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　　日前，為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步增強化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測能力，國家藥監(jiān)局遴選7家機構(gòu)作為第二批國家藥監(jiān)局化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作組成員單位，重慶市食品藥品檢驗檢測研究院（以下簡稱重慶市食藥檢院）位列其中。

　　重慶市食藥檢院始建于1951年，是全國最早建立的五個省級藥檢所之一。2010年以來，該院開始從事化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作，據(jù)不完全統(tǒng)計，共完成化妝品國家、重慶市監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測等任務(wù)1萬余批次。在風(fēng)險監(jiān)測方面，重慶市食藥檢院先后承擔(dān)國家、重慶市兩級化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作，在風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險物質(zhì)篩查技術(shù)研究、以風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果指導(dǎo)監(jiān)督抽檢、查處違法行為等方面完成了諸多工作。

　　科學(xué)定位化妝品風(fēng)險監(jiān)測

　　重慶市食藥檢院早期承擔(dān)的化妝品風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)主要集中在化妝品禁限用物質(zhì)檢測（如微生物、防曬劑、去屑劑、染發(fā)劑、抗生素、甲醇、氫醌、苯酚、鄰苯二甲酸酯、二噁烷、重金屬、揮發(fā)性有機溶劑、硼酸和硼酸鹽等）方面，納入監(jiān)測范圍的化妝品種類多，監(jiān)測項目多。

　　近年來，重慶市食藥檢院承擔(dān)重慶市藥監(jiān)局安排的化妝品風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。在任務(wù)設(shè)計階段，既關(guān)注傳統(tǒng)的高風(fēng)險品種（如祛斑美白、宣稱祛痘等品種）、高風(fēng)險項目（糖皮質(zhì)激素、抗生素等），又把在國家監(jiān)督任務(wù)中未納入抽檢范圍，但又確實存在隱患的化妝品及風(fēng)險物質(zhì)納入監(jiān)測計劃；在采樣渠道方面，既考慮常態(tài)的線下流通市場，同時加大國家任務(wù)中較少涉及的線上渠道采樣比例；在監(jiān)測種類方面，每年不超過3類，便于集中精力和技術(shù)力量，聚焦風(fēng)險監(jiān)測?？偟膩碚f，重慶市食藥檢院把化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作定位于以發(fā)現(xiàn)風(fēng)險為主，同時又作為監(jiān)督抽檢的有益補充。

　　2018年以來，重慶市食藥檢院一直遵循上述原則開展化妝品風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)。在監(jiān)測類別上，2018年針對的是護膚類（重點是宣稱祛斑美白祛痘類）、牙膏；2019年針對的是護膚類（重點是宣稱祛斑美白祛痘類）、唇部用化妝品（護唇、唇彩類）；2020年針對的是嬰幼兒用化妝品、護膚類（重點是宣稱祛斑美白祛痘類）、洗發(fā)護發(fā)類（重點是宣稱去屑止癢類）。在監(jiān)測項目上，重點檢測地索奈得、馬兜鈴酸A、牙膏中氟和二甘醇、歐前胡內(nèi)酯、氮卓斯汀、唇部用品中鉻和鋁等國家監(jiān)督抽檢中沒有涉及的項目，以及糖皮質(zhì)激素、抗生素等常規(guī)檢測項目。其中，針對目前在化妝品中使用植物性原料日漸增多的趨勢，專門設(shè)計了監(jiān)測宣稱含植物提取物原料的化妝品中馬兜鈴酸A、歐前胡內(nèi)酯（為禁用物質(zhì)）的項目，針對唇部用品可能會隨同進食進入人體內(nèi)的情況，在檢測常規(guī)鉛砷汞鎘的同時，專門監(jiān)測其中鉻、鋁兩種危害性較大的金屬元素，這些都是目前國內(nèi)化妝品監(jiān)測中較少涉及的方向。在樣品來源方面，安排從監(jiān)管較難、風(fēng)險較高的網(wǎng)絡(luò)平臺抽取的樣品比例接近50%。

