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　　《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中，化妝品的定義是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。隨著社會(huì)進(jìn)步和生活水平的提高，人們對(duì)化妝品的需求也將隨之增加。近年來，隨著現(xiàn)代化技術(shù)的不斷成熟，各學(xué)科研究方法和手段都能在化妝品研發(fā)和功效物質(zhì)基礎(chǔ)研究中找到切入點(diǎn)，其中多學(xué)科交叉整合發(fā)揮著舉足輕重的作用，必將成為化妝品研發(fā)的趨勢。該文主要對(duì)學(xué)科間交叉協(xié)同在化妝品研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行了總結(jié)，以期為化妝品創(chuàng)新研發(fā)及化妝品功效物質(zhì)的開發(fā)提供參考。

　　化妝品學(xué)科群

　　近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展，居民收入水平的顯著提升，人們的消費(fèi)理念從物質(zhì)層面轉(zhuǎn)向精神層面，這促進(jìn)了我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，已成為全球第二大化妝品市場?；瘖y品行業(yè)的發(fā)展和壯大也不是單一的，化妝品學(xué)本身就是一門橫跨化學(xué)、材料科學(xué)、皮膚科學(xué)、法學(xué)、大數(shù)據(jù)和藝術(shù)傳媒學(xué)等交叉學(xué)科，它的發(fā)展是隨著多門學(xué)科交相發(fā)展而發(fā)展的。構(gòu)建以化妝品科學(xué)為核心、多學(xué)科協(xié)同的學(xué)科群，將各學(xué)科的優(yōu)勢和作用有機(jī)地結(jié)合到化妝品的研發(fā)當(dāng)中，開發(fā)適合中國人群膚質(zhì)特征的化妝品，推動(dòng)中國化妝品行業(yè)的高質(zhì)量健康發(fā)展。

　　化妝品全生命周期研究

　　化妝品全生命周期包括對(duì)消費(fèi)者皮膚狀況的檢測、原料篩選和配方設(shè)計(jì)、安全與功效評(píng)價(jià)、包裝材料的選擇設(shè)計(jì)、產(chǎn)品上市的監(jiān)督管理等。

　　皮膚分子生態(tài)與精準(zhǔn)護(hù)膚

　　目前市面上的化妝品主要是對(duì)消費(fèi)者皮膚出現(xiàn)如衰老、敏感等癥狀進(jìn)行功效宣稱，這屬于對(duì)癥護(hù)膚。但是要滿足肌膚需求，“對(duì)因護(hù)膚”即“精準(zhǔn)護(hù)膚”會(huì)更加有效。精準(zhǔn)護(hù)膚是指充分了解導(dǎo)致某一個(gè)癥狀（如皮膚暗沉，皮膚衰老等）的發(fā)生的生化過程和物質(zhì)差異，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行護(hù)膚，即“基于皮膚代謝組學(xué)研究的精準(zhǔn)護(hù)膚”。精準(zhǔn)護(hù)膚不是定制化服務(wù)，也不是個(gè)體護(hù)膚，是更有針對(duì)性地對(duì)因護(hù)膚，即“以皮膚科學(xué)問題為導(dǎo)向，以皮膚組學(xué)研究等新興技術(shù)為工具，以多元統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和大數(shù)據(jù)為手段，篩選并驗(yàn)證不同原因?qū)е峦话Y狀（狀態(tài)）下的生物標(biāo)識(shí)物（Biomarkers），研究Biomarkers的代謝來源（內(nèi)源與外源）及其對(duì)皮膚屏障功能影響的分子機(jī)制。根據(jù)此機(jī)制有針對(duì)性地選擇和設(shè)計(jì)化妝品原料和配方，以達(dá)到科學(xué)精準(zhǔn)的維持、保護(hù)或修復(fù)改善皮膚的目的。

