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　　為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)做好兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作，天津市藥監(jiān)局自今年3月1日起在全市范圍內(nèi)開(kāi)展兒童化妝品專項(xiàng)檢查，通過(guò)轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路、調(diào)整監(jiān)管格局、創(chuàng)新監(jiān)管舉措，建立保證兒童化妝品安全的有效監(jiān)管模式，確保專項(xiàng)檢查取得成效。

　　統(tǒng)籌部署 穩(wěn)步有效推進(jìn)

　　專項(xiàng)檢查啟動(dòng)后，天津市藥監(jiān)局建立“藥品監(jiān)管辦+區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局”的聯(lián)動(dòng)協(xié)作和“線上+線下”同步監(jiān)管工作機(jī)制。按照《天津市兒童化妝品專項(xiàng)檢查工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）要求，3月底完成部署階段任務(wù)，全面摸清檢查對(duì)象底數(shù)，建立健全工作臺(tái)賬，夯實(shí)兒童護(hù)膚品監(jiān)管基礎(chǔ)；8月底前完成實(shí)施階段任務(wù)，組織開(kāi)展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)全覆蓋、全鏈條管控；9月進(jìn)入總結(jié)階段。

　　《工作方案》下發(fā)后，天津市藥監(jiān)局組織對(duì)各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和具體部署，從工作重點(diǎn)、具體任務(wù)、時(shí)間安排、報(bào)送材料等方面進(jìn)行詳細(xì)講解，讓一線執(zhí)法人員理解并掌握本次專項(xiàng)行動(dòng)的啟動(dòng)背景、工作重點(diǎn)和任務(wù)、辦案要求和預(yù)期目標(biāo)等，確保專項(xiàng)治理取得實(shí)效。在3月底前，各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分別對(duì)本轄區(qū)兒童化妝品的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成了初步摸底工作，天津市藥監(jiān)局化妝品處匯總后，基本掌握了全市兒童化妝品市場(chǎng)主體和品種情況，并初步建立起各類企業(yè)的監(jiān)管檔案。

　　多措并舉 規(guī)范市場(chǎng)秩序

　　分類檢查做到三個(gè)“全覆蓋”。一是開(kāi)展兒童化妝品備案后技術(shù)核查，對(duì)企業(yè)主體資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力等進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)核查產(chǎn)品信息與備案信息是否一致，產(chǎn)品標(biāo)簽是否存在功效違法宣稱行為，產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求。全市共對(duì)2019年起完成備案的兒童普通化妝品資料技術(shù)核查25家次，涉及195個(gè)品種（含已注銷品種），實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品種全覆蓋核查。二是開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原料來(lái)源、產(chǎn)品標(biāo)簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊(cè)或者備案的配方組織生產(chǎn)等。全市共檢查備案人和生產(chǎn)企業(yè)23家次（含已注銷兒童品種的生產(chǎn)企業(yè)），實(shí)現(xiàn)兒童化妝品在產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。三是開(kāi)展經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的合法性、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、索證索票、臺(tái)賬建立、功效宣稱，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預(yù)防、治療疾病功能等違規(guī)行為；對(duì)線上經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)檢查平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者是否進(jìn)行實(shí)名登記并實(shí)施有效管理、平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者是否經(jīng)營(yíng)違法兒童化妝品等。全市共檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)1136家次，涉及品種1000多個(gè)，實(shí)現(xiàn)登記建檔的企業(yè)全覆蓋檢查。

　　地抽配合國(guó)抽，擴(kuò)大監(jiān)督抽檢范圍。結(jié)合本年度國(guó)抽和地抽工作，天津市藥監(jiān)局對(duì)兒童化妝品進(jìn)行了更大范圍的靶向抽檢。一是按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，將2021年1月1日以后生產(chǎn)的駐留類兒童化妝品開(kāi)展全品種全覆蓋監(jiān)督抽檢的范圍進(jìn)行擴(kuò)大，無(wú)論駐留類還是淋洗類，開(kāi)展了全品種全覆蓋監(jiān)督抽檢，抽檢批次和費(fèi)用全部由市地方抽檢承擔(dān)；二是經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢范圍擴(kuò)大，除國(guó)抽批次外，要求各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的產(chǎn)品全部抽檢，抽檢批次和費(fèi)用也由市地方抽檢承擔(dān)。

　　專項(xiàng)檢查期間，國(guó)抽嬰幼兒和兒童護(hù)膚類產(chǎn)品55批次，嬰幼兒和兒童爽身粉類產(chǎn)品19批次，兒童防曬類產(chǎn)品2批次，覆蓋全市所有16個(gè)行政區(qū)的35家經(jīng)營(yíng)企業(yè)。地抽兒童產(chǎn)品179批次。生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢8家企業(yè)的82批次產(chǎn)品；流通環(huán)節(jié)抽檢97批次，覆蓋5個(gè)行政區(qū)的14家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，品種包括駐留和淋洗的護(hù)膚類產(chǎn)品及爽身粉。國(guó)抽和地抽均未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，天津市兒童化妝品市場(chǎng)總體良好，基本能夠保證群眾用妝安全。但抽檢中發(fā)現(xiàn)的一些風(fēng)險(xiǎn)因素，如名稱中有“隔離”“防護(hù)”的非防曬類產(chǎn)品檢出了標(biāo)簽未標(biāo)識(shí)的微量化學(xué)防曬劑組分，需要進(jìn)一步調(diào)查該組分是其他原料帶入的“穩(wěn)定劑”“產(chǎn)品保護(hù)劑”，還是企業(yè)故意添加，這也為監(jiān)管提供了重點(diǎn)關(guān)注的品種及違法違規(guī)行為查辦的線索。

