù)判和規(guī)定，從而為提升監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行良性引導(dǎo)。

　　積累實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn) 提高科研水平

　　自2010年起，山西省所全程參與了國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)督抽檢工作，共計(jì)完成檢品4320批次。2015年至2017年連續(xù)三年承擔(dān)國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)本級(jí)專項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作，涉及護(hù)膚類(lèi)（面膜）化妝品專項(xiàng)應(yīng)急檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)工作、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作、氣墊粉餅和BB霜專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。2015年至2020年，連續(xù)6年被國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)指定為全國(guó)化妝品監(jiān)督抽檢復(fù)檢單位，先后完成復(fù)檢任務(wù)15批次，復(fù)檢結(jié)論準(zhǔn)確可靠，受到了初檢單位、企業(yè)和中檢院的高度認(rèn)可。

　　山西省所積極參與頂層規(guī)劃設(shè)計(jì)工作，全程參與了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的體例制定、方法整理、統(tǒng)稿校稿等工作，獨(dú)立承擔(dān)了18個(gè)理化檢驗(yàn)方法的修訂任務(wù)。

　　同時(shí)，山西省所還先后自主完成建立化妝品中普魯卡因胺等7種組分的檢驗(yàn)方法，化妝品中二噁烷的檢驗(yàn)方法修訂和化妝品中甲醛、甲醇、鉛、鎘四個(gè)檢驗(yàn)方法的完善工作，并承擔(dān)兄弟單位起草的15個(gè)檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核驗(yàn)證工作。

圖為化妝品檢測(cè)室人員正在分析檢驗(yàn)檢測(cè)中遇到的問(wèn)題，積極討論探索性研究的思路。山西省食品藥品檢驗(yàn)所供圖

　　強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng) 提升工作質(zhì)量

　　山西省所雖然在經(jīng)濟(jì)條件和硬件設(shè)施上有些不足，但是，在接到化妝品抽檢任務(wù)后，每一位工作人員都發(fā)揚(yáng)“做一次、爭(zhēng)一回、拼一把”的擔(dān)當(dāng)精神，恪盡職守，想方設(shè)法，盡全力把工作做好。

　　為全面加強(qiáng)質(zhì)量控制，山西省所在對(duì)待不合格和邊緣數(shù)據(jù)方面，通過(guò)制定“三有四換一評(píng)價(jià)”工作要求，確保復(fù)檢樣品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確可靠，并高度重視質(zhì)量控制，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可溯；在嚴(yán)把檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量關(guān)方面，實(shí)施“檢驗(yàn)員初審、科室經(jīng)驗(yàn)豐富人員校核、科室主任審核、業(yè)務(wù)科審核、授權(quán)簽字人簽發(fā)”五級(jí)把關(guān)制度，確保出所報(bào)告樣品信息、檢驗(yàn)依據(jù)、判定依據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)論等準(zhǔn)確無(wú)誤；在把控信息傳遞方面，要求個(gè)人對(duì)填報(bào)結(jié)果進(jìn)行反復(fù)核實(shí)，并對(duì)填報(bào)結(jié)果進(jìn)行交叉核對(duì)，確保上傳數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。連續(xù)兩年經(jīng)國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)上傳的檢驗(yàn)報(bào)告，未發(fā)生1例數(shù)據(jù)退修改。

　　在此基礎(chǔ)上，山西省所堅(jiān)持做好“兩個(gè)高度重視”工作。一是高度重視開(kāi)展探索研究，認(rèn)真積累日常檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的項(xiàng)目設(shè)置存在的問(wèn)題、檢驗(yàn)方法存在的缺陷以及限值設(shè)置存在的不足等，不斷完善修訂現(xiàn)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，摸索建立新的檢驗(yàn)方法；堅(jiān)持把探索性研究做精做細(xì)，對(duì)遇到的任何細(xì)節(jié)性問(wèn)題都要進(jìn)行深入分析研判，并通過(guò)資料檢索、實(shí)驗(yàn)操作、專家評(píng)估等方式逐一解決。二是高度重視國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量分析報(bào)告撰寫(xiě)，提早著手進(jìn)行質(zhì)量分析報(bào)告撰寫(xiě)工作，比規(guī)定時(shí)間提前近一個(gè)月，此外，積極組織全體一線工作人員對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，安排專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告撰寫(xiě)，邀請(qǐng)具有豐富統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)的專家對(duì)報(bào)告初稿進(jìn)行評(píng)估指導(dǎo)，進(jìn)一步豐富報(bào)告內(nèi)容，提升技術(shù)含量。

　　2021年是實(shí)施“十四五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，是化妝品新條例正式實(shí)施的第一年，山西省所將按照國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管工作會(huì)議提出的“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高水平”的要求，嚴(yán)格執(zhí)行抽檢方案和抽檢計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成各類(lèi)別樣品的檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)報(bào)送工作，繼續(xù)深入開(kāi)展探索性研究，力爭(zhēng)在監(jiān)督抽檢工作質(zhì)量方面交出滿意答卷！（山西省食品藥品檢驗(yàn)所供稿）

(責(zé)任編輯：龐雪)