　　皮膚脂質(zhì)是維持皮膚屏障功能的最重要的化合物之一，它可以從不同的機(jī)制顯著影響皮膚的狀態(tài)，皮膚脂質(zhì)含量和成分的改變會(huì)顯著影響皮膚細(xì)胞代謝和炎癥反應(yīng)，如下調(diào)細(xì)胞增殖、誘導(dǎo)細(xì)胞分化、啟動(dòng)細(xì)胞凋亡等。此外，皮脂含量和成分變化也會(huì)顯著影響皮膚微生態(tài)的平衡，一方面皮膚脂質(zhì)可以充當(dāng)皮膚微生物的培養(yǎng)基或抑菌劑，另一方面皮膚表面微生物的分布和密度也受到皮膚脂質(zhì)的影響。同時(shí)男性和女性皮膚的生理結(jié)構(gòu)和面部脂質(zhì)存在一定的差異，相比于男性，女性皮膚脂質(zhì)中神經(jīng)酰胺(Cers)、葡糖神經(jīng)酰胺(GlcCer)、磷脂酰絲氨酸(PS)、磷脂酰膽堿(PC)等含量較高，這對(duì)于女士化妝品和男士化妝品的研發(fā)和制作提供一定的理論參考。通過對(duì)皮膚脂質(zhì)的深入研究，尋找不同狀態(tài)皮膚之間脂質(zhì)存在的相似性和差異性特征指標(biāo)，可以為科學(xué)性、針對(duì)性地研發(fā)和使用化妝品提供理論依據(jù)。

　　人體皮膚表面存在著大量的微生物，與腸道、口腔、陰道共同組成了人體的4大菌庫，研究表明，一些常見皮膚病，如黃褐斑、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、痤瘡、皮膚瘙癢等與皮膚微生物失衡關(guān)系緊密?；瘖y品作為一種頻繁與皮膚接觸的產(chǎn)品，可能直接或間接對(duì)皮膚微生態(tài)平衡造成影響。對(duì)人類皮膚微生物群及其與宿主免疫系統(tǒng)和其他共生微生物的相互作用的進(jìn)一步分析，能夠有效地挖掘和了解皮膚發(fā)生病理性變化的潛在機(jī)制，并為皮膚護(hù)理和治療提供一個(gè)新的研究方向。針對(duì)不同種族、不同地域、不同年齡等因素下人體皮膚微生態(tài)的特點(diǎn)，開發(fā)適用于不同人群的化妝品，以達(dá)到“精準(zhǔn)護(hù)膚”的目的，這不僅僅是時(shí)代發(fā)展的需要，更是保障人體皮膚健康的需要。

　　基于皮膚本態(tài)的植物原料與配方開發(fā)

　　近年來化妝品行業(yè)和市場發(fā)展有2大趨勢：一是消費(fèi)者對(duì)化妝品的安全性尤為關(guān)注，更加崇尚綠色，回歸自然；二是消費(fèi)者對(duì)化妝品的功效性愈加追捧，使更多高活性原料成為化妝品的功效成分。在這種趨勢下，植物提取物以其來源豐富環(huán)保、成分多樣、副作用小而且功效也較佳等優(yōu)點(diǎn)成為化妝品領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。基于皮膚本態(tài)就是以國人的皮膚狀況和皮膚生理指標(biāo)為基礎(chǔ)，通過對(duì)皮膚生理指標(biāo)、皮膚問卷等皮膚相關(guān)數(shù)據(jù)采集并建立人群皮膚大數(shù)據(jù)庫，采用合適的數(shù)學(xué)方法分析處理，挖掘數(shù)據(jù)背后所反映的皮膚本態(tài)特點(diǎn)并分析其產(chǎn)生的原因，這樣才能有針對(duì)性地提出產(chǎn)品研發(fā)思路和皮膚護(hù)理方案。將皮膚本態(tài)與植物原料開發(fā)結(jié)合，才能更好地滿足消費(fèi)者的護(hù)膚需求。

　　盡管植物原料在化妝品研發(fā)中越來越受歡迎，但天然植物原料存在成分復(fù)雜、不穩(wěn)定和安全不確定性等缺點(diǎn)，消費(fèi)者更多的考慮是原料是否是天然的，認(rèn)為越天然越好而忽略了其中的安全性問題，同時(shí)植物原料在化妝品中的配伍也是需要講究科學(xué)的。將傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論應(yīng)用于化妝品植物原料的開發(fā)是一條行之有效的途徑，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，開發(fā)安全有效的化妝品組方。

　　“君臣佐使”組方理論最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，將其應(yīng)用于化妝品配方設(shè)計(jì)是具有實(shí)際意義的。君藥是指在化妝品中起到關(guān)鍵功效（如美白、抗衰老和保濕等）的、解決皮膚問題的關(guān)鍵組方，如熊果苷、紅景天等中草藥的活性成分可以抑制酪氨酸酶的活性而達(dá)到美白的效果；臣藥是輔佐君藥的中草藥，如丁香、豆蔻等具有促進(jìn)功效成分透皮吸收的作用，川穹具有活血化瘀、改善微循環(huán)的功效；佐藥是配合君藥和臣藥進(jìn)行治療兼證的中草藥，針對(duì)不同的問題肌膚（如敏感、止癢、刺激和炎癥等）兼證需要佐以相應(yīng)的中藥，如蘆薈、仙人掌等具有舒緩肌膚的功效，積雪草、連翹等具有抗炎的功效；使藥是起到調(diào)和諸藥作用的中草藥，甘草是使用最廣泛的一種使藥。將“君臣佐使”的組方思想應(yīng)用于化妝品，可以充分發(fā)揮植物原料的功效，設(shè)計(jì)出多種功效于一身的化妝品配方和產(chǎn)品。以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以皮膚科學(xué)為基礎(chǔ)，研究開發(fā)特色植物功效原料，設(shè)計(jì)開發(fā)具有中國文化底蘊(yùn)的化妝品，為支撐中國化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

