浙江省臨海市化妝品監(jiān)管模式在探索中前行
當前,我國化妝品行業(yè)正蓬勃發(fā)展,面對網(wǎng)絡銷售、電商直播、體驗分享等不斷涌現(xiàn)的新興商業(yè)業(yè)態(tài),以及消費者對美麗、安全、健康持續(xù)提升的追求,近十年來,浙江省臨海市藥品監(jiān)管部門在國家、省、市藥監(jiān)部門的指導、幫助和支持下,從基層實踐和監(jiān)管實際出發(fā),積極推動化妝品監(jiān)管模式由“粗放式”管理向“智能化”監(jiān)管不斷升級。
目前,臨海市“數(shù)字辨妝”一體化監(jiān)管平臺已基本建成,其中,云共享、云管理、云監(jiān)管三大版塊已投入應用;“531”工作法、《化妝品流通監(jiān)管規(guī)范》地方標準已基本完成修訂升級,化妝品監(jiān)管有章可循、有標可依;多部門協(xié)同、多形式監(jiān)管、多元化共治的監(jiān)管機制持續(xù)推進,數(shù)字化監(jiān)管智治格局已基本形成。
從無到有 制度規(guī)范破監(jiān)管難題
2012年,化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理職責正式劃入原臨海市食藥監(jiān)局(2018年機構(gòu)改革后成為臨海市市場監(jiān)督管理局)。承擔化妝品監(jiān)管職責伊始,面對化妝品經(jīng)營主體檢查工作無從下手的困局,臨海市藥品監(jiān)管部門通過匯集一線監(jiān)管執(zhí)法人員在基層監(jiān)管工作中的經(jīng)驗和體會,于2016年總結(jié)出化妝品質(zhì)量安全風險防控“531”工作法,即“五查三有一錄入”。五查,即根據(jù)化妝品行業(yè)各類規(guī)范文件梳理出5大類、15小項檢查細則,形成“五查表”;三有,即化妝品經(jīng)營單位需要有質(zhì)量管理人員、有質(zhì)量管理制度、有進貨銷售臺賬;一錄入,即將“五查表”電子化,編入移動執(zhí)法終端,用于現(xiàn)場檢查結(jié)果錄入。
通過運用“531”工作法,臨海市藥品監(jiān)管部門不僅解決了監(jiān)管人員怎么查、經(jīng)營主體做什么、檢查記錄錄在哪的問題,并據(jù)此出臺了浙江省首個?;袠I(yè)示范創(chuàng)建方案,在全省率先開啟化妝品“百千萬”美麗消費示范工程(即打造百條示范街、千家示范商場、萬家示范經(jīng)營店)創(chuàng)建。5年來,臨海市藥品監(jiān)管部門打造了3條示范街、23個示范商場、252家示范單位,示范創(chuàng)建工作取得階段性成效。
與此同時,臨海市藥品監(jiān)管部門在化妝品監(jiān)管工作中引入“標準化+監(jiān)管”思路,充分整合化妝品質(zhì)量監(jiān)管、消費維權(quán)、商標廣告管理等職能,于2018年發(fā)布《化妝品流通監(jiān)管規(guī)范》地方標準。該標準對化妝品流通領(lǐng)域的術(shù)語和定義、檢查程序、檢查內(nèi)容、快檢與抽檢、化妝品不良反應監(jiān)測和結(jié)果運用等內(nèi)容進行明確,以推動實現(xiàn)所有檢查內(nèi)容“一次檢查、全面覆蓋”。
監(jiān)管工作不僅要總結(jié)經(jīng)驗,更要與時俱進。2020年以來,《化妝品監(jiān)督管理條例》等配套法規(guī)文件相繼頒布實施,臨海市藥品監(jiān)管部門迅速行動,及時依據(jù)新規(guī)對“531”工作法和地方標準進行修訂,將化妝品網(wǎng)絡銷售、化妝品集中交易市場、信息化溯源等內(nèi)容納入監(jiān)管范圍。
從弱到強 效能提升出監(jiān)管實績
在基層監(jiān)管實踐中,監(jiān)管對象量大面廣,監(jiān)管力量缺乏的問題十分突出。強化監(jiān)管力量、提升監(jiān)管效能是職責所在,也是當務之急。臨海市藥品監(jiān)管部門著力加強硬實力和軟實力雙提升:投入百萬元資金打造智慧監(jiān)管指揮中心,為基層執(zhí)法人員全員配備316臺移動執(zhí)法終端,形成了具有數(shù)據(jù)存儲、證據(jù)追溯、視頻監(jiān)控、語音對講、現(xiàn)場直擊、應急指揮、日常監(jiān)管痕跡化管理等多項功能的智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng);依托“雙百尖兵”“951工程”,培養(yǎng)集監(jiān)管、抽檢、指導、辦案為一體的監(jiān)管“尖兵”力量,包含一線執(zhí)法人員169人、國家、省、市級檢查員28人,有效覆蓋13個基層所(分局)。
