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　　為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，切實做好兒童化妝品專項檢查工作，天津市藥監(jiān)局自今年3月1日起在全市范圍內(nèi)開展兒童化妝品專項檢查，通過轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路、調(diào)整監(jiān)管格局、創(chuàng)新監(jiān)管舉措，建立保證兒童化妝品安全的有效監(jiān)管模式，確保專項檢查取得成效。

　　統(tǒng)籌部署 穩(wěn)步有效推進

　　專項檢查啟動后，天津市藥監(jiān)局建立“藥品監(jiān)管辦+區(qū)市場監(jiān)管局”的聯(lián)動協(xié)作和“線上+線下”同步監(jiān)管工作機制。按照《天津市兒童化妝品專項檢查工作方案》（以下簡稱《工作方案》）要求，3月底完成部署階段任務，全面摸清檢查對象底數(shù)，建立健全工作臺賬，夯實兒童護膚品監(jiān)管基礎(chǔ)；8月底前完成實施階段任務，組織開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查，實現(xiàn)全覆蓋、全鏈條管控；9月進入總結(jié)階段。

　　《工作方案》下發(fā)后，天津市藥監(jiān)局組織對各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場監(jiān)管局進行業(yè)務培訓和具體部署，從工作重點、具體任務、時間安排、報送材料等方面進行詳細講解，讓一線執(zhí)法人員理解并掌握本次專項行動的啟動背景、工作重點和任務、辦案要求和預期目標等，確保專項治理取得實效。在3月底前，各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場監(jiān)管局分別對本轄區(qū)兒童化妝品的注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)完成了初步摸底工作，天津市藥監(jiān)局化妝品處匯總后，基本掌握了全市兒童化妝品市場主體和品種情況，并初步建立起各類企業(yè)的監(jiān)管檔案。

　　多措并舉 規(guī)范市場秩序

　　分類檢查做到三個“全覆蓋”。一是開展兒童化妝品備案后技術(shù)核查，對企業(yè)主體資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、不良反應監(jiān)測與評價能力等進行全面檢查，重點核查產(chǎn)品信息與備案信息是否一致，產(chǎn)品標簽是否存在功效違法宣稱行為，產(chǎn)品配方是否符合安全性相關(guān)要求。全市共對2019年起完成備案的兒童普通化妝品資料技術(shù)核查25家次，涉及195個品種（含已注銷品種），實現(xiàn)在產(chǎn)品種全覆蓋核查。二是開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點檢查原料來源、產(chǎn)品標簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊或者備案的配方組織生產(chǎn)等。全市共檢查備案人和生產(chǎn)企業(yè)23家次（含已注銷兒童品種的生產(chǎn)企業(yè)），實現(xiàn)兒童化妝品在產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。三是開展經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，重點檢查經(jīng)營兒童化妝品的合法性、標簽標識、索證索票、臺賬建立、功效宣稱，營業(yè)場所內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為；對線上經(jīng)營行為，重點檢查平臺內(nèi)經(jīng)營者是否進行實名登記并實施有效管理、平臺內(nèi)經(jīng)營者是否經(jīng)營違法兒童化妝品等。全市共檢查經(jīng)營企業(yè)1136家次，涉及品種1000多個，實現(xiàn)登記建檔的企業(yè)全覆蓋檢查。

　　地抽配合國抽，擴大監(jiān)督抽檢范圍。結(jié)合本年度國抽和地抽工作，天津市藥監(jiān)局對兒童化妝品進行了更大范圍的靶向抽檢。一是按照國家藥監(jiān)局要求，將2021年1月1日以后生產(chǎn)的駐留類兒童化妝品開展全品種全覆蓋監(jiān)督抽檢的范圍進行擴大，無論駐留類還是淋洗類，開展了全品種全覆蓋監(jiān)督抽檢，抽檢批次和費用全部由市地方抽檢承擔；二是經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢范圍擴大，除國抽批次外，要求各區(qū)市場監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的產(chǎn)品全部抽檢，抽檢批次和費用也由市地方抽檢承擔。

　　專項檢查期間，國抽嬰幼兒和兒童護膚類產(chǎn)品55批次，嬰幼兒和兒童爽身粉類產(chǎn)品19批次，兒童防曬類產(chǎn)品2批次，覆蓋全市所有16個行政區(qū)的35家經(jīng)營企業(yè)。地抽兒童產(chǎn)品179批次。生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢8家企業(yè)的82批次產(chǎn)品；流通環(huán)節(jié)抽檢97批次，覆蓋5個行政區(qū)的14家經(jīng)營企業(yè)，品種包括駐留和淋洗的護膚類產(chǎn)品及爽身粉。國抽和地抽均未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，天津市兒童化妝品市場總體良好，基本能夠保證群眾用妝安全。但抽檢中發(fā)現(xiàn)的一些風險因素，如名稱中有“隔離”“防護”的非防曬類產(chǎn)品檢出了標簽未標識的微量化學防曬劑組分，需要進一步調(diào)查該組分是其他原料帶入的“穩(wěn)定劑”“產(chǎn)品保護劑”，還是企業(yè)故意添加，這也為監(jiān)管提供了重點關(guān)注的品種及違法違規(guī)行為查辦的線索。