　　化妝品安全與功效評(píng)價(jià)

　　隨著時(shí)代的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們生活質(zhì)量不斷提升，消費(fèi)觀也慢慢從物質(zhì)需求向精神需求轉(zhuǎn)變，這也大大地促進(jìn)了化妝品行業(yè)的發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全國化妝品行業(yè)零售額達(dá)3400億元，同比2019年增長了9.5%。在化妝品行業(yè)高速發(fā)展的同時(shí)，也面臨著一系列問題，市面上的產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，出現(xiàn)了很多問題產(chǎn)品。化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)主要源自化妝品原料的安全風(fēng)險(xiǎn)，如一些化妝品生產(chǎn)商為了謀取利益而在化妝品中加入禁用物質(zhì)，配方工藝缺陷的安全風(fēng)險(xiǎn)等；其次是制備過程、工藝設(shè)備和操作可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)；最后是化妝品包裝材料潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)。歐洲、美國和日本等發(fā)達(dá)國家很早就對(duì)化妝品提出專門的質(zhì)量要求,每年對(duì)化妝品的安全性進(jìn)行評(píng)估,并提出新的要求。在我國對(duì)化妝品的安全也提出了很高的要求，在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中指出，“化妝品應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理的及可預(yù)見的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。”并規(guī)定了化妝品的安全性評(píng)價(jià)和功效評(píng)價(jià)方法，包括體外毒理學(xué)檢測方法（如皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、眼刺激性試驗(yàn)等）、人體安全性檢驗(yàn)方法、人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法（如SPF值和PFA值的測定、防水性能測定）。近年來，針對(duì)化妝品成分的動(dòng)物研究的替代毒性測試方法也有發(fā)展的勢頭，此外，還討論了組學(xué)和人工智能(AI)等新技術(shù)，以擴(kuò)大或提高化妝品成分的知識(shí)和危險(xiǎn)識(shí)別。

　　化妝品是一種直接施用于人體表面的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品，化妝品的質(zhì)地、氣味、顏色等會(huì)直接影響消費(fèi)者對(duì)化妝品的喜愛程度?；瘖y品感官評(píng)價(jià)是對(duì)化妝品的清爽度、黏稠度、涂展性、滋潤效果等使用膚感進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，是人們通過視覺、嗅覺、觸覺、味覺感知物質(zhì)特征、性質(zhì)的一種科學(xué)主觀評(píng)價(jià)的方法。通俗地講就是以“人”為工具，利用科學(xué)客觀的方法，借助人的眼睛、鼻子、嘴巴以及手，并結(jié)合心理、生理、物理、化學(xué)及統(tǒng)計(jì)學(xué)等學(xué)科，對(duì)樣品進(jìn)行定性、定量的測量與分析，了解人們對(duì)這些產(chǎn)品的感受或喜歡程度，并測知產(chǎn)品本身質(zhì)量的特性。這種方法不需要特殊的儀器設(shè)備和化學(xué)試劑，但其評(píng)價(jià)結(jié)果與評(píng)價(jià)員感官靈敏程度、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等因素息息相關(guān)。當(dāng)今隨著化妝品行業(yè)的不斷壯大，感官評(píng)價(jià)對(duì)于化妝品配方、工藝、研發(fā)、貨架期等相關(guān)問題具有越來越重要的指導(dǎo)作用。

　　化妝品包裝材料研究

　　化妝品的包裝是在生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售過程中為保護(hù)化妝品、方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷售而采用的容器及材料，而化妝品的初級(jí)包裝是直接接觸化妝品的包裝容器材料?；瘖y品包裝具有金屬、玻璃、陶瓷、塑料、橡膠等材質(zhì)，而塑料是目前最廣泛使用的化妝品包裝材料。由于化妝品的特殊性，化妝品的安全性問題在世界各國都是一個(gè)需要重視的問題，而作為與化妝品直接接觸的包裝材料，人們對(duì)其安全性和材質(zhì)提出了很高的要求。