針對監(jiān)管對象量大面廣的問題,臨海市藥品監(jiān)管部門以源頭風險管控為導向,將全市化妝品經(jīng)營單位分為A、B、C、D四大類,并根據(jù)不同主體經(jīng)營特點進行分類分級監(jiān)管。其中,A類主體(批發(fā)單位、品牌代理商、連鎖總部)風險較高,需要主動向下游提供規(guī)范的票證資料;對B類(大中型美容美發(fā)單位)、C類(藥店、母嬰用品店、大中型商超、連鎖門店、專賣店等)主體則正常監(jiān)管,在規(guī)范經(jīng)營的基礎(chǔ)上,有效提升經(jīng)營操作效率;針對索證索票制度較難落實的D類主體(酒店、小美容美發(fā)店、美甲店、小超市、便利店等),首創(chuàng)“票據(jù)式購進驗收臺賬”制度。
依托上述分類分級監(jiān)管模式,臨海市藥品監(jiān)管部門正積極建立集重點監(jiān)測、專項整治、線上監(jiān)測、線下協(xié)同于一體的高效能、精準化執(zhí)法模式,并已取得良好進展。例如,2020年,臨海市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安部門查處一起特大生產(chǎn)、銷售偽劣(汞超標7000多倍)化妝品案件,徹底斬斷一條“黑產(chǎn)”鏈條,成功搗毀制假窩點4個、生產(chǎn)銷售窩點5個,扣押偽劣化妝品10萬余件。
通過以案促管,臨海市藥品監(jiān)管部門直擊化妝品經(jīng)營領(lǐng)域的“潛規(guī)則”和高發(fā)、頻發(fā)、新發(fā)違法行為,引導化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管從“管制型”向“自治型”轉(zhuǎn)變,化妝品產(chǎn)品規(guī)范率達95%以上,舉報投訴處理率與違法案件查處率達到100%。
從紙到智 數(shù)智賦能譜監(jiān)管新篇
多年來,數(shù)字化是臨海市化妝品監(jiān)管工作的重點方向。從電子“五查表”、智慧監(jiān)管指揮系統(tǒng),到線上固證、廣告監(jiān)測,再到“數(shù)字辨妝”一體化數(shù)字平臺,臨海市化妝品監(jiān)管數(shù)字化工具不斷創(chuàng)新升級。
2021年5月,受國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司委托,浙江省藥監(jiān)局組織臺州市、臨海市兩級市場監(jiān)管局開展“化妝品經(jīng)營數(shù)字化監(jiān)管”課題研究。課題組歷時7個月,設計調(diào)查問卷14類,收回調(diào)查問卷3527份,并分赴義烏、杭州等地開展調(diào)研,聽取阿里巴巴、浙江宜格美妝集團有限公司、銀泰百貨有限公司、浙江世紀聯(lián)華超市有限公司等多家企業(yè)意見,梳理新規(guī)下多方需求,并以此為依托打造“數(shù)字辨妝”一體化數(shù)字平臺。
該平臺以數(shù)字化賦能化妝品監(jiān)管,云共享、云管理、云監(jiān)管3個子平臺實現(xiàn)了消費者、經(jīng)營者、監(jiān)管部門三大主體數(shù)據(jù)信息的實時互聯(lián)互享。其中,面向消費者的云共享平臺,主要以云展示、云查詢、云科普、云評價、云上報、云舉報六大功能提升消費者安全用妝意識、暢通舉報維權(quán)渠道;面向經(jīng)營者的云管理系統(tǒng),通過對接國家藥監(jiān)局化妝品數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)注冊備案信息智慧審核、購進驗收信息智能記錄;面向監(jiān)管者的云監(jiān)管平臺,以跨部門協(xié)同為主要運轉(zhuǎn)模式,探索“非現(xiàn)場”智能化監(jiān)管、一體化執(zhí)法辦案模式。
同時,臨海市藥品監(jiān)管部門還運用微信公眾號、短視頻平臺等多種線上載體,以及在基層社區(qū)開展公益咨詢、講座、義診等線下活動,鼓勵社會各方共同參與監(jiān)督化妝品行業(yè),以多元力量全面規(guī)范化妝品經(jīng)營使用單位行為,推進全社會共治、共管、共建、共享美麗消費。
新的法規(guī)體系和監(jiān)管形勢對化妝品監(jiān)管部門提出了更高要求。臨海市市場監(jiān)管局將繼續(xù)堅持基層為要、實踐為本,聚焦聚力制度規(guī)范、效能引領(lǐng)、數(shù)智賦能,全力建設一套立足基層需求、順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展、具有臨海特色的化妝品數(shù)字化監(jiān)管模式。
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(責任編輯:李佳歡)
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