　　通過查處案件規(guī)范市場秩序。專項檢查期間，天津市查辦兒童化妝品案件4件，結(jié)案3件，還有1件正在調(diào)查中。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》處罰的兩件案件，鑒于當事人均屬初次違法，積極配合案件調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供有關(guān)證據(jù)材料，且產(chǎn)品未銷售，未造成危害后果，并已主動改正，均給予了減輕處罰。此舉既堅持了處罰與教育相結(jié)合的原則，又起到了警示企業(yè)、規(guī)范市場秩序的作用。

　　執(zhí)法人員在檢查的同時廣泛開展《化妝品監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹，延伸法規(guī)輻射范圍。常態(tài)化發(fā)布化妝品市場消費警示，進一步增強經(jīng)營者的主動性和參與度，引導公眾理性消費，形成良好的互動氛圍，將普法宣傳轉(zhuǎn)化為全民共治，努力打開兒童化妝品監(jiān)管新局面。

　　積累經(jīng)驗 提高監(jiān)管效能

　　通過專項檢查，天津市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處、各監(jiān)管辦公室和區(qū)市場監(jiān)管局總結(jié)出一些行之有效的做法，有助于提高監(jiān)管效能，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

　　一是充分利用信息化手段掌握監(jiān)管底數(shù)。天津市藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處通過使用國家藥監(jiān)局的藥品智慧監(jiān)管平臺、普通化妝品注冊備案信息服務平臺等信息系統(tǒng)，掌握了全市化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名單，并按監(jiān)管區(qū)域分配給各監(jiān)管辦公室。各監(jiān)管辦公室從中篩選出本轄區(qū)的兒童化妝品企業(yè)，建立專門的監(jiān)管檔案，摸清了監(jiān)管底數(shù)。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，各區(qū)市場監(jiān)管局利用原工商的企業(yè)登記系統(tǒng)，通過關(guān)鍵字篩選出可能經(jīng)營化妝品的企業(yè)名錄，再通過各街區(qū)的市場監(jiān)管所日常巡查，重點關(guān)注母嬰用品店和大型商場，摸排出經(jīng)營兒童化妝品的商戶，基本摸清監(jiān)管底數(shù)。通過市、區(qū)兩級的協(xié)同配合，確保摸底工作全覆蓋、無死角，以此保證后續(xù)開展監(jiān)管工作底數(shù)清、情況明。

　　二是寓教育培訓和普法宣傳于監(jiān)督檢查之中。在本次專項檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)很多普通化妝品備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員對《化妝品監(jiān)督管理條例》學習不夠，也沒有掌握配套規(guī)章和規(guī)范性文件的要點。針對這種情況，執(zhí)法人員邊檢查邊培訓、邊執(zhí)法邊普法，結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》和配套管理文件的原文，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的實施公告、政策解讀、問題解答、兒童化妝品相關(guān)知識等為企業(yè)人員做了現(xiàn)場培訓，手把手教會企業(yè)人員臺賬制作、索證索票、產(chǎn)品合法性的查詢等實務操作，提升了企業(yè)自我管理能力和合規(guī)性。結(jié)合化妝品安全科普宣傳周，天津市藥監(jiān)局組織開展進企業(yè)、進商場、進社區(qū)、進校園和幼兒園等活動，為化妝品從業(yè)者和社會公眾普及法律和安全用妝知識，增強了全社會關(guān)注化妝品，尤其是兒童用妝安全的意識，倒逼從業(yè)者誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營。

　　三是發(fā)揮企業(yè)能動作用，以良性競爭凈化市場。針對一些“消”字號產(chǎn)品冒充化妝品、宣稱具有化妝品的功效，且可能存在非法添加風險的情況，執(zhí)法人員積極培訓注冊人、備案人正確識別化妝品與非化妝品，尤其是如何區(qū)分化妝品與“消”字號產(chǎn)品，此后再由注冊人、備案人繼續(xù)培訓下游的各級經(jīng)銷商。由于化妝品注冊人、備案人與“消”字號產(chǎn)品企業(yè)在終端銷售環(huán)節(jié)存在競爭關(guān)系，他們積極主動參與培訓，有助于充分發(fā)揮企業(yè)在市場競爭中的能動作用，讓良幣驅(qū)除劣幣，凈化洗護用品消費環(huán)境，達到社會共治的目標。（天津市藥品監(jiān)督管理局供稿）

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