　　目前化妝品用包裝材料存在的問題主要有：一是包裝材料（塑料為主）中添加大量助劑，長時(shí)間接觸容易遷移到化妝品中，如雙酚A、鄰苯二甲酸酯類、重金屬等；二是包裝材料上印刷油墨殘留的危害物，如氯苯溶劑等，也可能對(duì)包裝內(nèi)容物化妝品的質(zhì)量安全產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)；三是化妝品中脂溶性和水溶性物質(zhì)，對(duì)與其接觸的包裝材料性能（力學(xué)性能、阻隔性能等）造成影響（增塑作用、溶脹作用等），進(jìn)而削弱其對(duì)化妝品質(zhì)量安全的保護(hù)作用。筆者建議應(yīng)該針對(duì)化妝品用包裝材料質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在的核心和主要問題，研發(fā)綠色包裝新技術(shù)、新材料及新產(chǎn)品，并以包裝材料中加工助劑、重金屬及其他化學(xué)物等為對(duì)象，研制內(nèi)分泌干擾作用類物質(zhì)高效精準(zhǔn)識(shí)別和量化技術(shù)，解析危害物遷移轉(zhuǎn)化機(jī)制，建立內(nèi)分泌干擾物聯(lián)合毒性評(píng)價(jià)模型和方法，構(gòu)建化妝品用包裝材料質(zhì)量安全與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)體系，并制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為保障化妝品的安全性奠定理論基礎(chǔ)和應(yīng)用支撐。

　　全生物降解化妝品包裝材料研究與開發(fā)

　　近年來，社會(huì)及政府倡導(dǎo)可持續(xù)發(fā)展和綠色環(huán)保的理念已深入人心，2020年我國也大力開展垃圾分類。在此大背景下，可生物降解材料逐漸走進(jìn)人們生產(chǎn)生活的各個(gè)方面。采用生物基材料和生物降解材料，通過共聚、共混等方法對(duì)材料進(jìn)行改性，調(diào)整配方設(shè)計(jì)，改進(jìn)加工方法和加工工藝（如多層復(fù)合等），開發(fā)出力學(xué)性能、阻隔性能、穩(wěn)定性等優(yōu)良的綠色包裝新材料及新產(chǎn)品。

　　化妝品用包裝材料中風(fēng)險(xiǎn)物檢測及遷移研究

　　化妝品包裝作為與化妝品直接接觸的物質(zhì)，人們對(duì)化妝品包裝材料具有較高的生物安全性要求，在化妝品包裝的添加物中，某些有害物質(zhì)可能被化妝品溶出，從而造成化妝品被污染。消費(fèi)者使用了這種污染的化妝品可能會(huì)造成皮膚屏障受損、皮膚刺激、皮膚炎癥甚至是皮膚病和皮膚癌，因此對(duì)化妝品包裝材料中風(fēng)險(xiǎn)物檢測及遷移研究是非常必要的?？梢越Y(jié)合文獻(xiàn)、調(diào)研及檢測數(shù)據(jù)，根據(jù)包裝材料特點(diǎn)，布設(shè)采樣，開展化妝品用包裝材料質(zhì)量安全水平調(diào)查。根據(jù)包裝材料中風(fēng)險(xiǎn)物特性，建立風(fēng)險(xiǎn)物測試篩選體系，采用固相微萃取、超聲萃取等前處理技術(shù)與氣質(zhì)、液質(zhì)等聯(lián)用對(duì)包裝材料中潛在的風(fēng)險(xiǎn)物進(jìn)行測試，同時(shí)建立數(shù)據(jù)信息庫，并根據(jù)譜峰的結(jié)構(gòu)信息等對(duì)風(fēng)險(xiǎn)物進(jìn)行分類及定性、定量分析。利用前期建立的物質(zhì)識(shí)別和量化方法，對(duì)雙酚A、鄰苯二甲酸酯類、鎘等主要風(fēng)險(xiǎn)物進(jìn)行追蹤，研究風(fēng)險(xiǎn)物在包裝材料中濃度變化、分布（包括時(shí)間分布情況等）和污染特征等情況，構(gòu)建化妝用包裝材料中風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)向化妝品模擬物遷移模型，揭示其遷移轉(zhuǎn)化機(jī)理。

　　（摘編自《日用化學(xué)品科學(xué)》2021年第9期 作者何聰芬 趙華 孟宏 李麗 賈焱 賀建彪）

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