　　通過(guò)查處案件規(guī)范市場(chǎng)秩序。專項(xiàng)檢查期間，天津市查辦兒童化妝品案件4件，結(jié)案3件，還有1件正在調(diào)查中。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》處罰的兩件案件，鑒于當(dāng)事人均屬初次違法，積極配合案件調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供有關(guān)證據(jù)材料，且產(chǎn)品未銷售，未造成危害后果，并已主動(dòng)改正，均給予了減輕處罰。此舉既堅(jiān)持了處罰與教育相結(jié)合的原則，又起到了警示企業(yè)、規(guī)范市場(chǎng)秩序的作用。

　　執(zhí)法人員在檢查的同時(shí)廣泛開(kāi)展《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣傳貫徹，延伸法規(guī)輻射范圍。常態(tài)化發(fā)布化妝品市場(chǎng)消費(fèi)警示，進(jìn)一步增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的主動(dòng)性和參與度，引導(dǎo)公眾理性消費(fèi)，形成良好的互動(dòng)氛圍，將普法宣傳轉(zhuǎn)化為全民共治，努力打開(kāi)兒童化妝品監(jiān)管新局面。

　　積累經(jīng)驗(yàn) 提高監(jiān)管效能

　　通過(guò)專項(xiàng)檢查，天津市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處、各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局總結(jié)出一些行之有效的做法，有助于提高監(jiān)管效能，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　一是充分利用信息化手段掌握監(jiān)管底數(shù)。天津市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處通過(guò)使用國(guó)家藥監(jiān)局的藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)、普通化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)等信息系統(tǒng)，掌握了全市化妝品注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名單，并按監(jiān)管區(qū)域分配給各監(jiān)管辦公室。各監(jiān)管辦公室從中篩選出本轄區(qū)的兒童化妝品企業(yè)，建立專門的監(jiān)管檔案，摸清了監(jiān)管底數(shù)。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局利用原工商的企業(yè)登記系統(tǒng)，通過(guò)關(guān)鍵字篩選出可能經(jīng)營(yíng)化妝品的企業(yè)名錄，再通過(guò)各街區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)管所日常巡查，重點(diǎn)關(guān)注母嬰用品店和大型商場(chǎng)，摸排出經(jīng)營(yíng)兒童化妝品的商戶，基本摸清監(jiān)管底數(shù)。通過(guò)市、區(qū)兩級(jí)的協(xié)同配合，確保摸底工作全覆蓋、無(wú)死角，以此保證后續(xù)開(kāi)展監(jiān)管工作底數(shù)清、情況明。

　　二是寓教育培訓(xùn)和普法宣傳于監(jiān)督檢查之中。在本次專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)很多普通化妝品備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的從業(yè)人員對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》學(xué)習(xí)不夠，也沒(méi)有掌握配套規(guī)章和規(guī)范性文件的要點(diǎn)。針對(duì)這種情況，執(zhí)法人員邊檢查邊培訓(xùn)、邊執(zhí)法邊普法，結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和配套管理文件的原文，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的實(shí)施公告、政策解讀、問(wèn)題解答、兒童化妝品相關(guān)知識(shí)等為企業(yè)人員做了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，手把手教會(huì)企業(yè)人員臺(tái)賬制作、索證索票、產(chǎn)品合法性的查詢等實(shí)務(wù)操作，提升了企業(yè)自我管理能力和合規(guī)性。結(jié)合化妝品安全科普宣傳周，天津市藥監(jiān)局組織開(kāi)展進(jìn)企業(yè)、進(jìn)商場(chǎng)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園和幼兒園等活動(dòng)，為化妝品從業(yè)者和社會(huì)公眾普及法律和安全用妝知識(shí)，增強(qiáng)了全社會(huì)關(guān)注化妝品，尤其是兒童用妝安全的意識(shí)，倒逼從業(yè)者誠(chéng)信守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

　　三是發(fā)揮企業(yè)能動(dòng)作用，以良性競(jìng)爭(zhēng)凈化市場(chǎng)。針對(duì)一些“消”字號(hào)產(chǎn)品冒充化妝品、宣稱具有化妝品的功效，且可能存在非法添加風(fēng)險(xiǎn)的情況，執(zhí)法人員積極培訓(xùn)注冊(cè)人、備案人正確識(shí)別化妝品與非化妝品，尤其是如何區(qū)分化妝品與“消”字號(hào)產(chǎn)品，此后再由注冊(cè)人、備案人繼續(xù)培訓(xùn)下游的各級(jí)經(jīng)銷商。由于化妝品注冊(cè)人、備案人與“消”字號(hào)產(chǎn)品企業(yè)在終端銷售環(huán)節(jié)存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，他們積極主動(dòng)參與培訓(xùn)，有助于充分發(fā)揮企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的能動(dòng)作用，讓良幣驅(qū)除劣幣，凈化洗護(hù)用品消費(fèi)環(huán)境，達(dá)到社會(huì)共治的目標(biāo)。（天津市藥品監(jiān)督管理局供稿）

(責(zé)任編輯：辛悅?cè)?