　　加大風(fēng)險物質(zhì)篩查技術(shù)研究力度

　　在開展化妝品風(fēng)險監(jiān)測中，部分檢測項目是當(dāng)時沒有法定檢測方法的項目，如地索奈得、氮卓斯汀等。在重慶市藥監(jiān)局的支持下，重慶市食藥檢院開展了相關(guān)檢測方法研究，并參考國家相關(guān)化妝品檢驗方法研究技術(shù)指導(dǎo)原則，同時引入藥品分析方法研究技術(shù)思路，建立了地索奈得，以及氮卓斯汀等28種抗組胺類成分的檢測方法，并成功應(yīng)用于相關(guān)項目的檢測。

　　在2020年開展的重慶市化妝品風(fēng)險監(jiān)測工作中，重慶市食藥檢院采用自建的氮卓斯汀等28種抗組胺類成分檢測方法，在一批嬰幼兒產(chǎn)品中檢測出禁用物質(zhì)賽庚啶。

　　支撐化妝品風(fēng)險預(yù)警

　　在按要求開展年度化妝品風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)的同時，重慶市食藥檢院還充分利用日?；瘖y品檢測大數(shù)據(jù)，把在常規(guī)檢測中發(fā)現(xiàn)的問題和相關(guān)檢測數(shù)據(jù)，及時通報給監(jiān)管部門，作為重慶市藥監(jiān)局風(fēng)險研判的重要技術(shù)支撐。

　　重慶市食藥檢院在執(zhí)行2019年重慶市化妝品風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)時，從網(wǎng)絡(luò)銷售平臺抽取的一批樣品中，監(jiān)測到其中日霜含有禁用物質(zhì)倍他米松戊酸酯，隨即擴大監(jiān)測范圍，又發(fā)現(xiàn)在同包裝的晚霜中汞含量超標(biāo)20000多倍。該院立即將監(jiān)測結(jié)果通報給上級監(jiān)管部門，同時把樣品的產(chǎn)品信息、銷售平臺信息、賣家信息等一并移送相關(guān)單位，最終監(jiān)管部門會同公安機關(guān)，查獲了不法產(chǎn)品銷售商和貨物，有力打擊了不法行為。此項工作得到重慶市藥監(jiān)局通報表揚。

　　系統(tǒng)謀劃未來工作

　　展望未來，重慶市食藥檢院除做好化妝品風(fēng)險監(jiān)測外，將進一步在風(fēng)險物質(zhì)篩查技術(shù)研究、風(fēng)險監(jiān)測大數(shù)據(jù)應(yīng)用等方面發(fā)力。

　　一是加強風(fēng)險物質(zhì)分析技術(shù)研究?；瘖y品中的風(fēng)險物質(zhì)，既有化妝品原料中由于合成工藝等原因帶入的、原本存在的痕量有害成分，又包括人為添加的具有藥理活性的化合物（禁用物質(zhì)），這些風(fēng)險物質(zhì)通常來說，往往具有事前難以確知，且在產(chǎn)品中含量較低等特點。重慶市食藥檢院將采用液相色譜-高分辨質(zhì)譜聯(lián)用等先進分析技術(shù)，開展化妝品中新的風(fēng)險物質(zhì)分析方法、新檢測標(biāo)準(zhǔn)的研究。

　　二是建立風(fēng)險物質(zhì)篩查通用數(shù)據(jù)庫。在風(fēng)險物質(zhì)分析技術(shù)研究的基礎(chǔ)上，重慶市食藥檢院將充分利用在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)的潛規(guī)則線索，建立相關(guān)風(fēng)險物質(zhì)篩查通用數(shù)據(jù)庫，高速度、高精度、低成本地發(fā)現(xiàn)化妝品中的風(fēng)險物質(zhì)，為風(fēng)險預(yù)警，快速響應(yīng)、快速打擊不法行為提供強大技術(shù)支持。

　　三是開展化妝品風(fēng)險監(jiān)測大數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。基于數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)，結(jié)合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，推動建立區(qū)域性的化妝品風(fēng)險監(jiān)測大數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺，為提高行政監(jiān)管決策的科學(xué)性提供保障。（作者單位：重慶市食品藥品檢驗檢測研究院）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)